Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IJzeropname en vereisten tijdens zwangerschap en borstvoeding (PILLAR_II)

31 juli 2023 bijgewerkt door: University of Oxford

Beoordeling van ijzeropname en vereisten tijdens zwangerschap en borstvoeding bij Keniaanse vrouwen

De ijzerbehoefte neemt aanzienlijk toe tijdens de zwangerschap. De huidige aanbevelingen voor ijzerinname bij zwangere en zogende vrouwen (PLW) zijn voornamelijk gebaseerd op factoriële schattingen en geëxtrapoleerd van niet-PLW. Kwalitatieve kwantitatieve gegevens over de ijzerbehoefte in PLW ontbreken, met name in Sub-Sahara Afrika, waar bloedarmoede en infecties veel voorkomen.

Het primaire doel van deze studie is om de stabiele ijzerisotooptechniek te gebruiken om de ijzerbehoefte te bepalen en de ijzerabsorptie en -verliezen te beoordelen bij PLW ​​die in Kenia wonen.

In deze prospectieve observationele studie zullen we zwangere vrouwen inschrijven in het eerste trimester (n = 250) uit een eerder studiecohort (n = 1000) die ten minste 12 maanden geleden hebben deelgenomen aan een ijzerabsorptieonderzoek en het stabiele ijzer (Fe) hebben gekregen. isotoop 57Fe. Deze 57Fe heeft zich nu verspreid en in evenwicht gebracht door het ijzer van het vrouwenlichaam. Eenmaal ingeschreven in de huidige studie, volgens de Keniaanse richtlijnen, zullen vrouwen standaard prenatale zorg krijgen, inclusief routinematige dagelijkse ijzer- en foliumzuursuppletie. We nemen veneuze bloedmonsters af in elk trimester en bij de bevalling, en tijdens de eerste 6 maanden van borstvoeding bij moeders en baby's (hielprikmonsters). Om de ijzerabsorptie via de voeding rechtstreeks te beoordelen, zullen in een willekeurig geselecteerde subgroep van vrouwen (n=35) orale en intraveneuze stabiele ijzerisotooptracers (54Fe, 58Fe) worden toegediend in het 2e en 3e trimester.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Msambweni, Kenia
        • Werving
        • Msambweni Referral Hospital
        • Contact:
          • Edith Mwasi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal 250 zwangere vrouwen rekruteren in het eerste trimester die eerder deelnamen aan een stabiele ijzerisotoopstudie (Clinical Trial ID: NCT05266703) en 15 mg van de stabiele ijzerisotoop 57Fe kregen als een orale dosis ferrosulfaat, ten minste 12 maanden voordat ze ingeschreven in deze proef.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming geven aan het formulier voor geïnformeerde toestemming
  • Deelname aan een eerder onderzoek naar stabiele isotopenabsorptie en een orale dosis van 15 mg 57Fe hebben gekregen ten minste 12 maanden voorafgaand aan de datum van opname in het onderzoek
  • Positieve zwangerschapstest en zwangerschapsduur <10 weken op basis van de geschiedenis van de laatste menstruatie
  • Permanente verblijfplaats in het studiegebied en naar verwachting de studielocatie niet langer dan 4 weken verlaten gedurende de volgende 16 maanden
  • Beoordeling van een goede gezondheid door professionele medewerkers van het Msambweni-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index vóór de zwangerschap >30 kg/m2
  • Bloedtransfusie of intraveneuze ijzerbehandeling binnen 4 maanden na aanvang van de studie
  • Ernstige chronische infectieziekte (bijv. tuberculose, hiv+, hepatitis)
  • Ernstige chronische niet-infectieuze ziekte (bijv. diabetes type 1 of 2, kanker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers
Vrouwen (n=250) worden gedurende hun zwangerschap gevolgd. Moeder-kind-paren worden gevolgd gedurende de eerste 6 maanden na de bevalling. Vrouwen krijgen tijdens de zwangerschap dagelijks orale ijzersuppletie in overeenstemming met de lokale zorgstandaarden. Met behulp van de verdunningsmethode voor stabiele ijzerisotopen wordt de concentratie van de stabiele ijzerisotooptracer (57Fe) in de circulatie gemeten tijdens de zwangerschap en tot 6 maanden na de bevalling bij zowel moeder als kind.
