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Assorbimento e fabbisogno di ferro in gravidanza e allattamento (PILLAR_II)

31 luglio 2023 aggiornato da: University of Oxford

Valutazione dell'assorbimento e dei requisiti di ferro durante la gravidanza e l'allattamento nelle donne keniote

Il fabbisogno di ferro aumenta notevolmente durante la gravidanza. Le attuali raccomandazioni per l'assunzione di ferro nelle donne in gravidanza e in allattamento (PLW) si basano principalmente su stime fattoriali ed estrapolate da non PLW. Mancano dati quantitativi di alta qualità sul fabbisogno di ferro nei PLW, in particolare nell'Africa subsahariana, dove l'anemia e le infezioni sono comuni.

L'obiettivo principale di questo studio è utilizzare la tecnica dell'isotopo di ferro stabile per determinare il fabbisogno di ferro e valutare l'assorbimento e le perdite di ferro nei PLW che vivono in Kenya.

In questo studio prospettico osservazionale, arruoleremo donne in gravidanza nel primo trimestre (n = 250) da una precedente coorte di studio (n = 1000) che hanno partecipato a uno studio sull'assorbimento del ferro almeno 12 mesi fa e hanno ricevuto il ferro stabile (Fe) isotopo 57Fe. Questo 57Fe ha ora distribuito ed equilibrato il ferro in tutto il corpo femminile. Una volta arruolate nel presente studio, seguendo le linee guida del Kenya, le donne riceveranno cure prenatali standard, inclusa la normale integrazione giornaliera di ferro e folati. Raccoglieremo campioni di sangue venoso in ogni trimestre e al momento del parto, e durante i primi 6 mesi di allattamento nelle madri e nei bambini (campioni di puntura del tallone). Per valutare direttamente l'assorbimento di ferro attraverso la dieta, in un sottogruppo di donne selezionate casualmente (n=35), nel 2° e 3° trimestre verranno somministrati traccianti di isotopi di ferro stabili per via orale ed endovenosa (54Fe, 58Fe).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Msambweni, Kenya
        • Reclutamento
        • Msambweni Referral Hospital
        • Contatto:
          • Edith Mwasi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio recluterà 250 donne in gravidanza nel primo trimestre che hanno precedentemente partecipato a uno studio sull'isotopo di ferro stabile (ID studio clinico: NCT05266703) e hanno ricevuto 15 mg dell'isotopo di ferro stabile 57Fe come dose orale di solfato ferroso almeno 12 mesi prima di essere iscritti a questa sperimentazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso al modulo di consenso informato
  • Partecipazione a un precedente studio sull'assorbimento di isotopi stabili e aver ricevuto una dose orale di 15 mg di 57Fe almeno 12 mesi prima della data di inclusione nello studio
  • Test di gravidanza positivo ed età gestazionale <10 settimane in base alla storia dell'ultimo periodo mestruale
  • Residenza permanente nell'area di studio e non è previsto che lasci il sito di studio per più di 4 settimane nei successivi 16 mesi
  • Valutazione della buona salute da parte del personale professionale dell'ospedale di Msambweni

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea pre-gravidanza >30 kg/m2
  • Trasfusione di sangue o trattamento con ferro per via endovenosa entro 4 mesi dall'inizio dello studio
  • Principali malattie infettive croniche (ad es. tubercolosi, HIV+, epatite)
  • Malattie croniche maggiori non infettive (per es., diabete di tipo 1 o 2, cancro)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti
Le donne (n=250), sono seguite durante tutta la gravidanza. Le coppie madre-bambino vengono seguite durante i primi 6 mesi dopo il parto. Le donne ricevono un'integrazione giornaliera di ferro per via orale durante la gravidanza in conformità con gli standard di cura locali. Utilizzando la metodologia della diluizione degli isotopi del ferro stabile, la concentrazione del tracciante dell'isotopo del ferro stabile (57Fe) in circolazione sarà misurata durante la gravidanza e fino a 6 mesi dopo il parto sia nella madre che nel bambino.
Altro: CO-respirazione
Nel metodo CO-rebreathing, viene utilizzato un apparato dedicato per inalare e respirare nuovamente un bolo molto piccolo di CO attraverso uno spirometro per ~ 2 min, che viene assorbito attraverso i polmoni e si lega all'Hb, e quindi l'aumento del contenuto di HbCO nel sangue viene misurato 8 minuti dopo l'inalazione di CO. L'aumento di COHb nei campioni di sangue può quindi essere utilizzato per calcolare con precisione la massa di Hb e il volume del sangue
Sottogruppo selezionato a caso
Per valutare direttamente l'assorbimento del ferro attraverso la dieta, in un sottogruppo di donne selezionato a caso (n=35), verranno somministrati traccianti di isotopi stabili del ferro per via orale ed endovenosa (54Fe, 58Fe). L'assorbimento orale del ferro e l'incorporazione del ferro negli eritrociti saranno misurati 14 giorni dopo la somministrazione del tracciante.
Altro: CO-respirazione
Nel metodo CO-rebreathing, viene utilizzato un apparato dedicato per inalare e respirare nuovamente un bolo molto piccolo di CO attraverso uno spirometro per ~ 2 min, che viene assorbito attraverso i polmoni e si lega all'Hb, e quindi l'aumento del contenuto di HbCO nel sangue viene misurato 8 minuti dopo l'inalazione di CO. L'aumento di COHb nei campioni di sangue può quindi essere utilizzato per calcolare con precisione la massa di Hb e il volume del sangue
Altro: Somministrazione orale di isotopi di ferro (54Fe)
I partecipanti assegnati in modo casuale al sottogruppo riceveranno 54Fe con un pasto di prova nel secondo e terzo trimestre per la valutazione dell'assorbimento di ferro nella dieta
Altro: Somministrazione endovenosa di isotopi di ferro (58Fe)
I partecipanti assegnati in modo casuale al sottogruppo riceveranno 58Fe per via endovenosa nel secondo e terzo trimestre per la valutazione dell'incorporazione di ferro negli eritrociti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ferro assorbito, perso e guadagnato nel primo trimestre
Lasso di tempo: Variazione dell'abbondanza del tracciante 57Fe tra l'età gestazionale 6, 10 e 15 settimane
diluizione isotopica
Variazione dell'abbondanza del tracciante 57Fe tra l'età gestazionale 6, 10 e 15 settimane
Ferro assorbito, perso e guadagnato nel secondo trimestre
Lasso di tempo: Variazione dell'abbondanza del tracciante 57Fe tra l'età gestazionale 15, 20 e 25 settimane
diluizione isotopica
Variazione dell'abbondanza del tracciante 57Fe tra l'età gestazionale 15, 20 e 25 settimane
Ferro assorbito, perso e guadagnato nel terzo trimestre
Lasso di tempo: Variazione dell'abbondanza del tracciante 57Fe tra l'età gestazionale 25, 30 e 35 settimane
diluizione isotopica
Variazione dell'abbondanza del tracciante 57Fe tra l'età gestazionale 25, 30 e 35 settimane
Ferro assorbito, perso e guadagnato durante la gravidanza
Lasso di tempo: Variazione dell'abbondanza del tracciante 57Fe tra l'età gestazionale 6, 10, 15, 20, 25, 30 e 35 settimane
diluizione isotopica
Variazione dell'abbondanza del tracciante 57Fe tra l'età gestazionale 6, 10, 15, 20, 25, 30 e 35 settimane
Ferro assorbito, perso e guadagnato nelle donne che allattano
Lasso di tempo: Variazione dell'abbondanza del tracciante 57Fe tra 6, 14 e 24 settimane dopo il parto
diluizione isotopica
Variazione dell'abbondanza del tracciante 57Fe tra 6, 14 e 24 settimane dopo il parto
Ferro assorbito, perso e guadagnato durante l'infanzia
Lasso di tempo: Variazione dell'abbondanza del tracciante 57Fe tra 6, 14 e 24 settimane di età
diluizione isotopica
Variazione dell'abbondanza del tracciante 57Fe tra 6, 14 e 24 settimane di età

