Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcision af digitale implantataftryk med fuld bue med intraoral scanning versus fotogrammetri

1. august 2023 opdateret af: William Negreiros

Nøjagtigheden af ​​intraoral scanning og fotogrammetri på den kliniske tilpasning af langvarige rammer

Målet med dette cross-over kliniske forsøg er at undersøge præcisionen af ​​digitale implantataftryk ved hjælp af en intraoral scanner og fotogrammetri til opnåelse af komplet-bue implantat-understøttede scanninger.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Er der forskel i præcision mellem intraorale scanninger og fotogrammetri ved opnåelse af digitale implantatscanninger?
  • Vil bueomkreds og kæbetype (maxilla vs. mandible) påvirke præcisionsresultaterne?

Procedurer: Ved hver aftale blev deltagernes eksisterende permanente/midlertidige protese eller helingshætter skruet af og midlertidigt fjernet for konsultationsperioden.

Skannede kroppe blev skruet ind i deres implantater i løbet af aftalen.

De gennemgik to typer digitale implantataftryksprocedurer (fem gange hver), inklusive intraoral scanning og fotogrammetri.

Der blev taget både intraorale og ekstraorale fotografier.

Ved afslutningen af ​​hver aftale blev skanningslegemerne fjernet, og eksisterende bro-/helbredshætter blev genindsat.

Procedurerne var ikke smertefulde eller krævede nogen form for lokalbedøvelse

Sammenligningsgruppe: Forskere sammenlignede præcisionen af ​​intraoral scanning vs. fotogrammetri for at se, hvilken enhed der gav de bedste præcisionsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Harvard School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til stede med en fuldstændig tandløs bue med mindst fire implantater, har implantater på knogleniveau som en del af deres behandling og beregnet til restaurering med en fast implantatstøttet protese på abutmentniveau.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke var i stand til at tolerere de digitale scanninger, præsenteret med andre implantater end platforme på knogleniveau, ikke beregnet til restaureringer med faste implantatunderstøttede proteser med skruefastholdt abutmentniveau, og var ikke fuldstændig tandløse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intraoral scanning
Andet: Digital scanning
Fem intraorale scanninger, en for hver bue før indsættelsen af ​​skanningslegemer, blev opnået. Implantatplaceringerne blev derefter markeret, og softwaren trimmede et cirkulært snit med en diameter på 6 mm af scanningen fra implantatplaceringerne for at tillade, at scanningslegemerne kunne tilføjes. Abutment-niveau polyetheretherketon (PEEK) scanningslegemer blev håndspændt på hvert implantat og ikke flyttet i resten af ​​scanningerne. Skannede kroppe blev scannet ved hjælp af en cirkulær scanningssti, og scanningen blev afsluttet.
Eksperimentel: Fotogrammetri scanning
Andet: Fotogrammetri
Rektangulært-formede titanium fotogrammetri scanbodies blev håndspændt på implantaterne. Skannelegemer blev ikke flyttet, før alle scanninger for hver bue blev afsluttet. I alt fem scanninger af hver bue blev opnået ved anvendelse af en fotogrammetrianordning. Målinger blev registreret med succes ved at gøre dem grønne på computerskærmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge præcisionen af ​​intraoral scanner sammenlignet med fotogrammetri ved udførelse af digitale implantataftryk med komplet bue
Tidsramme: Under proceduren [to timer]
Under proceduren [to timer]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

William Negreiros

Samarbejdspartnere

ITI International Team for Implantology, Switzerland

Efterforskere

  • Studiestol: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB18-0660

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at dele IPD, fordi undersøgelsen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous kæbe

Kliniske forsøg med Digital scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner