- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05973552
Jernabsorpsjon og krav under graviditet og amming (PILLAR_II)
Vurdering av jernabsorpsjon og behov under graviditet og amming hos kenyanske kvinner
Jernbehovet øker betydelig under svangerskapet. Gjeldende anbefalinger for jerninntak hos gravide og ammende kvinner (PLW) er hovedsakelig basert på faktorielle estimater og ekstrapolert fra ikke-PLW. Høykvalitets kvantitative data om jernbehov i PLW mangler, spesielt i Afrika sør for Sahara hvor anemi og infeksjoner er vanlige.
Hovedmålet med denne studien er å bruke den stabile jernisotopteknikken for å bestemme jernbehov og vurdere jernabsorpsjon og tap i PLW som bor i Kenya.
I denne prospektive observasjonsstudien vil vi registrere gravide kvinner i første trimester (n = 250) fra en tidligere studiekohort (n=1000) som deltok i en jernabsorpsjonsstudie for minst 12 måneder siden og fikk stabilt jern (Fe) isotop 57Fe. Denne 57Feen har nå fordelt og ekvilibrert i hele kvinnekroppens jern. Når de er registrert i denne studien, vil kvinner, i henhold til kenyanske retningslinjer, motta standard prenatal omsorg, inkludert rutinemessig daglig jern- og folattilskudd. Vi vil samle inn venøse blodprøver i hvert trimester og ved fødsel, og i løpet av de første 6 månedene av amming hos mødre og spedbarn (hælstikkprøver). For direkte å vurdere jernabsorpsjon i kosten, i en tilfeldig utvalgt undergruppe av kvinner (n=35), vil orale og intravenøse stabile jernisotopsporere (54Fe, 58Fe) bli administrert i 2. og 3. trimester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nicole Stoffel, PhD
- Telefonnummer: +41446328393
- E-post: nicole.stoffel@rdm.ox.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joyce Wali, BSc
- Telefonnummer: +254704862877
- E-post: stellawali507@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Msambweni, Kenya
- Rekruttering
- Msambweni Referral Hospital
-
Ta kontakt med:
- Edith Mwasi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi samtykke til skjemaet for informert samtykke
- Deltakelse i en tidligere studie med stabil isotopabsorpsjon og å ha mottatt en oral dose på 15 mg 57Fe minst 12 måneder før datoen for inkludering i studien
- Positiv graviditetstest og svangerskapsalder <10 uker basert på siste menstruasjonshistorie
- Permanent opphold i studieområdet, og forventes ikke å forlate studiestedet i mer enn 4 uker i løpet av de påfølgende 16 månedene
- Vurdering av god helse av fagpersonell ved Msambweni Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks før graviditet >30 kg/m2
- Blodoverføring eller intravenøs jernbehandling innen 4 måneder etter studiestart
- Større kronisk infeksjonssykdom (f.eks. tuberkulose, HIV+, hepatitt)
- Større kronisk ikke-infeksjonssykdom (f.eks. diabetes type 1 eller 2, kreft)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakere
Kvinner (n=250) følges gjennom hele svangerskapet.
Mor-spedbarn-par følges gjennom de første 6 månedene etter fødselen.
Kvinner får daglig oralt jerntilskudd under graviditet i samsvar med lokale standarder for omsorg.
Ved å bruke stabile jernisotopfortynningsmetodikk vil konsentrasjonen av den stabile jernisotopsporeren (57Fe) i sirkulasjon bli målt gjennom hele svangerskapet og opptil 6 måneder etter fødselen hos både mor og spedbarn.
|
I CO-repustmetoden brukes et dedikert apparat for å inhalere og puste en veldig liten bolus av CO gjennom et spirometer i ~2 minutter, som absorberes gjennom lungene og binder seg til Hb, og deretter økningen av HbCO-innholdet i blodet. måles 8 min etter CO-inhalasjonen.
Økningen av COHb i blodprøver kan deretter brukes til å nøyaktig beregne Hb-masse og blodvolum
|
|
Tilfeldig valgt undergruppe
For direkte å vurdere jernabsorpsjon i kosten, i en tilfeldig utvalgt undergruppe av kvinner (n=35), vil orale og intravenøse stabile jernisotopsporere (54Fe, 58Fe) bli administrert.
Oral jernabsorpsjon og erytrocyttjerninkorporering vil bli målt 14 dager etter administrasjon av sporstoff.
|
I CO-repustmetoden brukes et dedikert apparat for å inhalere og puste en veldig liten bolus av CO gjennom et spirometer i ~2 minutter, som absorberes gjennom lungene og binder seg til Hb, og deretter økningen av HbCO-innholdet i blodet. måles 8 min etter CO-inhalasjonen.
Økningen av COHb i blodprøver kan deretter brukes til å nøyaktig beregne Hb-masse og blodvolum
Deltakere tilfeldig tildelt undergruppen, vil motta 54Fe med et testmåltid i andre og tredje trimester for vurdering av jernabsorpsjon i kosten
Deltakere tilfeldig tildelt undergruppen, vil motta intravenøs 58Fe i andre og tredje trimester for vurdering av erytrocyttjerninkorporering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jern absorbert, tapt og fått i første trimester
Tidsramme: Endring i 57Fe sporstoffmengde mellom svangerskapsalder 6, 10 og 15 uker
|
isotopfortynning
|
Endring i 57Fe sporstoffmengde mellom svangerskapsalder 6, 10 og 15 uker
|
|
Jern absorbert, tapt og oppnådd i andre trimester
Tidsramme: Endring i 57Fe sporstoffmengde mellom svangerskapsalder 15, 20 og 25 uker
|
isotopfortynning
|
Endring i 57Fe sporstoffmengde mellom svangerskapsalder 15, 20 og 25 uker
|
|
Jern absorbert, tapt og fått i tredje trimester
Tidsramme: Endring i 57Fe sporstoffmengde mellom svangerskapsalder 25, 30 og 35 uker
|
isotopfortynning
|
Endring i 57Fe sporstoffmengde mellom svangerskapsalder 25, 30 og 35 uker
|
|
Jern absorberes, tapes og oppnås gjennom hele svangerskapet
Tidsramme: Endring i forekomst av 57Fe sporstoffer mellom svangerskapsalder 6, 10, 15, 20, 25, 30 og 35 uker
|
isotopfortynning
|
Endring i forekomst av 57Fe sporstoffer mellom svangerskapsalder 6, 10, 15, 20, 25, 30 og 35 uker
|
|
Jern absorbert, tapt og oppnådd hos ammende kvinner
Tidsramme: Endring i 57Fe sporstoffmengde mellom 6, 14 og 24 uker etter fødselen
|
isotopfortynning
|
Endring i 57Fe sporstoffmengde mellom 6, 14 og 24 uker etter fødselen
|
|
Jern absorbert, tapt og vunnet i spedbarnsalderen
Tidsramme: Endring i forekomsten av 57Fe-sporstoffer mellom alderen 6, 14 og 24 uker
|
isotopfortynning
|
Endring i forekomsten av 57Fe-sporstoffer mellom alderen 6, 14 og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonert jernabsorpsjon (%) i andre trimester
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
skift i jernisotopforhold
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
Fraksjonert jernabsorpsjon (%) i tredje trimester
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
skift i jernisotopforhold
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
Inkorporering av erytrocyttjern (%) i andre trimester
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
skift i jernisotopforhold
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
Inkorporering av erytrocyttjern (%) i tredje trimester
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
skift i jernisotopforhold
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl)
Tidsramme: svangerskapsalder 6 uker
|
Hb
|
svangerskapsalder 6 uker
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl)
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
Hb
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl)
Tidsramme: svangerskapsalder 15 uker
|
Hb
|
svangerskapsalder 15 uker
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl)
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
Hb
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl)
Tidsramme: svangerskapsalder 25 uker
|
Hb
|
svangerskapsalder 25 uker
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl)
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
Hb
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl)
Tidsramme: svangerskapsalder 36 uker
|
Hb
|
svangerskapsalder 36 uker
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl)
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
mor
|
6 uker etter fødsel
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl)
Tidsramme: alder 6 uker
|
spedbarn
|
alder 6 uker
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl)
Tidsramme: 14 uker etter fødsel
|
mor
|
14 uker etter fødsel
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl)
Tidsramme: alder 14 uker
|
spedbarn
|
alder 14 uker
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl)
Tidsramme: 24 uker etter fødsel
|
mor
|
24 uker etter fødsel
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl)
Tidsramme: alder 24 uker
|
spedbarn
|
alder 24 uker
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (fl)
Tidsramme: svangerskapsalder 6 uker
|
MCV
|
svangerskapsalder 6 uker
