A vas felszívódása és követelmények terhesség és szoptatás alatt (PILLAR_II)
2023. július 31. frissítette: University of Oxford
A vas felszívódásának és a terhesség és szoptatás alatti szükségleteinek értékelése kenyai nőknél
Terhesség alatt jelentősen megnő a vasszükséglet. A terhes és szoptató nők vasbevitelére vonatkozó jelenlegi ajánlások főként faktoriális becsléseken alapulnak, és a nem PLW-ből extrapolálódnak. Hiányoznak a jó minőségű mennyiségi adatok a PLW vasszükségletéről, különösen a Szaharától délre fekvő Afrikában, ahol gyakori a vérszegénység és a fertőzések.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a stabil vasizotóp-technika alkalmazása a vasszükséglet meghatározására, valamint a vasabszorpció és -veszteségek felmérésére a Kenyában élő PLW-ben.
Ebbe a prospektív megfigyeléses vizsgálatba olyan terhes nőket vonunk be az első trimeszterben (n = 250) egy korábbi vizsgálati kohorszból (n = 1000), akik legalább 12 hónappal ezelőtt részt vettek egy vasfelszívódási vizsgálatban, és megkapták a stabil vasat (Fe) 57Fe izotóp. Ez az 57Fe mára eloszlott és kiegyensúlyozott a női testben. Miután bekerültek a jelen vizsgálatba, a kenyai irányelveket követve, a nők szokásos terhesgondozásban részesülnek, beleértve a napi rutin vas- és folsavpótlást. Vénás vérmintát veszünk minden trimeszterben és a szüléskor, valamint a laktáció első 6 hónapjában az anyáknál és csecsemőknél (sarokszúrás minta). Az étrendi vas felszívódásának közvetlen értékelése érdekében a nők egy véletlenszerűen kiválasztott alcsoportjában (n=35) orális és intravénás stabil vasizotóp nyomjelzőket (54Fe, 58Fe) adnak be a 2. és 3. trimeszterben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicole Stoffel, PhD
- Telefonszám: +41446328393
- E-mail: nicole.stoffel@rdm.ox.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joyce Wali, BSc
- Telefonszám: +254704862877
- E-mail: stellawali507@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Msambweni, Kenya
- Toborzás
- Msambweni Referral Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Edith Mwasi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat 250 olyan terhes nőt von be az első trimeszterben, akik korábban részt vettek egy stabil vasizotópos vizsgálatban (Clinical Trial ID: NCT05266703), és 15 mg 57Fe stabil vasizotópot kaptak orális vas-szulfát adagban legalább 12 hónappal a kezelés előtt. beiratkozott ebbe a tárgyalásba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulás megadása a tájékozott hozzájárulási űrlaphoz
- Részvétel egy korábbi stabil izotóp-abszorpciós vizsgálatban, és 15 mg 57Fe orális adagban részesült legalább 12 hónappal a vizsgálatba való felvétel időpontja előtt
- Pozitív terhességi teszt és 10 hét alatti terhességi kor az utolsó menstruáció kórtörténete alapján
- Állandó tartózkodási hely a vizsgálati területen, és várhatóan nem hagyja el a vizsgálati helyet 4 hétnél tovább a következő 16 hónap során
- Az Msambweni Kórház szakemberei által végzett jó egészségi állapot értékelése
Kizárási kritériumok:
- Terhesség előtti testtömegindex >30 kg/m2
- Vérátömlesztés vagy intravénás vaskezelés a vizsgálat megkezdését követő 4 hónapon belül
- Súlyos krónikus fertőző betegségek (pl. tuberkulózis, HIV+, hepatitis)
- Súlyos krónikus, nem fertőző betegségek (pl. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, rák)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden résztvevő
A nőket (n=250) a terhesség alatt végig követik.
Az anya-csecsemő párokat a szülés utáni első 6 hónapban végig követik.
A nők a terhesség alatt napi orális vaspótlást kapnak a helyi gondozási előírásoknak megfelelően.
A stabil vas izotópok hígítási módszertanával a keringésben lévő stabil vasizotóp nyomjelző (57Fe) koncentrációját a terhesség alatt és a szülés utáni 6 hónapig mérik, anyában és csecsemőben egyaránt.
|
A CO-rebreathing módszernél egy dedikált készüléket használnak egy nagyon kis bólus CO belégzésére és újralélegezésére egy spirométeren keresztül ~2 percig, amely a tüdőn keresztül felszívódik és megköti a Hb-t, majd növeli a vér HbCO-tartalmát. 8 perccel a CO belélegzése után mérik.
A vérminták COHb-szintjének növekedése ezután felhasználható a Hb tömegének és vértérfogatának pontos kiszámítására
|
|
Véletlenszerűen kiválasztott alcsoport
Az étrendi vas felszívódásának közvetlen értékelése érdekében a nők egy véletlenszerűen kiválasztott alcsoportjában (n=35) orális és intravénás stabil vasizotóp nyomjelzőket (54Fe, 58Fe) adnak be.
Az orális vasabszorpciót és az eritrociták vasbeépülését a nyomjelző beadása után 14 nappal mérik.
|
A CO-rebreathing módszernél egy dedikált készüléket használnak egy nagyon kis bólus CO belégzésére és újralélegezésére egy spirométeren keresztül ~2 percig, amely a tüdőn keresztül felszívódik és megköti a Hb-t, majd növeli a vér HbCO-tartalmát. 8 perccel a CO belélegzése után mérik.
A vérminták COHb-szintjének növekedése ezután felhasználható a Hb tömegének és vértérfogatának pontos kiszámítására
Az alcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők 54 Fe-t kapnak próbaétkezéssel a második és harmadik trimeszterben az étrendi vas felszívódásának felmérésére.
Az alcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők intravénás 58Fe-t kapnak a második és harmadik trimeszterben az eritrociták vasbeépülésének értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vas az első trimeszterben felszívódik, elveszett és felhalmozódott
Időkeret: Változás az 57Fe nyomjelző mennyiségében a 6, 10 és 15 hetes terhességi kor között
|
izotóphígítás
|
Változás az 57Fe nyomjelző mennyiségében a 6, 10 és 15 hetes terhességi kor között
|
|
A vas felszívódása, elvesztése és felhalmozódása a második trimeszterben
Időkeret: Változás az 57Fe nyomjelző mennyiségében a 15, 20 és 25 hetes terhességi kor között
|
izotóphígítás
|
Változás az 57Fe nyomjelző mennyiségében a 15, 20 és 25 hetes terhességi kor között
|
|
A vas felszívódása, elvesztése és gyarapodása a harmadik trimeszterben
Időkeret: Változás az 57Fe nyomjelző abundanciájában a 25, 30 és 35 hetes terhességi kor között
|
izotóphígítás
|
Változás az 57Fe nyomjelző abundanciájában a 25, 30 és 35 hetes terhességi kor között
|
|
A vas a terhesség alatt felszívódik, elveszett és felhalmozódott
Időkeret: Változás az 57Fe nyomjelző abundanciájában a 6, 10, 15, 20, 25, 30 és 35 hetes terhességi kor között
|
izotóphígítás
|
Változás az 57Fe nyomjelző abundanciájában a 6, 10, 15, 20, 25, 30 és 35 hetes terhességi kor között
|
|
A vas felszívódása, elvesztése és felhalmozódása szoptató nőknél
Időkeret: Változás az 57Fe nyomjelző abundanciájában a szülés utáni 6, 14 és 24 hét között
|
izotóphígítás
|
Változás az 57Fe nyomjelző abundanciájában a szülés utáni 6, 14 és 24 hét között
|
|
A vas már csecsemőkorban felszívódik, elveszett és nyert
Időkeret: Változás az 57Fe nyomjelző abundanciájában 6, 14 és 24 hetes kor között
|
izotóphígítás
|
Változás az 57Fe nyomjelző abundanciájában 6, 14 és 24 hetes kor között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frakcionális vasfelszívódás (%) a második trimeszterben
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
eltolódás a vas izotóp arányában
|
terhességi kor 20 hét
|
|
Frakcionális vasfelszívódás (%) a harmadik trimeszterben
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
eltolódás a vas izotóp arányában
|
terhességi kor 30 hét
|
|
Az eritrociták vasbeépülése (%) a második trimeszterben
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
eltolódás a vas izotóp arányában
|
terhességi kor 20 hét
|
|
Az eritrociták vasbeépülése (%) a harmadik trimeszterben
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
eltolódás a vas izotóp arányában
|
terhességi kor 30 hét
|
|
Hemoglobin koncentráció (g/dl)
Időkeret: terhességi kor 6 hét
|
Hb
|
terhességi kor 6 hét
|
|
Hemoglobin koncentráció (g/dl)
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
Hb
|
terhességi kor 10 hét
|
|
Hemoglobin koncentráció (g/dl)
Időkeret: terhességi kor 15 hét
|
Hb
|
terhességi kor 15 hét
|
|
Hemoglobin koncentráció (g/dl)
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
Hb
|
terhességi kor 20 hét
|
|
Hemoglobin koncentráció (g/dl)
Időkeret: terhességi kor 25 hét
|
Hb
|
terhességi kor 25 hét
|
|
Hemoglobin koncentráció (g/dl)
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
Hb
|
terhességi kor 30 hét
|
|
Hemoglobin koncentráció (g/dl)
Időkeret: terhességi kor 36 hét
|
Hb
|
terhességi kor 36 hét
|
|
Hemoglobin koncentráció (g/dl)
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
anya
|
6 héttel a szülés után
|
|
Hemoglobin koncentráció (g/dl)
Időkeret: életkor 6 hetes
|
csecsemő
|
életkor 6 hetes
|
|
Hemoglobin koncentráció (g/dl)
Időkeret: 14 héttel a szülés után
|
anya
|
14 héttel a szülés után
|
|
Hemoglobin koncentráció (g/dl)
Időkeret: életkora 14 hetes
|
csecsemő
|
életkora 14 hetes
|
|
Hemoglobin koncentráció (g/dl)
Időkeret: 24 héttel a szülés után
|
anya
|
24 héttel a szülés után
|
|
Hemoglobin koncentráció (g/dl)
Időkeret: életkora 24 hetes
|
csecsemő
|
életkora 24 hetes
|
|
Átlagos korpuszkuláris térfogat (fl)
Időkeret: terhességi kor 6 hét
|
MCV
|
terhességi kor 6 hét
|
|
Átlagos korpuszkuláris térfogat (fl)
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
MCV
|
terhességi kor 10 hét
|
|
Átlagos korpuszkuláris térfogat (fl)
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
MCV
|
terhességi kor 20 hét
|
|
Átlagos korpuszkuláris térfogat (fl)
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
MCV
|
terhességi kor 30 hét
|
|
Átlagos korpuszkuláris térfogat (fl)
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
anya
|
6 héttel a szülés után
|
|
Átlagos korpuszkuláris térfogat (fl)
Időkeret: életkor 6 hetes
|
csecsemő
|
életkor 6 hetes
|
|
Átlagos korpuszkuláris térfogat (fl)
Időkeret: 14 héttel a szülés után
|
anya
|
14 héttel a szülés után
|
|
Átlagos korpuszkuláris térfogat (fl)
Időkeret: életkora 14 hetes
|
csecsemő
|
életkora 14 hetes
|
|
Átlagos korpuszkuláris térfogat (fl)
Időkeret: 24 héttel a szülés után
|
anya
|
24 héttel a szülés után
|
|
Átlagos korpuszkuláris térfogat (fl)
Időkeret: életkora 24 hetes
|
csecsemő
|
életkora 24 hetes
|
|
Eritropoetin koncentráció (mU/ml)
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
EPO
|
terhességi kor 10 hét
|
|
Eritropoetin koncentráció (mU/ml)
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
EPO
|
terhességi kor 20 hét
|
|
Eritropoetin koncentráció (mU/ml)
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
EPO
|
terhességi kor 30 hét
|
|
Eritropoetin koncentráció (mU/ml)
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
EPO
|
6 héttel a szülés után
|
|
Eritropoetin koncentráció (mU/ml)
Időkeret: 14 héttel a szülés után
|
EPO
|
14 héttel a szülés után
|
|
Eritropoetin koncentráció (mU/ml)
Időkeret: 24 héttel a szülés után
|
EPO
|
24 héttel a szülés után
|
|
Eritroferron koncentráció (ng/ml)
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
ERFE
|
terhességi kor 10 hét
|
|
Eritroferron koncentráció (ng/ml)
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
ERFE
|
terhességi kor 20 hét
|
|
Eritroferron koncentráció (ng/ml)
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
ERFE
|
terhességi kor 30 hét
|
|
Eritroferron koncentráció (ng/ml)
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
ERFE
|
6 héttel a szülés után
|
|
Eritroferron koncentráció (ng/ml)
Időkeret: 14 héttel a szülés után
|
ERFE
|
14 héttel a szülés után
|
|
Eritroferron koncentráció (ng/ml)
Időkeret: 24 héttel a szülés után
|
ERFE
|
24 héttel a szülés után
|
|
Hepcidin koncentráció (ng/ml)
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
Ő P
|
terhességi kor 10 hét
|
|
Hepcidin koncentráció (ng/ml)
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
Ő P
|
terhességi kor 20 hét
|
|
Hepcidin koncentráció (ng/ml)
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
Ő P
|
terhességi kor 30 hét
|
|
Hepcidin koncentráció (ng/ml)
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
Ő P
|
6 héttel a szülés után
|
|
Hepcidin koncentráció (ng/ml)
Időkeret: 14 héttel a szülés után
|
Ő P
|
14 héttel a szülés után
|
|
Hepcidin koncentráció (ng/ml)
Időkeret: 24 héttel a szülés után
|
Ő P
|
24 héttel a szülés után
|
|
Szérum ferritin koncentráció (ug/l)
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
SF
|
terhességi kor 10 hét
|
|
Szérum ferritin koncentráció (ug/l)
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
SF
|
terhességi kor 20 hét
|
|
Szérum ferritin koncentráció (ug/l)
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
SF
|
terhességi kor 30 hét
|
|
Szérum ferritin koncentráció (ug/l)
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
anya
|
6 héttel a szülés után
|
|
Szérum ferritin koncentráció (ug/l)
Időkeret: életkor 6 hetes
|
csecsemő
|
életkor 6 hetes
|
|
Szérum ferritin koncentráció (ug/l)
Időkeret: 14 héttel a szülés után
|
anya
|
14 héttel a szülés után
|
|
Szérum ferritin koncentráció (ug/l)
Időkeret: életkora 14 hetes
|
csecsemő
|
életkora 14 hetes
|
|
Szérum ferritin koncentráció (ug/l)
Időkeret: 24 héttel a szülés után
|
anya
|
24 héttel a szülés után
|
|
Szérum ferritin koncentráció (ug/l)
Időkeret: életkora 24 hetes
|
csecsemő
|
életkora 24 hetes
|
|
Oldható transzferrin receptor koncentráció (ul/l)
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
sTfR
|
terhességi kor 10 hét
|
|
Oldható transzferrin receptor koncentráció (ul/l)
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
sTfR
|
terhességi kor 20 hét
|
|
Oldható transzferrin receptor koncentráció (ul/l)
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
sTfR
|
terhességi kor 30 hét
|
|
Oldható transzferrin receptor koncentráció (ul/l)
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
anya
|
6 héttel a szülés után
|
|
Oldható transzferrin receptor koncentráció (ul/l)
Időkeret: életkor 6 hetes
|
csecsemő
|
életkor 6 hetes
|
|
Oldható transzferrin receptor koncentráció (ul/l)
Időkeret: 14 héttel a szülés után
|
anya
|
14 héttel a szülés után
|
|
Oldható transzferrin receptor koncentráció (ul/l)
Időkeret: életkora 14 hetes
|
csecsemő
|
életkora 14 hetes
|
|
Oldható transzferrin receptor koncentráció (ul/l)
Időkeret: 24 héttel a szülés után
|
anya
|
24 héttel a szülés után
|
|
Oldható transzferrin receptor koncentráció (ul/l)
Időkeret: életkora 24 hetes
|
csecsemő
|
életkora 24 hetes
|
|
C-reaktív fehérje koncentrációja (mg/l)
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
CRP
|
terhességi kor 10 hét
|
|
C-reaktív fehérje koncentrációja (mg/l)
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
CRP
|
terhességi kor 20 hét
|
|
C-reaktív fehérje koncentrációja (mg/l)
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
CRP
|
terhességi kor 30 hét
|
|
C-reaktív fehérje koncentrációja (mg/l)
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
anya
|
6 héttel a szülés után
|
|
C-reaktív fehérje koncentrációja (mg/l)
Időkeret: életkor 6 hetes
|
csecsemő
|
életkor 6 hetes
|
|