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento frazionale di ferro (%) nel secondo trimestre
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
spostamento dei rapporti isotopici del ferro
età gestazionale 20 settimane
Assorbimento frazionale di ferro (%) nel terzo trimestre
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
spostamento dei rapporti isotopici del ferro
età gestazionale 30 settimane
Incorporazione di ferro negli eritrociti (%) nel secondo trimestre
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
spostamento dei rapporti isotopici del ferro
età gestazionale 20 settimane
Incorporazione di ferro negli eritrociti (%) nel terzo trimestre
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
spostamento dei rapporti isotopici del ferro
età gestazionale 30 settimane
Concentrazione di emoglobina (g/dl)
Lasso di tempo: età gestazionale 6 settimane
Hb
età gestazionale 6 settimane
Concentrazione di emoglobina (g/dl)
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
Hb
età gestazionale 10 settimane
Concentrazione di emoglobina (g/dl)
Lasso di tempo: età gestazionale 15 settimane
Hb
età gestazionale 15 settimane
Concentrazione di emoglobina (g/dl)
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
Hb
età gestazionale 20 settimane
Concentrazione di emoglobina (g/dl)
Lasso di tempo: età gestazionale 25 settimane
Hb
età gestazionale 25 settimane
Concentrazione di emoglobina (g/dl)
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
Hb
età gestazionale 30 settimane
Concentrazione di emoglobina (g/dl)
Lasso di tempo: età gestazionale 36 settimane
Hb
età gestazionale 36 settimane
Concentrazione di emoglobina (g/dl)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
madre
6 settimane dopo il parto
Concentrazione di emoglobina (g/dl)
Lasso di tempo: età 6 settimane
infantile
età 6 settimane
Concentrazione di emoglobina (g/dl)
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il parto
madre
14 settimane dopo il parto
Concentrazione di emoglobina (g/dl)
Lasso di tempo: età 14 settimane
infantile
età 14 settimane
Concentrazione di emoglobina (g/dl)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il parto
madre
24 settimane dopo il parto
Concentrazione di emoglobina (g/dl)
Lasso di tempo: età 24 settimane
infantile
età 24 settimane
Volume corpuscolare medio (fl)
Lasso di tempo: età gestazionale 6 settimane
MCV
età gestazionale 6 settimane
Volume corpuscolare medio (fl)
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
MCV
età gestazionale 10 settimane
Volume corpuscolare medio (fl)
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
MCV
età gestazionale 20 settimane
Volume corpuscolare medio (fl)
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
MCV
età gestazionale 30 settimane
Volume corpuscolare medio (fl)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
madre
6 settimane dopo il parto
Volume corpuscolare medio (fl)
Lasso di tempo: età 6 settimane
infantile
età 6 settimane
Volume corpuscolare medio (fl)
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il parto
madre
14 settimane dopo il parto
Volume corpuscolare medio (fl)
Lasso di tempo: età 14 settimane
infantile
età 14 settimane
Volume corpuscolare medio (fl)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il parto
madre
24 settimane dopo il parto
Volume corpuscolare medio (fl)
Lasso di tempo: età 24 settimane
infantile
età 24 settimane
Concentrazione di eritropoietina (mU/ml)
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
EPO
età gestazionale 10 settimane
Concentrazione di eritropoietina (mU/ml)
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
EPO
età gestazionale 20 settimane
Concentrazione di eritropoietina (mU/ml)
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
EPO
età gestazionale 30 settimane
Concentrazione di eritropoietina (mU/ml)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
EPO
6 settimane dopo il parto
Concentrazione di eritropoietina (mU/ml)
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il parto
EPO
14 settimane dopo il parto
Concentrazione di eritropoietina (mU/ml)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il parto
EPO
24 settimane dopo il parto
Concentrazione di eritroferrone (ng/ml)
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
ERFE
età gestazionale 10 settimane
Concentrazione di eritroferrone (ng/ml)
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
ERFE
età gestazionale 20 settimane
Concentrazione di eritroferrone (ng/ml)
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
ERFE
età gestazionale 30 settimane
Concentrazione di eritroferrone (ng/ml)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
ERFE
6 settimane dopo il parto
Concentrazione di eritroferrone (ng/ml)
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il parto
ERFE
14 settimane dopo il parto
Concentrazione di eritroferrone (ng/ml)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il parto
ERFE
24 settimane dopo il parto
Concentrazione di epcidina (ng/ml)
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
Hep
età gestazionale 10 settimane
Concentrazione di epcidina (ng/ml)
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
Hep
età gestazionale 20 settimane
Concentrazione di epcidina (ng/ml)
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
Hep
età gestazionale 30 settimane
Concentrazione di epcidina (ng/ml)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
Hep
6 settimane dopo il parto
Concentrazione di epcidina (ng/ml)
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il parto
Hep
14 settimane dopo il parto
Concentrazione di epcidina (ng/ml)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il parto
Hep
24 settimane dopo il parto
Concentrazione di ferritina sierica (ug/l)
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
SF
età gestazionale 10 settimane
Concentrazione di ferritina sierica (ug/l)
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
SF
età gestazionale 20 settimane
Concentrazione di ferritina sierica (ug/l)
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
SF
età gestazionale 30 settimane
Concentrazione di ferritina sierica (ug/l)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
madre
6 settimane dopo il parto
Concentrazione di ferritina sierica (ug/l)
Lasso di tempo: età 6 settimane
infantile
età 6 settimane
Concentrazione di ferritina sierica (ug/l)
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il parto
madre
14 settimane dopo il parto
Concentrazione di ferritina sierica (ug/l)
Lasso di tempo: età 14 settimane
infantile
età 14 settimane
Concentrazione di ferritina sierica (ug/l)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il parto
madre
24 settimane dopo il parto
Concentrazione di ferritina sierica (ug/l)
Lasso di tempo: età 24 settimane
infantile
età 24 settimane
Concentrazione solubile del recettore della transferrina (ul/l)
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
sTfR
età gestazionale 10 settimane
Concentrazione solubile del recettore della transferrina (ul/l)
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
sTfR
età gestazionale 20 settimane
Concentrazione solubile del recettore della transferrina (ul/l)
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
sTfR
età gestazionale 30 settimane
Concentrazione solubile del recettore della transferrina (ul/l)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
madre
6 settimane dopo il parto
Concentrazione solubile del recettore della transferrina (ul/l)
Lasso di tempo: età 6 settimane
infantile
età 6 settimane
Concentrazione solubile del recettore della transferrina (ul/l)
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il parto
madre
14 settimane dopo il parto
Concentrazione solubile del recettore della transferrina (ul/l)
Lasso di tempo: età 14 settimane
infantile
età 14 settimane
Concentrazione solubile del recettore della transferrina (ul/l)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il parto
madre
24 settimane dopo il parto
Concentrazione solubile del recettore della transferrina (ul/l)
Lasso di tempo: età 24 settimane
infantile
età 24 settimane
Concentrazione di proteina C-reattiva (mg/l)
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
PCR
età gestazionale 10 settimane
Concentrazione di proteina C-reattiva (mg/l)
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
PCR
età gestazionale 20 settimane
Concentrazione di proteina C-reattiva (mg/l)
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
PCR
età gestazionale 30 settimane
Concentrazione di proteina C-reattiva (mg/l)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
madre
6 settimane dopo il parto
Concentrazione di proteina C-reattiva (mg/l)
Lasso di tempo: età 6 settimane
infantile
età 6 settimane
Concentrazione di proteina C-reattiva (mg/l)
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il parto
madre
14 settimane dopo il parto
Concentrazione di proteina C-reattiva (mg/l)
Lasso di tempo: età 14 settimane
infantile
età 14 settimane
Concentrazione di proteina C-reattiva (mg/l)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il parto
madre
24 settimane dopo il parto
Concentrazione di proteina C-reattiva (mg/l)
Lasso di tempo: età 24 settimane
infantile
età 24 settimane
concentrazione di alfa-glicoproteina (mg/dl)
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
AGP
età gestazionale 10 settimane
concentrazione di alfa-glicoproteina (mg/dl)
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
AGP
età gestazionale 20 settimane
concentrazione di alfa-glicoproteina (mg/dl)
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
AGP
età gestazionale 30 settimane
concentrazione di alfa-glicoproteina (mg/dl)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
madre
6 settimane dopo il parto
concentrazione di alfa-glicoproteina (mg/dl)
Lasso di tempo: età 6 settimane
infantile
età 6 settimane
concentrazione di alfa-glicoproteina (mg/dl)
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il parto
madre
14 settimane dopo il parto
concentrazione di alfa-glicoproteina (mg/dl)
Lasso di tempo: età 14 settimane
infantile
età 14 settimane
concentrazione di alfa-glicoproteina (mg/dl)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il parto
madre
24 settimane dopo il parto
concentrazione di alfa-glicoproteina (mg/dl)
Lasso di tempo: età 24 settimane
infantile
età 24 settimane
Volume di sangue (l)
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
età gestazionale 10 settimane
Volume di sangue (l)
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
BV
età gestazionale 20 settimane
Volume di sangue (l)
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
BV
età gestazionale 30 settimane
Volume di sangue (l)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
BV
6 settimane dopo il parto
Volume di sangue (l)
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il parto
BV
14 settimane dopo il parto
Volume di sangue (l)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il parto
BV
24 settimane dopo il parto
Proteina legante gli acidi grassi intestinali
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
I-FABP
età gestazionale 10 settimane
Proteina legante gli acidi grassi intestinali
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
I-FABP
età gestazionale 20 settimane
Proteina legante gli acidi grassi intestinali
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
I-FABP
età gestazionale 30 settimane
Proteina legante il retinolo
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
RBP
età gestazionale 10 settimane
Proteina legante il retinolo
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
RBP
età gestazionale 20 settimane
Proteina legante il retinolo
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
RBP
età gestazionale 30 settimane
CD14 solubile
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
sCD14
età gestazionale 10 settimane
CD14 solubile
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
sCD14
età gestazionale 20 settimane
CD14 solubile
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
sCD14
età gestazionale 30 settimane
Fattore di crescita insulino-simile 1
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
IGF-1
età gestazionale 10 settimane
Fattore di crescita insulino-simile 1
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
IGF-1
età gestazionale 20 settimane
Fattore di crescita insulino-simile 1
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
IGF-1
età gestazionale 30 settimane
Fattore di crescita dei fibroblasti 21
Lasso di tempo: età gestazionale 10 settimane
FGF21
età gestazionale 10 settimane
Fattore di crescita dei fibroblasti 21
Lasso di tempo: età gestazionale 20 settimane
FGF21
età gestazionale 20 settimane
Fattore di crescita dei fibroblasti 21
Lasso di tempo: età gestazionale 30 settimane
FGF21
età gestazionale 30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Collaboratori

Columbia University
ETH Zurich
Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology
Msambweni County Referral Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PILLAR_II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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