Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Precisión de impresiones de implantes digitales de arcada completa con escaneo intraoral versus fotogrametría

1 de agosto de 2023 actualizado por: William Negreiros

La precisión del escaneado intraoral y la fotogrametría en el ajuste clínico de las estructuras de gran envergadura

El objetivo de este ensayo clínico cruzado es investigar la precisión de las impresiones digitales de implantes utilizando un escáner intraoral y fotogrametría para obtener escaneos soportados por implantes de arcada completa.

La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

  • ¿Hay alguna diferencia en la precisión entre los escaneos intraorales y la fotogrametría en la obtención de escaneos digitales de implantes?
  • ¿El perímetro del arco y el tipo de mandíbula (maxilar vs. mandíbula) afectarán los resultados de precisión?

Procedimientos: En cada cita, las prótesis permanentes/temporales existentes o las tapas de cicatrización de los participantes se desenroscaron y se retiraron temporalmente durante el período de la cita de consulta.

Scanbodies fueron atornillados en sus implantes durante la duración de la cita.

Se sometieron a dos tipos de procedimientos de impresión digital de implantes (cinco veces cada uno), incluido el escaneo intraoral y la fotogrametría.

Se tomaron fotografías intraorales y extraorales.

Al final de cada cita, se retiraron los scanbodies y se volvieron a colocar los puentes/tapas de cicatrización existentes.

Los procedimientos no fueron dolorosos ni requirieron ningún tipo de anestesia local.

Grupo de comparación: los investigadores compararon la precisión del escaneo intraoral con la fotogrametría para ver qué dispositivo proporcionaba los mejores resultados de precisión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard School of Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentar un arco completamente edéntulo con al menos cuatro implantes, tener implantes a nivel del hueso como parte de su tratamiento y estar previsto para la restauración con una prótesis fija implantosoportada atornillada al nivel del pilar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes incapaces de tolerar las impresiones de los escaneos digitales, presentados con implantes que no sean plataformas a nivel del hueso, no destinados a restauraciones con prótesis fijas soportadas por implantes atornilladas al nivel del pilar, y que no eran completamente desdentados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Escaneo intraoral
Otro: Escaneo digital
Se obtuvieron cinco escaneos intraorales, uno para cada arco antes de la inserción de los scanbodies. Luego se marcaron las ubicaciones de los implantes y el software recortó una sección circular de 6 mm de diámetro del escaneo desde las ubicaciones de los implantes para permitir que se agregaran los cuerpos de escaneo. Los cuerpos de escaneo de polieteretercetona (PEEK) a nivel del pilar se apretaron a mano en cada implante y no se movieron durante el resto de los escaneos. Scanbodies se escanearon usando una ruta de escaneo circular, y se finalizó el escaneo.
Experimental: Escaneo de fotogrametría
Otro: Fotogrametría
Los cuerpos de escaneo de fotogrametría de titanio de forma rectangular se apretaron a mano sobre los implantes. Los scanbodies no se movieron antes de completar todos los escaneos para cada arco. Se obtuvieron un total de cinco escaneos de cada arco utilizando un dispositivo de fotogrametría. Las mediciones se registraron con éxito volviéndolas verdes en la pantalla de la computadora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Investigar la precisión del escáner intraoral en comparación con la fotogrametría en la realización de impresiones digitales de implantes de arcada completa
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento [dos horas]
Durante el procedimiento [dos horas]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

William Negreiros

Colaboradores

ITI International Team for Implantology, Switzerland

Investigadores

  • Silla de estudio: German O Gallucci, DMD, Harvard School of Dental Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB18-0660

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir IPD porque el estudio está completo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Escaneo digital

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir