Absorption du fer et besoins pendant la grossesse et l'allaitement (PILLAR_II)
31 juillet 2023 mis à jour par: University of Oxford
Évaluation de l'absorption et des besoins en fer pendant la grossesse et l'allaitement chez les femmes kenyanes
Les besoins en fer augmentent considérablement pendant la grossesse. Les recommandations actuelles pour l'apport en fer chez les femmes enceintes et allaitantes (PLW) sont principalement basées sur des estimations factorielles et extrapolées à partir de non-PLW. Des données quantitatives de haute qualité sur les besoins en fer des PLW font défaut, en particulier en Afrique subsaharienne où l'anémie et les infections sont courantes.
L'objectif principal de cette étude est d'utiliser la technique des isotopes stables du fer pour déterminer les besoins en fer et évaluer l'absorption et les pertes de fer chez les PLW vivant au Kenya.
Dans cette étude observationnelle prospective, nous inscrirons des femmes enceintes au premier trimestre (n = 250) d'une cohorte d'étude précédente (n = 1000) qui ont participé à une étude d'absorption du fer il y a au moins 12 mois et ont reçu le fer stable (Fe) isotope 57Fe. Ce 57Fe s'est maintenant distribué et équilibré dans tout le fer corporel de la femme. Une fois inscrites à la présente étude, conformément aux directives kenyanes, les femmes recevront des soins prénatals standard, y compris une supplémentation quotidienne en fer et en folate. Nous prélèverons des échantillons de sang veineux à chaque trimestre et à l'accouchement, et pendant les 6 premiers mois de lactation chez les mères et les nourrissons (prélèvements au talon). Pour évaluer directement l'absorption du fer alimentaire, dans un sous-ensemble de femmes sélectionnées au hasard (n = 35), des traceurs isotopiques stables du fer par voie orale et intraveineuse (54Fe, 58Fe) seront administrés au cours des 2e et 3e trimestres.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole Stoffel, PhD
- Numéro de téléphone: +41446328393
- E-mail: nicole.stoffel@rdm.ox.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joyce Wali, BSc
- Numéro de téléphone: +254704862877
- E-mail: stellawali507@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Msambweni, Kenya
- Recrutement
- Msambweni Referral Hospital
-
Contact:
- Edith Mwasi, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude recrutera 250 femmes enceintes au cours du premier trimestre qui ont déjà participé à une étude sur les isotopes stables du fer (ID d'essai clinique : NCT05266703) et ont reçu 15 mg de l'isotope stable du fer 57Fe sous forme de dose orale de sulfate ferreux au moins 12 mois avant d'être inscrits à cet essai.
La description
Critère d'intégration:
- Donner son consentement au formulaire de consentement éclairé
- Participation à une précédente étude d'absorption d'isotopes stables et ayant reçu une dose orale de 15 mg de 57Fe au moins 12 mois avant la date d'inclusion dans l'étude
- Test de grossesse positif et âge gestationnel <10 semaines sur la base des antécédents de la dernière période menstruelle
- Résidence permanente dans la zone d'étude et ne devrait pas quitter le site d'étude pendant plus de 4 semaines au cours des 16 mois suivants
- Évaluation de la bonne santé par le personnel professionnel de l'hôpital de Msambweni
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle avant la grossesse > 30 kg/m2
- Transfusion sanguine ou traitement intraveineux de fer dans les 4 mois suivant le début de l'étude
- Maladie infectieuse chronique majeure (p. ex. tuberculose, VIH+, hépatite)
- Maladie chronique non infectieuse majeure (p. ex. diabète de type 1 ou 2, cancer)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les participants
Les femmes (n=250), sont suivies tout au long de leur grossesse.
Les couples mère-enfant sont suivis tout au long des 6 premiers mois post-partum.
Les femmes reçoivent une supplémentation quotidienne en fer par voie orale pendant la grossesse conformément aux normes de soins locales.
En utilisant la méthodologie de dilution des isotopes stables du fer, la concentration du traceur isotopique stable du fer (57Fe) en circulation sera mesurée tout au long de la grossesse et jusqu'à 6 mois après l'accouchement chez la mère et le nourrisson.
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Dans la méthode de réinhalation de CO, un appareil dédié est utilisé pour inhaler et réinspirer un très petit bolus de CO à travers un spiromètre pendant environ 2 min, qui est absorbé par les poumons et se lie à l'Hb, puis l'augmentation de la teneur en HbCO du sang est mesuré 8 min après l'inhalation de CO.
L'augmentation de COHb dans les échantillons de sang peut ensuite être utilisée pour calculer avec précision la masse d'Hb et le volume sanguin
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Sous-groupe sélectionné au hasard
Pour évaluer directement l'absorption du fer alimentaire, dans un sous-ensemble de femmes sélectionnées au hasard (n = 35), des traceurs isotopiques stables du fer par voie orale et intraveineuse (54Fe, 58Fe) seront administrés.
L'absorption orale du fer et l'incorporation du fer dans les érythrocytes seront mesurées 14 jours après l'administration du traceur.
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Dans la méthode de réinhalation de CO, un appareil dédié est utilisé pour inhaler et réinspirer un très petit bolus de CO à travers un spiromètre pendant environ 2 min, qui est absorbé par les poumons et se lie à l'Hb, puis l'augmentation de la teneur en HbCO du sang est mesuré 8 min après l'inhalation de CO.
L'augmentation de COHb dans les échantillons de sang peut ensuite être utilisée pour calculer avec précision la masse d'Hb et le volume sanguin
Les participants assignés au hasard au sous-groupe recevront du 54Fe avec un repas test au cours des deuxième et troisième trimestres pour l'évaluation de l'absorption du fer alimentaire
Les participants assignés au hasard au sous-groupe recevront du 58Fe par voie intraveineuse au cours des deuxième et troisième trimestres pour l'évaluation de l'incorporation du fer dans les érythrocytes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fer absorbé, perdu et gagné au cours du premier trimestre
Délai: Modification de l'abondance du traceur 57Fe entre l'âge gestationnel 6, 10 et 15 semaines
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dilution isotopique
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Modification de l'abondance du traceur 57Fe entre l'âge gestationnel 6, 10 et 15 semaines
|
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Fer absorbé, perdu et gagné au cours du deuxième trimestre
Délai: Modification de l'abondance du traceur 57Fe entre l'âge gestationnel 15, 20 et 25 semaines
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dilution isotopique
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Modification de l'abondance du traceur 57Fe entre l'âge gestationnel 15, 20 et 25 semaines
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Fer absorbé, perdu et gagné au cours du troisième trimestre
Délai: Modification de l'abondance du traceur 57Fe entre l'âge gestationnel 25, 30 et 35 semaines
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dilution isotopique
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Modification de l'abondance du traceur 57Fe entre l'âge gestationnel 25, 30 et 35 semaines
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Fer absorbé, perdu et gagné tout au long de la grossesse
Délai: Modification de l'abondance du traceur 57Fe entre l'âge gestationnel 6, 10, 15, 20, 25, 30 et 35 semaines
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dilution isotopique
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Modification de l'abondance du traceur 57Fe entre l'âge gestationnel 6, 10, 15, 20, 25, 30 et 35 semaines
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Fer absorbé, perdu et gagné chez les femmes allaitantes
Délai: Modification de l'abondance du traceur 57Fe entre 6, 14 et 24 semaines post-partum
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dilution isotopique
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Modification de l'abondance du traceur 57Fe entre 6, 14 et 24 semaines post-partum
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Fer absorbé, perdu et gagné pendant la petite enfance
Délai: Modification de l'abondance du traceur 57Fe entre 6, 14 et 24 semaines
|
dilution isotopique
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Modification de l'abondance du traceur 57Fe entre 6, 14 et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption fractionnelle du fer (%) au cours du deuxième trimestre
