Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie żelaza i wymagania w ciąży i laktacji (PILLAR_II)

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Oxford

Ocena wchłaniania żelaza i wymagań podczas ciąży i laktacji u kobiet z Kenii

Zapotrzebowanie na żelazo znacznie wzrasta w czasie ciąży. Obecne zalecenia dotyczące spożycia żelaza przez kobiety w ciąży i karmiące piersią (PLW) opierają się głównie na szacunkach czynnikowych i ekstrapolacji z osób niebędących PLW. Brakuje wysokiej jakości danych ilościowych na temat zapotrzebowania na żelazo u osób z łagodną trzustką, zwłaszcza w Afryce Subsaharyjskiej, gdzie często występują niedokrwistości i infekcje.

Głównym celem tego badania jest wykorzystanie techniki stabilnych izotopów żelaza do określenia zapotrzebowania na żelazo oraz oceny wchłaniania i strat żelaza u osób żyjących w Kenii.

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym włączymy kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży (n = 250) z kohorty poprzedniego badania (n = 1000), które uczestniczyły w badaniu wchłaniania żelaza co najmniej 12 miesięcy temu i otrzymywały stabilne żelazo (Fe) izotop 57Fe. To 57Fe rozprowadziło teraz i zrównoważyło żelazo w organizmie kobiety. Po włączeniu do niniejszego badania, zgodnie z wytycznymi Kenii, kobiety otrzymają standardową opiekę prenatalną, w tym rutynową codzienną suplementację żelaza i kwasu foliowego. Krew żylną będziemy pobierać w każdym trymestrze i przy porodzie oraz w pierwszych 6 miesiącach laktacji od matek i niemowląt (próbki z punkcji pięty). Aby bezpośrednio ocenić wchłanianie żelaza w diecie, losowo wybranej podgrupie kobiet (n=35) w drugim i trzecim trymestrze zostaną podane doustne i dożylne znaczniki stabilnych izotopów żelaza (54Fe, 58Fe).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Msambweni, Kenia
        • Rekrutacyjny
        • Msambweni Referral Hospital
        • Kontakt:
          • Edith Mwasi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostanie włączonych 250 kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży, które wcześniej brały udział w badaniu stabilnego izotopu żelaza (identyfikator badania klinicznego: NCT05266703) i otrzymały 15 mg stabilnego izotopu żelaza 57Fe jako doustną dawkę siarczanu żelazawego co najmniej 12 miesięcy przed zarejestrowany w tej próbie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie zgody na formularzu świadomej zgody
  • Udział we wcześniejszym badaniu absorpcji stabilnych izotopów i otrzymanie doustnej dawki 15 mg 57Fe co najmniej 12 miesięcy przed datą włączenia do badania
  • Pozytywny wynik testu ciążowego i wiek ciążowy <10 tygodni na podstawie historii ostatniej miesiączki
  • Stałe miejsce zamieszkania na badanym obszarze i nieoczekiwane opuszczenie miejsca badania na dłużej niż 4 tygodnie w ciągu kolejnych 16 miesięcy
  • Ocena dobrego stanu zdrowia przez profesjonalny personel szpitala Msambweni