C-reaktív fehérje koncentrációja (mg/l)
Időkeret: 14 héttel a szülés után
|
anya
|
14 héttel a szülés után
|
|
C-reaktív fehérje koncentrációja (mg/l)
Időkeret: életkora 14 hetes
|
csecsemő
|
életkora 14 hetes
|
|
C-reaktív fehérje koncentrációja (mg/l)
Időkeret: 24 héttel a szülés után
|
anya
|
24 héttel a szülés után
|
|
C-reaktív fehérje koncentrációja (mg/l)
Időkeret: életkora 24 hetes
|
csecsemő
|
életkora 24 hetes
|
|
alfa-glikoprotein koncentráció (mg/dl)
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
AGP
|
terhességi kor 10 hét
|
|
alfa-glikoprotein koncentráció (mg/dl)
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
AGP
|
terhességi kor 20 hét
|
|
alfa-glikoprotein koncentráció (mg/dl)
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
AGP
|
terhességi kor 30 hét
|
|
alfa-glikoprotein koncentráció (mg/dl)
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
anya
|
6 héttel a szülés után
|
|
alfa-glikoprotein koncentráció (mg/dl)
Időkeret: életkor 6 hetes
|
csecsemő
|
életkor 6 hetes
|
|
alfa-glikoprotein koncentráció (mg/dl)
Időkeret: 14 héttel a szülés után
|
anya
|
14 héttel a szülés után
|
|
alfa-glikoprotein koncentráció (mg/dl)
Időkeret: életkora 14 hetes
|
csecsemő
|
életkora 14 hetes
|
|
alfa-glikoprotein koncentráció (mg/dl)
Időkeret: 24 héttel a szülés után
|
anya
|
24 héttel a szülés után
|
|
alfa-glikoprotein koncentráció (mg/dl)
Időkeret: életkora 24 hetes
|
csecsemő
|
életkora 24 hetes
|
|
Vértérfogat (l)
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
terhességi kor 10 hét
|
|
|
Vértérfogat (l)
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
BV
|
terhességi kor 20 hét
|
|
Vértérfogat (l)
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
BV
|
terhességi kor 30 hét
|
|
Vértérfogat (l)
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
BV
|
6 héttel a szülés után
|
|
Vértérfogat (l)
Időkeret: 14 héttel a szülés után
|
BV
|
14 héttel a szülés után
|
|
Vértérfogat (l)
Időkeret: 24 héttel a szülés után
|
BV
|
24 héttel a szülés után
|
|
Bél zsírsavkötő fehérje
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
I-FABP
|
terhességi kor 10 hét
|
|
Bél zsírsavkötő fehérje
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
I-FABP
|
terhességi kor 20 hét
|
|
Bél zsírsavkötő fehérje
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
I-FABP
|
terhességi kor 30 hét
|
|
Retinolkötő fehérje
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
RBP
|
terhességi kor 10 hét
|
|
Retinolkötő fehérje
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
RBP
|
terhességi kor 20 hét
|
|
Retinolkötő fehérje
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
RBP
|
terhességi kor 30 hét
|
|
oldható CD14
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
sCD14
|
terhességi kor 10 hét
|
|
oldható CD14
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
sCD14
|
terhességi kor 20 hét
|
|
oldható CD14
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
sCD14
|
terhességi kor 30 hét
|
|
Inzulinszerű növekedési faktor 1
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
IGF-1
|
terhességi kor 10 hét
|
|
Inzulinszerű növekedési faktor 1
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
IGF-1
|
terhességi kor 20 hét
|
|
Inzulinszerű növekedési faktor 1
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
IGF-1
|
terhességi kor 30 hét
|
|
Fibroblaszt növekedési faktor 21
Időkeret: terhességi kor 10 hét
|
FGF21
|
terhességi kor 10 hét
|
|
Fibroblaszt növekedési faktor 21
Időkeret: terhességi kor 20 hét
|
FGF21
|
terhességi kor 20 hét
|
|
Fibroblaszt növekedési faktor 21
Időkeret: terhességi kor 30 hét
|
FGF21
|
terhességi kor 30 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PILLAR_II
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .