Absorpce železa a požadavky v těhotenství a kojení (PILLAR_II)
31. července 2023 aktualizováno: University of Oxford
Hodnocení absorpce železa a požadavků během těhotenství a kojení u keňských žen
Potřeba železa se během těhotenství výrazně zvyšuje. Současná doporučení pro příjem železa u těhotných a kojících žen (PLW) jsou založena hlavně na faktoriálních odhadech a extrapolována z non-PLW. Vysoce kvalitní kvantitativní údaje o požadavcích na železo v PLW chybí, zejména v subsaharské Africe, kde jsou anémie a infekce běžné.
Primárním cílem této studie je použití techniky stabilních izotopů železa ke stanovení požadavků na železo a posouzení absorpce a ztrát železa u PLW žijících v Keni.
Do této prospektivní observační studie zařadíme těhotné ženy v prvním trimestru (n = 250) z předchozí kohorty studie (n = 1 000), které se zúčastnily studie absorpce železa nejméně před 12 měsíci a dostávaly stabilní železo (Fe) izotop 57Fe. Toto 57Fe je nyní distribuováno a vyváženo v celém ženském těle železa. Jakmile jsou ženy zařazeny do této studie, v souladu s keňskými pokyny, obdrží standardní prenatální péči, včetně rutinního každodenního doplňování železa a folátu. Vzorky žilní krve budeme odebírat v každém trimestru a při porodu a během prvních 6 měsíců laktace u matek a kojenců (vzorky z píchání do paty). K přímému posouzení absorpce železa v potravě budou náhodně vybrané podskupině žen (n=35) ve 2. a 3. trimestru podávány perorální a intravenózní stabilní indikátory izotopů železa (54Fe, 58Fe).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Stoffel, PhD
- Telefonní číslo: +41446328393
- E-mail: nicole.stoffel@rdm.ox.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joyce Wali, BSc
- Telefonní číslo: +254704862877
- E-mail: stellawali507@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Msambweni, Keňa
- Nábor
- Msambweni Referral Hospital
-
Kontakt:
- Edith Mwasi, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrne 250 těhotných žen v prvním trimestru, které se dříve účastnily studie stabilního izotopu železa (ID klinického hodnocení: NCT05266703) a dostaly 15 mg stabilního izotopu železa 57Fe jako perorální dávku síranu železnatého alespoň 12 měsíců před zahájením léčby. přihlášeni do této zkoušky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí souhlasu s formulářem informovaného souhlasu
- Účast na předchozí studii stabilní absorpce izotopů a po podání perorální dávky 15 mg 57Fe alespoň 12 měsíců před datem zařazení do studie
- Pozitivní těhotenský test a gestační věk <10 týdnů na základě historie poslední menstruace
- Trvalý pobyt ve studované oblasti a neočekává se, že opustí místo studie na dobu delší než 4 týdny během následujících 16 měsíců
- Posouzení dobrého zdravotního stavu odborným personálem v nemocnici Msambweni
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti před otěhotněním >30 kg/m2
- Krevní transfuze nebo intravenózní léčba železem do 4 měsíců od zahájení studie
- Závažné chronické infekční onemocnění (např. tuberkulóza, HIV+, hepatitida)
- Závažné chronické neinfekční onemocnění (např. diabetes 1. nebo 2. typu, rakovina)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni účastníci
Ženy (n=250) jsou sledovány po celou dobu těhotenství.
Páry matka-dítě jsou sledovány během prvních 6 měsíců po porodu.
Ženy dostávají během těhotenství denně perorální suplementaci železa v souladu s místními standardy péče.
Pomocí metodiky ředění stabilních izotopů železa bude měřena koncentrace stabilního indikátoru izotopu železa (57Fe) v oběhu během těhotenství a až 6 měsíců po porodu u matky i dítěte.
|
Při metodě zpětného vdechování CO se používá vyhrazený přístroj pro inhalaci a opětovné vdechování velmi malého bolusu CO přes spirometr po dobu ~2 minut, který se absorbuje plícemi a váže se na Hb, a poté se zvyšuje obsah HbCO v krvi. se měří 8 minut po inhalaci CO.
Zvýšení COHb ve vzorcích krve pak může být použito k přesnému výpočtu hmotnosti Hb a objemu krve
|
|
Náhodně vybraná podskupina
K přímému posouzení absorpce železa v potravě budou náhodně vybrané podskupině žen (n=35) podávány perorální a intravenózní stabilní indikátory izotopů železa (54Fe, 58Fe).
Orální absorpce železa a inkorporace železa v erytrocytech budou měřeny 14 dní po podání indikátoru.
|
Při metodě zpětného vdechování CO se používá vyhrazený přístroj pro inhalaci a opětovné vdechování velmi malého bolusu CO přes spirometr po dobu ~2 minut, který se absorbuje plícemi a váže se na Hb, a poté se zvyšuje obsah HbCO v krvi. se měří 8 minut po inhalaci CO.
Zvýšení COHb ve vzorcích krve pak může být použito k přesnému výpočtu hmotnosti Hb a objemu krve
Účastníci náhodně zařazení do podskupiny dostanou 54Fe s testovacím jídlem ve druhém a třetím trimestru pro posouzení absorpce železa z potravy
Účastníci náhodně zařazení do podskupiny dostanou intravenózně 58Fe ve druhém a třetím trimestru pro posouzení inkorporace železa v erytrocytech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Železo se vstřebávalo, ztrácelo a přibývalo v prvním trimestru
Časové okno: Změna v množství 57Fe traceru mezi gestačním věkem 6, 10 a 15 týdnů
|
izotopové ředění
|
Změna v množství 57Fe traceru mezi gestačním věkem 6, 10 a 15 týdnů
|
|
Železo se v druhém trimestru vstřebávalo, ztrácelo a přibývalo
Časové okno: Změna v množství 57Fe traceru mezi gestačním věkem 15, 20 a 25 týdnů
|
izotopové ředění
|
Změna v množství 57Fe traceru mezi gestačním věkem 15, 20 a 25 týdnů
|
|
Železo se vstřebávalo, ztrácelo a přibývalo ve třetím trimestru
Časové okno: Změna v množství 57Fe traceru mezi gestačním věkem 25, 30 a 35 týdnů
|
izotopové ředění
|
Změna v množství 57Fe traceru mezi gestačním věkem 25, 30 a 35 týdnů
|
|
Železo se během těhotenství vstřebávalo, ztrácelo a získávalo
Časové okno: Změna v množství 57Fe traceru mezi gestačním věkem 6, 10, 15, 20, 25, 30 a 35 týdny
|
izotopové ředění
|
Změna v množství 57Fe traceru mezi gestačním věkem 6, 10, 15, 20, 25, 30 a 35 týdny
|
|
Železo se vstřebávalo, ztrácelo a získávalo u kojících žen
Časové okno: Změna v množství 57Fe traceru mezi 6, 14 a 24 týdny po porodu
|
izotopové ředění
|
Změna v množství 57Fe traceru mezi 6, 14 a 24 týdny po porodu
|
|
Železo se vstřebávalo, ztrácelo a získávalo v dětství
Časové okno: Změna v množství 57Fe traceru ve věku 6, 14 a 24 týdnů
|
izotopové ředění
|
Změna v množství 57Fe traceru ve věku 6, 14 a 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční absorpce železa (%) ve druhém trimestru
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
posun v izotopových poměrech železa
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Frakční absorpce železa (%) ve třetím trimestru
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
posun v izotopových poměrech železa
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
Inkorporace železa v erytrocytech (%) ve druhém trimestru
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
posun v izotopových poměrech železa
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Inkorporace železa v erytrocytech (%) ve třetím trimestru
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
posun v izotopových poměrech železa
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: gestační věk 6 týdnů
|
Hb
|
gestační věk 6 týdnů
|
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
Hb
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: gestační věk 15 týdnů
|
Hb
|
gestační věk 15 týdnů
|
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
Hb
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: gestační věk 25 týdnů
|
Hb
|
gestační věk 25 týdnů
|
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
Hb
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: gestační věk 36 týdnů
|
Hb
|
gestační věk 36 týdnů
|
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
matka
|
6 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: věk 6 týdnů
|
kojenec
|
věk 6 týdnů
|
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: 14 týdnů po porodu
|
matka
|
14 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: věk 14 týdnů
|
kojenec
|
věk 14 týdnů
|
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: 24 týdnů po porodu
|
matka
|
24 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: věk 24 týdnů
|
kojenec
|
věk 24 týdnů
|
|
Střední korpuskulární objem (fl)
Časové okno: gestační věk 6 týdnů
|
MCV
|
gestační věk 6 týdnů
|
|
Střední korpuskulární objem (fl)
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
MCV
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
Střední korpuskulární objem (fl)
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
MCV
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Střední korpuskulární objem (fl)
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
MCV
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
Střední korpuskulární objem (fl)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
matka
|
6 týdnů po porodu
|
|
Střední korpuskulární objem (fl)