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała przed ciążą >30 kg/m2
  • Transfuzja krwi lub dożylne leczenie żelazem w ciągu 4 miesięcy od rozpoczęcia badania
  • Poważna przewlekła choroba zakaźna (np. gruźlica, HIV+, zapalenie wątroby)
  • Poważna przewlekła choroba niezakaźna (np. cukrzyca typu 1 lub 2, rak)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Kobiety (n=250) są obserwowane przez cały okres ciąży. Pary matka-niemowlę są obserwowane przez pierwsze 6 miesięcy po porodzie. Kobiety w ciąży otrzymują codziennie doustną suplementację żelaza zgodnie z lokalnymi standardami opieki. Stosując metodologię rozcieńczania stabilnych izotopów żelaza, stężenie znacznika stabilnego izotopu żelaza (57Fe) w krążeniu będzie mierzone przez cały okres ciąży i do 6 miesięcy po porodzie zarówno u matki, jak i u niemowlęcia.
W metodzie CO-rebreathing wykorzystuje się dedykowany aparat do wdychania i ponownego wdychania przez spirometr bardzo małego bolusa CO przez ~2 min, który jest wchłaniany przez płuca i wiąże się z Hb, a następnie zwiększa zawartość HbCO we krwi mierzy się 8 min po inhalacji CO. Wzrost COHb w próbkach krwi można następnie wykorzystać do dokładnego obliczenia masy Hb i objętości krwi
Podgrupa wybrana losowo
Aby bezpośrednio ocenić wchłanianie żelaza w diecie, losowo wybranej podgrupie kobiet (n=35) zostaną podane doustnie i dożylnie znaczniki stabilnych izotopów żelaza (54Fe, 58Fe). Wchłanianie żelaza po podaniu doustnym i włączanie żelaza do erytrocytów będzie mierzone 14 dni po podaniu znacznika.
W metodzie CO-rebreathing wykorzystuje się dedykowany aparat do wdychania i ponownego wdychania przez spirometr bardzo małego bolusa CO przez ~2 min, który jest wchłaniany przez płuca i wiąże się z Hb, a następnie zwiększa zawartość HbCO we krwi mierzy się 8 min po inhalacji CO. Wzrost COHb w próbkach krwi można następnie wykorzystać do dokładnego obliczenia masy Hb i objętości krwi
Uczestnicy losowo przydzieleni do podgrupy otrzymają 54Fe wraz z posiłkiem testowym w drugim i trzecim trymestrze ciąży w celu oceny wchłaniania żelaza z dietą
Uczestnicy losowo przydzieleni do podgrupy otrzymają dożylnie 58Fe w drugim i trzecim trymestrze ciąży w celu oceny wbudowywania żelaza przez erytrocyty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żelazo wchłaniane, utracone i zdobyte w pierwszym trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Zmiana obfitości znacznika 57Fe między 6, 10 i 15 tygodniem ciąży
rozcieńczenie izotopowe
Zmiana obfitości znacznika 57Fe między 6, 10 i 15 tygodniem ciąży
Żelazo wchłaniane, utracone i zdobyte w drugim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Zmiana obfitości znacznika 57Fe między 15, 20 a 25 tygodniem ciąży
rozcieńczenie izotopowe
Zmiana obfitości znacznika 57Fe między 15, 20 a 25 tygodniem ciąży
Żelazo wchłaniane, utracone i zdobyte w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Zmiana obfitości znacznika 57Fe między 25, 30 a 35 tygodniem ciąży
rozcieńczenie izotopowe
Zmiana obfitości znacznika 57Fe między 25, 30 a 35 tygodniem ciąży
Żelazo wchłaniane, tracone i pozyskiwane w czasie ciąży
Ramy czasowe: Zmiana obfitości znacznika 57Fe między 6, 10, 15, 20, 25, 30 i 35 tygodniem ciąży
rozcieńczenie izotopowe
Zmiana obfitości znacznika 57Fe między 6, 10, 15, 20, 25, 30 i 35 tygodniem ciąży
Żelazo wchłaniane, tracone i pozyskiwane u kobiet w okresie laktacji
Ramy czasowe: Zmiana obfitości znacznika 57Fe między 6, 14 a 24 tygodniem po porodzie
rozcieńczenie izotopowe
Zmiana obfitości znacznika 57Fe między 6, 14 a 24 tygodniem po porodzie
Żelazo wchłaniane, tracone i pozyskiwane w okresie niemowlęcym
Ramy czasowe: Zmiana obfitości znacznika 57Fe między 6, 14 a 24 tygodniem życia
rozcieńczenie izotopowe
Zmiana obfitości znacznika 57Fe między 6, 14 a 24 tygodniem życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcyjne wchłanianie żelaza (%) w drugim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
zmiana stosunków izotopowych żelaza
wiek ciążowy 20 tyg
Frakcyjne wchłanianie żelaza (%) w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
zmiana stosunków izotopowych żelaza
wiek ciążowy 30 tygodni
Inkorporacja żelaza w erytrocytach (%) w drugim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
zmiana stosunków izotopowych żelaza
wiek ciążowy 20 tyg
Inkorporacja żelaza w erytrocytach (%) w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
zmiana stosunków izotopowych żelaza
wiek ciążowy 30 tygodni
Stężenie hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 6 tygodni
Hbr
wiek ciążowy 6 tygodni
Stężenie hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
Hbr
wiek ciążowy 10 tyg
Stężenie hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 15 tyg
Hbr
wiek ciążowy 15 tyg
Stężenie hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
Hbr
wiek ciążowy 20 tyg
Stężenie hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 25 tyg
Hbr
wiek ciążowy 25 tyg