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
changement des rapports isotopiques du fer
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âge gestationnel 20 semaines
|
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Absorption fractionnelle du fer (%) au cours du troisième trimestre
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
changement des rapports isotopiques du fer
|
âge gestationnel 30 semaines
|
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Incorporation de fer dans les érythrocytes (%) au cours du deuxième trimestre
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
changement des rapports isotopiques du fer
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
Incorporation de fer dans les érythrocytes (%) au troisième trimestre
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
changement des rapports isotopiques du fer
|
âge gestationnel 30 semaines
|
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Concentration en hémoglobine (g/dl)
Délai: âge gestationnel 6 semaines
|
Hb
|
âge gestationnel 6 semaines
|
|
Concentration en hémoglobine (g/dl)
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
Hb
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
Concentration en hémoglobine (g/dl)
Délai: âge gestationnel 15 semaines
|
Hb
|
âge gestationnel 15 semaines
|
|
Concentration en hémoglobine (g/dl)
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
Hb
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
Concentration en hémoglobine (g/dl)
Délai: âge gestationnel 25 semaines
|
Hb
|
âge gestationnel 25 semaines
|
|
Concentration en hémoglobine (g/dl)
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
Hb
|
âge gestationnel 30 semaines
|
|
Concentration en hémoglobine (g/dl)
Délai: âge gestationnel 36 semaines
|
Hb
|
âge gestationnel 36 semaines
|
|
Concentration en hémoglobine (g/dl)
Délai: 6 semaines après l'accouchement
|
mère
|
6 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration en hémoglobine (g/dl)
Délai: âge 6 semaines
|
nourrisson
|
âge 6 semaines
|
|
Concentration en hémoglobine (g/dl)
Délai: 14 semaines après l'accouchement
|
mère
|
14 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration en hémoglobine (g/dl)
Délai: 14 semaines
|
nourrisson
|
14 semaines
|
|
Concentration en hémoglobine (g/dl)
Délai: 24 semaines après l'accouchement
|
mère
|
24 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration en hémoglobine (g/dl)
Délai: âge 24 semaines
|
nourrisson
|
âge 24 semaines
|
|
Volume corpusculaire moyen (fl)
Délai: âge gestationnel 6 semaines
|
MCV
|
âge gestationnel 6 semaines
|
|
Volume corpusculaire moyen (fl)
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
MCV
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
Volume corpusculaire moyen (fl)
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
MCV
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
Volume corpusculaire moyen (fl)
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
MCV
|
âge gestationnel 30 semaines
|
|
Volume corpusculaire moyen (fl)
Délai: 6 semaines après l'accouchement
|
mère
|
6 semaines après l'accouchement
|
|
Volume corpusculaire moyen (fl)
Délai: âge 6 semaines
|
nourrisson
|
âge 6 semaines
|
|
Volume corpusculaire moyen (fl)
Délai: 14 semaines après l'accouchement
|
mère
|
14 semaines après l'accouchement
|
|
Volume corpusculaire moyen (fl)
Délai: 14 semaines
|
nourrisson
|
14 semaines
|
|
Volume corpusculaire moyen (fl)
Délai: 24 semaines après l'accouchement
|
mère
|
24 semaines après l'accouchement
|
|
Volume corpusculaire moyen (fl)
Délai: âge 24 semaines
|
nourrisson
|
âge 24 semaines
|
|
Concentration d'érythropoïétine (mU/ml)
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
OEB
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
Concentration d'érythropoïétine (mU/ml)
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
OEB
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
Concentration d'érythropoïétine (mU/ml)
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
OEB
|
âge gestationnel 30 semaines
|
|
Concentration d'érythropoïétine (mU/ml)
Délai: 6 semaines après l'accouchement
|
OEB
|
6 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration d'érythropoïétine (mU/ml)
Délai: 14 semaines après l'accouchement
|
OEB
|
14 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration d'érythropoïétine (mU/ml)
Délai: 24 semaines après l'accouchement
|
OEB
|
24 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration d'érythroferrone (ng/ml)
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
ERFE
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
Concentration d'érythroferrone (ng/ml)
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
ERFE
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
Concentration d'érythroferrone (ng/ml)
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
ERFE
|
âge gestationnel 30 semaines
|
|
Concentration d'érythroferrone (ng/ml)
Délai: 6 semaines après l'accouchement
|
ERFE
|
6 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration d'érythroferrone (ng/ml)
Délai: 14 semaines après l'accouchement
|
ERFE
|
14 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration d'érythroferrone (ng/ml)
Délai: 24 semaines après l'accouchement
|
ERFE
|
24 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration d'hepcidine (ng/ml)
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
Hep
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
Concentration d'hepcidine (ng/ml)
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
Hep
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
Concentration d'hepcidine (ng/ml)
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
Hep
|
âge gestationnel 30 semaines
|
|
Concentration d'hepcidine (ng/ml)
Délai: 6 semaines après l'accouchement
|
Hep
|
6 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration d'hepcidine (ng/ml)
Délai: 14 semaines après l'accouchement
|
Hep
|
14 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration d'hepcidine (ng/ml)
Délai: 24 semaines après l'accouchement
|
Hep
|
24 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration de ferritine sérique (ug/l)
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
SF
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
Concentration de ferritine sérique (ug/l)
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
SF
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
Concentration de ferritine sérique (ug/l)
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
SF
|
âge gestationnel 30 semaines
|
|
Concentration de ferritine sérique (ug/l)
Délai: 6 semaines après l'accouchement
|
mère
|
6 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration de ferritine sérique (ug/l)
Délai: âge 6 semaines
|
nourrisson
|
âge 6 semaines
|
|
Concentration de ferritine sérique (ug/l)
Délai: 14 semaines après l'accouchement
|
mère
|
14 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration de ferritine sérique (ug/l)
Délai: 14 semaines
|
nourrisson
|
14 semaines
|
|
Concentration de ferritine sérique (ug/l)
Délai: 24 semaines après l'accouchement
|
mère
|
24 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration de ferritine sérique (ug/l)
Délai: âge 24 semaines
|
nourrisson
|
âge 24 semaines
|
|
Concentration en récepteur soluble de la transferrine (ul/l)
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
sTfR
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
Concentration en récepteur soluble de la transferrine (ul/l)
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
sTfR
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
Concentration en récepteur soluble de la transferrine (ul/l)
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
sTfR
|
âge gestationnel 30 semaines
|
|
Concentration en récepteur soluble de la transferrine (ul/l)
Délai: 6 semaines après l'accouchement
|
mère
|
6 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration en récepteur soluble de la transferrine (ul/l)
Délai: âge 6 semaines
|
nourrisson
|
âge 6 semaines
|
|
Concentration en récepteur soluble de la transferrine (ul/l)
Délai: 14 semaines après l'accouchement
|
mère
|
14 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration en récepteur soluble de la transferrine (ul/l)
Délai: 14 semaines
|
nourrisson
|
14 semaines
|
|
Concentration en récepteur soluble de la transferrine (ul/l)
Délai: 24 semaines après l'accouchement
|
mère
|
24 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration en récepteur soluble de la transferrine (ul/l)
Délai: âge 24 semaines
|
nourrisson
|
âge 24 semaines
|
|
Concentration de protéine C-réactive (mg/l)
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
PCR
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
Concentration de protéine C-réactive (mg/l)
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
PCR
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
Concentration de protéine C-réactive (mg/l)
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
PCR
|
âge gestationnel 30 semaines
|
|
Concentration de protéine C-réactive (mg/l)
Délai: 6 semaines après l'accouchement
|
mère
|
6 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration de protéine C-réactive (mg/l)
Délai: âge 6 semaines
|
nourrisson
|
âge 6 semaines
|
|
Concentration de protéine C-réactive (mg/l)
Délai: 14 semaines après l'accouchement
|
mère
|
14 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration de protéine C-réactive (mg/l)
Délai: 14 semaines
|
nourrisson
|
14 semaines
|
|
Concentration de protéine C-réactive (mg/l)
Délai: 24 semaines après l'accouchement
|
mère
|
24 semaines après l'accouchement
|
|
Concentration de protéine C-réactive (mg/l)
Délai: âge 24 semaines
|
nourrisson
|
âge 24 semaines
|
|
concentration en alpha-glycoprotéine (mg/dl)
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
AGP
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
concentration en alpha-glycoprotéine (mg/dl)
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
AGP
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
concentration en alpha-glycoprotéine (mg/dl)
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
AGP
|
âge gestationnel 30 semaines
|
|
concentration en alpha-glycoprotéine (mg/dl)
Délai: 6 semaines après l'accouchement
|
mère
|
6 semaines après l'accouchement
|
|
concentration en alpha-glycoprotéine (mg/dl)
Délai: âge 6 semaines
|
nourrisson
|
âge 6 semaines
|
|
concentration en alpha-glycoprotéine (mg/dl)
Délai: 14 semaines après l'accouchement
|
mère
|
14 semaines après l'accouchement
|
|
concentration en alpha-glycoprotéine (mg/dl)
Délai: 14 semaines
|
nourrisson
|
14 semaines
|
|
concentration en alpha-glycoprotéine (mg/dl)
Délai: 24 semaines après l'accouchement
|
mère
|
24 semaines après l'accouchement
|
|
concentration en alpha-glycoprotéine (mg/dl)
Délai: âge 24 semaines
|
nourrisson
|
âge 24 semaines
|
|
Volume sanguin (l)
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
|
Volume sanguin (l)
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
VB
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
Volume sanguin (l)
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
VB
|
âge gestationnel 30 semaines
|
|
Volume sanguin (l)
Délai: 6 semaines après l'accouchement
|
VB
|
6 semaines après l'accouchement
|
|
Volume sanguin (l)
Délai: 14 semaines après l'accouchement
|
VB
|
14 semaines après l'accouchement
|
|
Volume sanguin (l)
Délai: 24 semaines après l'accouchement
|
VB
|
24 semaines après l'accouchement
|
|
Protéine de liaison aux acides gras intestinaux
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
I-FABP
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
Protéine de liaison aux acides gras intestinaux
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
I-FABP
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
Protéine de liaison aux acides gras intestinaux
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
I-FABP
|
âge gestationnel 30 semaines
|
|
Protéine de liaison au rétinol
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
RBP
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
Protéine de liaison au rétinol
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
RBP
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
Protéine de liaison au rétinol
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
RBP
|
âge gestationnel 30 semaines
|
|
CD14 soluble
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
sCD14
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
CD14 soluble
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
sCD14
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
CD14 soluble
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
sCD14
|
âge gestationnel 30 semaines
|
|
Facteur de croissance analogue à l'insuline 1
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
IGF-1
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
Facteur de croissance analogue à l'insuline 1
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
IGF-1
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
Facteur de croissance analogue à l'insuline 1
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
IGF-1
|
âge gestationnel 30 semaines
|
|
Facteur de croissance des fibroblastes 21
Délai: âge gestationnel 10 semaines
|
FGF21
|
âge gestationnel 10 semaines
|
|
Facteur de croissance des fibroblastes 21
Délai: âge gestationnel 20 semaines
|
FGF21
|
âge gestationnel 20 semaines
|
|
Facteur de croissance des fibroblastes 21
Délai: âge gestationnel 30 semaines
|
FGF21
|
âge gestationnel 30 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Première publication (Réel)
3 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PILLAR_II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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