Bij de CO-rebreathing-methode wordt een speciaal apparaat gebruikt voor het inademen en opnieuw inademen van een zeer kleine bolus CO door een spirometer gedurende ~ 2 minuten, die wordt geabsorbeerd door de longen en zich bindt aan Hb, en vervolgens de toename van het HbCO-gehalte van het bloed wordt 8 min na de CO-inademing gemeten. De toename van COHb in bloedmonsters kan vervolgens worden gebruikt om de Hb-massa en het bloedvolume nauwkeurig te berekenen
Willekeurig geselecteerde subgroep
Om de ijzerabsorptie via de voeding rechtstreeks te beoordelen, zullen bij een willekeurig geselecteerde subgroep van vrouwen (n=35) orale en intraveneuze stabiele ijzerisotoop-tracers (54Fe, 58Fe) worden toegediend. Orale ijzerabsorptie en erytrocyten-ijzeropname zullen 14 dagen na toediening van de tracer worden gemeten.
Bij de CO-rebreathing-methode wordt een speciaal apparaat gebruikt voor het inademen en opnieuw inademen van een zeer kleine bolus CO door een spirometer gedurende ~ 2 minuten, die wordt geabsorbeerd door de longen en zich bindt aan Hb, en vervolgens de toename van het HbCO-gehalte van het bloed wordt 8 min na de CO-inademing gemeten. De toename van COHb in bloedmonsters kan vervolgens worden gebruikt om de Hb-massa en het bloedvolume nauwkeurig te berekenen
Deelnemers die willekeurig aan de subgroep worden toegewezen, krijgen 54Fe bij een testmaaltijd in het tweede en derde trimester voor beoordeling van de ijzeropname via de voeding
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de subgroep, zullen intraveneus 58Fe krijgen in het tweede en derde trimester voor beoordeling van de erytrocyten-ijzeropname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IJzer opgenomen, verloren en gewonnen in het eerste trimester
Tijdsspanne: Verandering in overvloed aan 57Fe-tracer tussen zwangerschapsduur 6, 10 en 15 weken
isotopen verdunning
Verandering in overvloed aan 57Fe-tracer tussen zwangerschapsduur 6, 10 en 15 weken
IJzer opgenomen, verloren en gewonnen in het tweede trimester
Tijdsspanne: Verandering in overvloed aan 57Fe-tracer tussen zwangerschapsduur 15, 20 en 25 weken
isotopen verdunning
Verandering in overvloed aan 57Fe-tracer tussen zwangerschapsduur 15, 20 en 25 weken
IJzer opgenomen, verloren en gewonnen in het derde trimester
Tijdsspanne: Verandering in overvloed aan 57Fe-tracer tussen zwangerschapsduur 25, 30 en 35 weken
isotopen verdunning
Verandering in overvloed aan 57Fe-tracer tussen zwangerschapsduur 25, 30 en 35 weken
IJzer opgenomen, verloren en gewonnen tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Verandering in overvloed aan 57Fe-tracer tussen zwangerschapsduur 6, 10, 15, 20, 25, 30 en 35 weken
isotopen verdunning
Verandering in overvloed aan 57Fe-tracer tussen zwangerschapsduur 6, 10, 15, 20, 25, 30 en 35 weken
IJzer opgenomen, verloren en gewonnen bij vrouwen die borstvoeding geven
Tijdsspanne: Verandering in de hoeveelheid 57Fe-tracer tussen 6, 14 en 24 weken postpartum
isotopen verdunning
Verandering in de hoeveelheid 57Fe-tracer tussen 6, 14 en 24 weken postpartum
IJzer geabsorbeerd, verloren en gewonnen in de kindertijd
Tijdsspanne: Verandering in de hoeveelheid 57Fe-tracer tussen de leeftijd van 6, 14 en 24 weken
isotopen verdunning
Verandering in de hoeveelheid 57Fe-tracer tussen de leeftijd van 6, 14 en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele ijzerabsorptie (%) in het tweede trimester
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
verschuiving in isotopenverhoudingen van ijzer
zwangerschapsduur 20 weken
Fractionele ijzerabsorptie (%) in het derde trimester
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
verschuiving in isotopenverhoudingen van ijzer
zwangerschapsduur 30 weken
Erytrocyt-ijzeropname (%) in het tweede trimester
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
verschuiving in isotopenverhoudingen van ijzer
zwangerschapsduur 20 weken
Erytrocyt-ijzeropname (%) in het derde trimester
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
verschuiving in isotopenverhoudingen van ijzer
zwangerschapsduur 30 weken
Hemoglobineconcentratie (g/dl)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 6 weken
Hb
zwangerschapsduur 6 weken
Hemoglobineconcentratie (g/dl)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
Hb
zwangerschapsduur 10 weken
Hemoglobineconcentratie (g/dl)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 15 weken
Hb
zwangerschapsduur 15 weken
Hemoglobineconcentratie (g/dl)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
Hb
zwangerschapsduur 20 weken
Hemoglobineconcentratie (g/dl)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 25 weken
Hb
zwangerschapsduur 25 weken
Hemoglobineconcentratie (g/dl)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
Hb
zwangerschapsduur 30 weken
Hemoglobineconcentratie (g/dl)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 36 weken
Hb
zwangerschapsduur 36 weken
Hemoglobineconcentratie (g/dl)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
moeder
6 weken na de bevalling
Hemoglobineconcentratie (g/dl)
Tijdsspanne: leeftijd 6 weken
zuigeling
leeftijd 6 weken
Hemoglobineconcentratie (g/dl)
Tijdsspanne: 14 weken na de bevalling
moeder
14 weken na de bevalling
Hemoglobineconcentratie (g/dl)
Tijdsspanne: leeftijd 14 weken
zuigeling
leeftijd 14 weken
Hemoglobineconcentratie (g/dl)
Tijdsspanne: 24 weken na de bevalling
moeder
24 weken na de bevalling
Hemoglobineconcentratie (g/dl)
Tijdsspanne: leeftijd 24 weken
zuigeling
leeftijd 24 weken
Gemiddeld corpusculair volume (fl)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 6 weken
MCV
zwangerschapsduur 6 weken
Gemiddeld corpusculair volume (fl)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
MCV
zwangerschapsduur 10 weken
Gemiddeld corpusculair volume (fl)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
MCV
zwangerschapsduur 20 weken
Gemiddeld corpusculair volume (fl)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
MCV
zwangerschapsduur 30 weken
Gemiddeld corpusculair volume (fl)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
moeder
6 weken na de bevalling
Gemiddeld corpusculair volume (fl)
Tijdsspanne: leeftijd 6 weken
zuigeling
leeftijd 6 weken
Gemiddeld corpusculair volume (fl)
Tijdsspanne: 14 weken na de bevalling
moeder
14 weken na de bevalling
Gemiddeld corpusculair volume (fl)
Tijdsspanne: leeftijd 14 weken
zuigeling
leeftijd 14 weken
Gemiddeld corpusculair volume (fl)
Tijdsspanne: 24 weken na de bevalling
moeder
24 weken na de bevalling
Gemiddeld corpusculair volume (fl)
Tijdsspanne: leeftijd 24 weken
zuigeling
leeftijd 24 weken
Erytropoëtineconcentratie (mU/ml)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
EPO
zwangerschapsduur 10 weken
Erytropoëtineconcentratie (mU/ml)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
EPO
zwangerschapsduur 20 weken
Erytropoëtineconcentratie (mU/ml)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
EPO
zwangerschapsduur 30 weken
Erytropoëtineconcentratie (mU/ml)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
EPO
6 weken na de bevalling
Erytropoëtineconcentratie (mU/ml)
Tijdsspanne: 14 weken na de bevalling
EPO
14 weken na de bevalling
Erytropoëtineconcentratie (mU/ml)
Tijdsspanne: 24 weken na de bevalling
EPO
24 weken na de bevalling
Erythroferronconcentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
ERFE
zwangerschapsduur 10 weken
Erythroferronconcentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
ERFE
zwangerschapsduur 20 weken
Erythroferronconcentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