Stężenie hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
Hbr
wiek ciążowy 30 tygodni
Stężenie hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 36 tyg
Hbr
wiek ciążowy 36 tyg
Stężenie hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
matka
6 tygodni po porodzie
Stężenie hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: wiek 6 tygodni
Dziecko
wiek 6 tygodni
Stężenie hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: 14 tygodni po porodzie
matka
14 tygodni po porodzie
Stężenie hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: wiek 14 tygodni
Dziecko
wiek 14 tygodni
Stężenie hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po porodzie
matka
24 tygodnie po porodzie
Stężenie hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: wiek 24 tygodnie
Dziecko
wiek 24 tygodnie
Średnia objętość krwinki (fl)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 6 tygodni
MCV
wiek ciążowy 6 tygodni
Średnia objętość krwinki (fl)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
MCV
wiek ciążowy 10 tyg
Średnia objętość krwinki (fl)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
MCV
wiek ciążowy 20 tyg
Średnia objętość krwinki (fl)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
MCV
wiek ciążowy 30 tygodni
Średnia objętość krwinki (fl)
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
matka
6 tygodni po porodzie
Średnia objętość krwinki (fl)
Ramy czasowe: wiek 6 tygodni
Dziecko
wiek 6 tygodni
Średnia objętość krwinki (fl)
Ramy czasowe: 14 tygodni po porodzie
matka
14 tygodni po porodzie
Średnia objętość krwinki (fl)
Ramy czasowe: wiek 14 tygodni
Dziecko
wiek 14 tygodni
Średnia objętość krwinki (fl)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po porodzie
matka
24 tygodnie po porodzie
Średnia objętość krwinki (fl)
Ramy czasowe: wiek 24 tygodnie
Dziecko
wiek 24 tygodnie
Stężenie erytropoetyny (mU/ml)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
EPO
wiek ciążowy 10 tyg
Stężenie erytropoetyny (mU/ml)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
EPO
wiek ciążowy 20 tyg
Stężenie erytropoetyny (mU/ml)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
EPO
wiek ciążowy 30 tygodni
Stężenie erytropoetyny (mU/ml)
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
EPO
6 tygodni po porodzie
Stężenie erytropoetyny (mU/ml)
Ramy czasowe: 14 tygodni po porodzie
EPO
14 tygodni po porodzie
Stężenie erytropoetyny (mU/ml)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po porodzie
EPO
24 tygodnie po porodzie
Stężenie erytroferronu (ng/ml)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
ERFE
wiek ciążowy 10 tyg
Stężenie erytroferronu (ng/ml)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
ERFE
wiek ciążowy 20 tyg
Stężenie erytroferronu (ng/ml)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
ERFE
wiek ciążowy 30 tygodni
Stężenie erytroferronu (ng/ml)
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
ERFE
6 tygodni po porodzie
Stężenie erytroferronu (ng/ml)
Ramy czasowe: 14 tygodni po porodzie
ERFE
14 tygodni po porodzie
Stężenie erytroferronu (ng/ml)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po porodzie
ERFE
24 tygodnie po porodzie
Stężenie hepcydyny (ng/ml)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
Hep
wiek ciążowy 10 tyg
Stężenie hepcydyny (ng/ml)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
Hep
wiek ciążowy 20 tyg
Stężenie hepcydyny (ng/ml)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
Hep
wiek ciążowy 30 tygodni
Stężenie hepcydyny (ng/ml)
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Hep
6 tygodni po porodzie
Stężenie hepcydyny (ng/ml)
Ramy czasowe: 14 tygodni po porodzie
Hep
14 tygodni po porodzie
Stężenie hepcydyny (ng/ml)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po porodzie
Hep
24 tygodnie po porodzie
Stężenie ferrytyny w surowicy (ug/l)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
SF
wiek ciążowy 10 tyg
Stężenie ferrytyny w surowicy (ug/l)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
SF
wiek ciążowy 20 tyg
Stężenie ferrytyny w surowicy (ug/l)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
SF
wiek ciążowy 30 tygodni
Stężenie ferrytyny w surowicy (ug/l)
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
matka
6 tygodni po porodzie
Stężenie ferrytyny w surowicy (ug/l)
Ramy czasowe: wiek 6 tygodni
Dziecko
wiek 6 tygodni
Stężenie ferrytyny w surowicy (ug/l)
Ramy czasowe: 14 tygodni po porodzie
matka
14 tygodni po porodzie
Stężenie ferrytyny w surowicy (ug/l)
Ramy czasowe: wiek 14 tygodni
Dziecko
wiek 14 tygodni
Stężenie ferrytyny w surowicy (ug/l)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po porodzie
matka
24 tygodnie po porodzie
Stężenie ferrytyny w surowicy (ug/l)
Ramy czasowe: wiek 24 tygodnie
Dziecko
wiek 24 tygodnie
Stężenie rozpuszczalnego receptora transferyny (ul/l)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
sTfR
wiek ciążowy 10 tyg
Stężenie rozpuszczalnego receptora transferyny (ul/l)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