Časové okno: věk 6 týdnů
|
kojenec
|
věk 6 týdnů
|
|
Střední korpuskulární objem (fl)
Časové okno: 14 týdnů po porodu
|
matka
|
14 týdnů po porodu
|
|
Střední korpuskulární objem (fl)
Časové okno: věk 14 týdnů
|
kojenec
|
věk 14 týdnů
|
|
Střední korpuskulární objem (fl)
Časové okno: 24 týdnů po porodu
|
matka
|
24 týdnů po porodu
|
|
Střední korpuskulární objem (fl)
Časové okno: věk 24 týdnů
|
kojenec
|
věk 24 týdnů
|
|
Koncentrace erytropoetinu (mU/ml)
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
EPO
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
Koncentrace erytropoetinu (mU/ml)
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
EPO
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Koncentrace erytropoetinu (mU/ml)
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
EPO
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
Koncentrace erytropoetinu (mU/ml)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
EPO
|
6 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace erytropoetinu (mU/ml)
Časové okno: 14 týdnů po porodu
|
EPO
|
14 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace erytropoetinu (mU/ml)
Časové okno: 24 týdnů po porodu
|
EPO
|
24 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace erytroferronu (ng/ml)
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
ERFE
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
Koncentrace erytroferronu (ng/ml)
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
ERFE
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Koncentrace erytroferronu (ng/ml)
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
ERFE
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
Koncentrace erytroferronu (ng/ml)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
ERFE
|
6 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace erytroferronu (ng/ml)
Časové okno: 14 týdnů po porodu
|
ERFE
|
14 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace erytroferronu (ng/ml)
Časové okno: 24 týdnů po porodu
|
ERFE
|
24 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace hepcidinu (ng/ml)
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
Hep
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
Koncentrace hepcidinu (ng/ml)
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
Hep
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Koncentrace hepcidinu (ng/ml)
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
Hep
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
Koncentrace hepcidinu (ng/ml)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
Hep
|
6 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace hepcidinu (ng/ml)
Časové okno: 14 týdnů po porodu
|
Hep
|
14 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace hepcidinu (ng/ml)
Časové okno: 24 týdnů po porodu
|
Hep
|
24 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace feritinu v séru (ug/l)
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
SF
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
Koncentrace feritinu v séru (ug/l)
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
SF
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Koncentrace feritinu v séru (ug/l)
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
SF
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
Koncentrace feritinu v séru (ug/l)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
matka
|
6 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace feritinu v séru (ug/l)
Časové okno: věk 6 týdnů
|
kojenec
|
věk 6 týdnů
|
|
Koncentrace feritinu v séru (ug/l)
Časové okno: 14 týdnů po porodu
|
matka
|
14 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace feritinu v séru (ug/l)
Časové okno: věk 14 týdnů
|
kojenec
|
věk 14 týdnů
|
|
Koncentrace feritinu v séru (ug/l)
Časové okno: 24 týdnů po porodu
|
matka
|
24 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace feritinu v séru (ug/l)
Časové okno: věk 24 týdnů
|
kojenec
|
věk 24 týdnů
|
|
Koncentrace rozpustného transferinového receptoru (ul/l)
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
sTfR
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
Koncentrace rozpustného transferinového receptoru (ul/l)
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
sTfR
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Koncentrace rozpustného transferinového receptoru (ul/l)
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
sTfR
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
Koncentrace rozpustného transferinového receptoru (ul/l)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
matka
|
6 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace rozpustného transferinového receptoru (ul/l)
Časové okno: věk 6 týdnů
|
kojenec
|
věk 6 týdnů
|
|
Koncentrace rozpustného transferinového receptoru (ul/l)
Časové okno: 14 týdnů po porodu
|
matka
|
14 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace rozpustného transferinového receptoru (ul/l)
Časové okno: věk 14 týdnů
|
kojenec
|
věk 14 týdnů
|
|
Koncentrace rozpustného transferinového receptoru (ul/l)
Časové okno: 24 týdnů po porodu