ERFE
zwangerschapsduur 30 weken
Erythroferronconcentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
ERFE
6 weken na de bevalling
Erythroferronconcentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: 14 weken na de bevalling
ERFE
14 weken na de bevalling
Erythroferronconcentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: 24 weken na de bevalling
ERFE
24 weken na de bevalling
Hepcidineconcentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
Hep
zwangerschapsduur 10 weken
Hepcidineconcentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
Hep
zwangerschapsduur 20 weken
Hepcidineconcentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
Hep
zwangerschapsduur 30 weken
Hepcidineconcentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Hep
6 weken na de bevalling
Hepcidineconcentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: 14 weken na de bevalling
Hep
14 weken na de bevalling
Hepcidineconcentratie (ng/ml)
Tijdsspanne: 24 weken na de bevalling
Hep
24 weken na de bevalling
Serum ferritineconcentratie (ug/l)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
SF
zwangerschapsduur 10 weken
Serum ferritineconcentratie (ug/l)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
SF
zwangerschapsduur 20 weken
Serum ferritineconcentratie (ug/l)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
SF
zwangerschapsduur 30 weken
Serum ferritineconcentratie (ug/l)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
moeder
6 weken na de bevalling
Serum ferritineconcentratie (ug/l)
Tijdsspanne: leeftijd 6 weken
zuigeling
leeftijd 6 weken
Serum ferritineconcentratie (ug/l)
Tijdsspanne: 14 weken na de bevalling
moeder
14 weken na de bevalling
Serum ferritineconcentratie (ug/l)
Tijdsspanne: leeftijd 14 weken
zuigeling
leeftijd 14 weken
Serum ferritineconcentratie (ug/l)
Tijdsspanne: 24 weken na de bevalling
moeder
24 weken na de bevalling
Serum ferritineconcentratie (ug/l)
Tijdsspanne: leeftijd 24 weken
zuigeling
leeftijd 24 weken
Oplosbare transferrinereceptorconcentratie (ul/l)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
sTfR
zwangerschapsduur 10 weken
Oplosbare transferrinereceptorconcentratie (ul/l)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
sTfR
zwangerschapsduur 20 weken
Oplosbare transferrinereceptorconcentratie (ul/l)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
sTfR
zwangerschapsduur 30 weken
Oplosbare transferrinereceptorconcentratie (ul/l)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
moeder
6 weken na de bevalling
Oplosbare transferrinereceptorconcentratie (ul/l)
Tijdsspanne: leeftijd 6 weken
zuigeling
leeftijd 6 weken
Oplosbare transferrinereceptorconcentratie (ul/l)
Tijdsspanne: 14 weken na de bevalling
moeder
14 weken na de bevalling
Oplosbare transferrinereceptorconcentratie (ul/l)
Tijdsspanne: leeftijd 14 weken
zuigeling
leeftijd 14 weken
Oplosbare transferrinereceptorconcentratie (ul/l)
Tijdsspanne: 24 weken na de bevalling
moeder
24 weken na de bevalling
Oplosbare transferrinereceptorconcentratie (ul/l)
Tijdsspanne: leeftijd 24 weken
zuigeling
leeftijd 24 weken
Concentratie C-reactief proteïne (mg/l)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
CRP
zwangerschapsduur 10 weken
Concentratie C-reactief proteïne (mg/l)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
CRP
zwangerschapsduur 20 weken
Concentratie C-reactief proteïne (mg/l)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
CRP
zwangerschapsduur 30 weken
Concentratie C-reactief proteïne (mg/l)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
moeder
6 weken na de bevalling
Concentratie C-reactief proteïne (mg/l)
Tijdsspanne: leeftijd 6 weken
zuigeling
leeftijd 6 weken
Concentratie C-reactief proteïne (mg/l)
Tijdsspanne: 14 weken na de bevalling
moeder
14 weken na de bevalling
Concentratie C-reactief proteïne (mg/l)
Tijdsspanne: leeftijd 14 weken
zuigeling
leeftijd 14 weken
Concentratie C-reactief proteïne (mg/l)
Tijdsspanne: 24 weken na de bevalling
moeder
24 weken na de bevalling
Concentratie C-reactief proteïne (mg/l)
Tijdsspanne: leeftijd 24 weken
zuigeling
leeftijd 24 weken
alfa-glycoproteïneconcentratie (mg/dl)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
AGP
zwangerschapsduur 10 weken
alfa-glycoproteïneconcentratie (mg/dl)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
AGP
zwangerschapsduur 20 weken
alfa-glycoproteïneconcentratie (mg/dl)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
AGP
zwangerschapsduur 30 weken
alfa-glycoproteïneconcentratie (mg/dl)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
moeder
6 weken na de bevalling
alfa-glycoproteïneconcentratie (mg/dl)
Tijdsspanne: leeftijd 6 weken
zuigeling
leeftijd 6 weken
alfa-glycoproteïneconcentratie (mg/dl)
Tijdsspanne: 14 weken na de bevalling
moeder
14 weken na de bevalling
alfa-glycoproteïneconcentratie (mg/dl)
Tijdsspanne: leeftijd 14 weken
zuigeling
leeftijd 14 weken
alfa-glycoproteïneconcentratie (mg/dl)
Tijdsspanne: 24 weken na de bevalling
moeder
24 weken na de bevalling
alfa-glycoproteïneconcentratie (mg/dl)
Tijdsspanne: leeftijd 24 weken
zuigeling
leeftijd 24 weken
Bloedvolume (l)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
zwangerschapsduur 10 weken
Bloedvolume (l)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
Bv
zwangerschapsduur 20 weken
Bloedvolume (l)
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
Bv
zwangerschapsduur 30 weken
Bloedvolume (l)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Bv
6 weken na de bevalling
Bloedvolume (l)
Tijdsspanne: 14 weken na de bevalling
Bv
14 weken na de bevalling
Bloedvolume (l)
Tijdsspanne: 24 weken na de bevalling
Bv
24 weken na de bevalling
Intestinaal vetzuurbindend eiwit
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
I-FABP
zwangerschapsduur 10 weken
Intestinaal vetzuurbindend eiwit
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
I-FABP
zwangerschapsduur 20 weken
Intestinaal vetzuurbindend eiwit
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
I-FABP
zwangerschapsduur 30 weken
Retinol-bindend eiwit
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
RBP
zwangerschapsduur 10 weken
Retinol-bindend eiwit
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
RBP
zwangerschapsduur 20 weken
Retinol-bindend eiwit
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
RBP
zwangerschapsduur 30 weken
oplosbaar CD14
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
sCD14
zwangerschapsduur 10 weken
oplosbaar CD14
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
sCD14
zwangerschapsduur 20 weken
oplosbaar CD14
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
sCD14
zwangerschapsduur 30 weken
Insuline-achtige groeifactor 1
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
IGF-1
zwangerschapsduur 10 weken
Insuline-achtige groeifactor 1
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
IGF-1
zwangerschapsduur 20 weken
Insuline-achtige groeifactor 1
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
IGF-1
zwangerschapsduur 30 weken
Fibroblast groeifactor 21
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 10 weken
FGF21
zwangerschapsduur 10 weken
Fibroblast groeifactor 21
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 20 weken
FGF21
zwangerschapsduur 20 weken
Fibroblast groeifactor 21
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 30 weken
FGF21
zwangerschapsduur 30 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PILLAR_II

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CO-herademing

3
Abonneren