sTfR
wiek ciążowy 20 tyg
Stężenie rozpuszczalnego receptora transferyny (ul/l)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
sTfR
wiek ciążowy 30 tygodni
Stężenie rozpuszczalnego receptora transferyny (ul/l)
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
matka
6 tygodni po porodzie
Stężenie rozpuszczalnego receptora transferyny (ul/l)
Ramy czasowe: wiek 6 tygodni
Dziecko
wiek 6 tygodni
Stężenie rozpuszczalnego receptora transferyny (ul/l)
Ramy czasowe: 14 tygodni po porodzie
matka
14 tygodni po porodzie
Stężenie rozpuszczalnego receptora transferyny (ul/l)
Ramy czasowe: wiek 14 tygodni
Dziecko
wiek 14 tygodni
Stężenie rozpuszczalnego receptora transferyny (ul/l)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po porodzie
matka
24 tygodnie po porodzie
Stężenie rozpuszczalnego receptora transferyny (ul/l)
Ramy czasowe: wiek 24 tygodnie
Dziecko
wiek 24 tygodnie
Stężenie białka C-reaktywnego (mg/l)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
CRP
wiek ciążowy 10 tyg
Stężenie białka C-reaktywnego (mg/l)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
CRP
wiek ciążowy 20 tyg
Stężenie białka C-reaktywnego (mg/l)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
CRP
wiek ciążowy 30 tygodni
Stężenie białka C-reaktywnego (mg/l)
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
matka
6 tygodni po porodzie
Stężenie białka C-reaktywnego (mg/l)
Ramy czasowe: wiek 6 tygodni
Dziecko
wiek 6 tygodni
Stężenie białka C-reaktywnego (mg/l)
Ramy czasowe: 14 tygodni po porodzie
matka
14 tygodni po porodzie
Stężenie białka C-reaktywnego (mg/l)
Ramy czasowe: wiek 14 tygodni
Dziecko
wiek 14 tygodni
Stężenie białka C-reaktywnego (mg/l)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po porodzie
matka
24 tygodnie po porodzie
Stężenie białka C-reaktywnego (mg/l)
Ramy czasowe: wiek 24 tygodnie
Dziecko
wiek 24 tygodnie
stężenie alfa-glikoproteiny (mg/dl)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
AGP
wiek ciążowy 10 tyg
stężenie alfa-glikoproteiny (mg/dl)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
AGP
wiek ciążowy 20 tyg
stężenie alfa-glikoproteiny (mg/dl)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
AGP
wiek ciążowy 30 tygodni
stężenie alfa-glikoproteiny (mg/dl)
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
matka
6 tygodni po porodzie
stężenie alfa-glikoproteiny (mg/dl)
Ramy czasowe: wiek 6 tygodni
Dziecko
wiek 6 tygodni
stężenie alfa-glikoproteiny (mg/dl)
Ramy czasowe: 14 tygodni po porodzie
matka
14 tygodni po porodzie
stężenie alfa-glikoproteiny (mg/dl)
Ramy czasowe: wiek 14 tygodni
Dziecko
wiek 14 tygodni
stężenie alfa-glikoproteiny (mg/dl)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po porodzie
matka
24 tygodnie po porodzie
stężenie alfa-glikoproteiny (mg/dl)
Ramy czasowe: wiek 24 tygodnie
Dziecko
wiek 24 tygodnie
Objętość krwi (l)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
wiek ciążowy 10 tyg
Objętość krwi (l)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
BV
wiek ciążowy 20 tyg
Objętość krwi (l)
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
BV
wiek ciążowy 30 tygodni
Objętość krwi (l)
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
BV
6 tygodni po porodzie
Objętość krwi (l)
Ramy czasowe: 14 tygodni po porodzie
BV
14 tygodni po porodzie
Objętość krwi (l)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po porodzie
BV
24 tygodnie po porodzie
Jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
I-FABP
wiek ciążowy 10 tyg
Jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
I-FABP
wiek ciążowy 20 tyg
Jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
I-FABP
wiek ciążowy 30 tygodni
Białko wiążące retinol
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
RBP
wiek ciążowy 10 tyg
Białko wiążące retinol
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
RBP
wiek ciążowy 20 tyg
Białko wiążące retinol
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
RBP
wiek ciążowy 30 tygodni
rozpuszczalny CD14
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
sCD14
wiek ciążowy 10 tyg
rozpuszczalny CD14
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
sCD14
wiek ciążowy 20 tyg
rozpuszczalny CD14
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
sCD14
wiek ciążowy 30 tygodni
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
IGF-1
wiek ciążowy 10 tyg
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
IGF-1
wiek ciążowy 20 tyg
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
IGF-1
wiek ciążowy 30 tygodni
Czynnik wzrostu fibroblastów 21
Ramy czasowe: wiek ciążowy 10 tyg
FGF21
wiek ciążowy 10 tyg
Czynnik wzrostu fibroblastów 21
Ramy czasowe: wiek ciążowy 20 tyg
FGF21
wiek ciążowy 20 tyg
Czynnik wzrostu fibroblastów 21
Ramy czasowe: wiek ciążowy 30 tygodni
FGF21
wiek ciążowy 30 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PILLAR_II

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ponowne oddychanie CO

3
Subskrybuj