|
matka
|
24 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace rozpustného transferinového receptoru (ul/l)
Časové okno: věk 24 týdnů
|
kojenec
|
věk 24 týdnů
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (mg/l)
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
CRP
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (mg/l)
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
CRP
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (mg/l)
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
CRP
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (mg/l)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
matka
|
6 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (mg/l)
Časové okno: věk 6 týdnů
|
kojenec
|
věk 6 týdnů
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (mg/l)
Časové okno: 14 týdnů po porodu
|
matka
|
14 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (mg/l)
Časové okno: věk 14 týdnů
|
kojenec
|
věk 14 týdnů
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (mg/l)
Časové okno: 24 týdnů po porodu
|
matka
|
24 týdnů po porodu
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu (mg/l)
Časové okno: věk 24 týdnů
|
kojenec
|
věk 24 týdnů
|
|
koncentrace alfa-glykoproteinu (mg/dl)
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
AGP
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
koncentrace alfa-glykoproteinu (mg/dl)
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
AGP
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
koncentrace alfa-glykoproteinu (mg/dl)
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
AGP
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
koncentrace alfa-glykoproteinu (mg/dl)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
matka
|
6 týdnů po porodu
|
|
koncentrace alfa-glykoproteinu (mg/dl)
Časové okno: věk 6 týdnů
|
kojenec
|
věk 6 týdnů
|
|
koncentrace alfa-glykoproteinu (mg/dl)
Časové okno: 14 týdnů po porodu
|
matka
|
14 týdnů po porodu
|
|
koncentrace alfa-glykoproteinu (mg/dl)
Časové okno: věk 14 týdnů
|
kojenec
|
věk 14 týdnů
|
|
koncentrace alfa-glykoproteinu (mg/dl)
Časové okno: 24 týdnů po porodu
|
matka
|
24 týdnů po porodu
|
|
koncentrace alfa-glykoproteinu (mg/dl)
Časové okno: věk 24 týdnů
|
kojenec
|
věk 24 týdnů
|
|
Objem krve (l)
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
|
Objem krve (l)
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
BV
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Objem krve (l)
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
BV
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
Objem krve (l)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
BV
|
6 týdnů po porodu
|
|
Objem krve (l)
Časové okno: 14 týdnů po porodu
|
BV
|
14 týdnů po porodu
|
|
Objem krve (l)
Časové okno: 24 týdnů po porodu
|
BV
|
24 týdnů po porodu
|
|
Střevní protein vázající mastné kyseliny
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
I-FABP
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
Střevní protein vázající mastné kyseliny
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
I-FABP
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Střevní protein vázající mastné kyseliny
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
I-FABP
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
Protein vázající retinol
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
RBP
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
Protein vázající retinol
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
RBP
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Protein vázající retinol
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
RBP
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
rozpustný CD14
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
sCD14
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
rozpustný CD14
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
sCD14
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
rozpustný CD14
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
sCD14
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
Inzulínu podobný růstový faktor 1
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
IGF-1
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
Inzulínu podobný růstový faktor 1
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
IGF-1
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Inzulínu podobný růstový faktor 1
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
IGF-1
|
gestační věk 30 týdnů
|
|
Fibroblastový růstový faktor 21
Časové okno: gestační věk 10 týdnů
|
FGF21
|
gestační věk 10 týdnů
|
|
Fibroblastový růstový faktor 21
Časové okno: gestační věk 20 týdnů
|
FGF21
|
gestační věk 20 týdnů
|
|
Fibroblastový růstový faktor 21
Časové okno: gestační věk 30 týdnů
|
FGF21
|
gestační věk 30 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PILLAR_II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CO-respiration
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkHerlev HospitalDokončenoKomplikace hemodialýzy | Přetížení hlasitostiDánsko