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (fl)
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
MCV
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (fl)
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
MCV
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (fl)
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
MCV
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (fl)
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
mor
|
6 uker etter fødsel
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (fl)
Tidsramme: alder 6 uker
|
spedbarn
|
alder 6 uker
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (fl)
Tidsramme: 14 uker etter fødsel
|
mor
|
14 uker etter fødsel
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (fl)
Tidsramme: alder 14 uker
|
spedbarn
|
alder 14 uker
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (fl)
Tidsramme: 24 uker etter fødsel
|
mor
|
24 uker etter fødsel
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (fl)
Tidsramme: alder 24 uker
|
spedbarn
|
alder 24 uker
|
|
Erytropoietinkonsentrasjon (mU/ml)
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
EPO
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
Erytropoietinkonsentrasjon (mU/ml)
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
EPO
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
Erytropoietinkonsentrasjon (mU/ml)
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
EPO
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
Erytropoietinkonsentrasjon (mU/ml)
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
EPO
|
6 uker etter fødsel
|
|
Erytropoietinkonsentrasjon (mU/ml)
Tidsramme: 14 uker etter fødsel
|
EPO
|
14 uker etter fødsel
|
|
Erytropoietinkonsentrasjon (mU/ml)
Tidsramme: 24 uker etter fødsel
|
EPO
|
24 uker etter fødsel
|
|
Erytroferronkonsentrasjon (ng/ml)
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
ERFE
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
Erytroferronkonsentrasjon (ng/ml)
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
ERFE
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
Erytroferronkonsentrasjon (ng/ml)
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
ERFE
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
Erytroferronkonsentrasjon (ng/ml)
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
ERFE
|
6 uker etter fødsel
|
|
Erytroferronkonsentrasjon (ng/ml)
Tidsramme: 14 uker etter fødsel
|
ERFE
|
14 uker etter fødsel
|
|
Erytroferronkonsentrasjon (ng/ml)
Tidsramme: 24 uker etter fødsel
|
ERFE
|
24 uker etter fødsel
|
|
Hepcidinkonsentrasjon (ng/ml)
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
Hep
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
Hepcidinkonsentrasjon (ng/ml)
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
Hep
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
Hepcidinkonsentrasjon (ng/ml)
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
Hep
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
Hepcidinkonsentrasjon (ng/ml)
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
Hep
|
6 uker etter fødsel
|
|
Hepcidinkonsentrasjon (ng/ml)
Tidsramme: 14 uker etter fødsel
|
Hep
|
14 uker etter fødsel
|
|
Hepcidinkonsentrasjon (ng/ml)
Tidsramme: 24 uker etter fødsel
|
Hep
|
24 uker etter fødsel
|
|
Serumferritinkonsentrasjon (ug/l)
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
SF
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
Serumferritinkonsentrasjon (ug/l)
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
SF
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
Serumferritinkonsentrasjon (ug/l)
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
SF
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
Serumferritinkonsentrasjon (ug/l)
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
mor
|
6 uker etter fødsel
|
|
Serumferritinkonsentrasjon (ug/l)
Tidsramme: alder 6 uker
|
spedbarn
|
alder 6 uker
|
|
Serumferritinkonsentrasjon (ug/l)
Tidsramme: 14 uker etter fødsel
|
mor
|
14 uker etter fødsel
|
|
Serumferritinkonsentrasjon (ug/l)
Tidsramme: alder 14 uker
|
spedbarn
|
alder 14 uker
|
|
Serumferritinkonsentrasjon (ug/l)
Tidsramme: 24 uker etter fødsel
|
mor
|
24 uker etter fødsel
|
|
Serumferritinkonsentrasjon (ug/l)
Tidsramme: alder 24 uker
|
spedbarn
|
alder 24 uker
|
|
Oppløselig transferrinreseptorkonsentrasjon (ul/l)
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
sTfR
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
Oppløselig transferrinreseptorkonsentrasjon (ul/l)
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
sTfR
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
Oppløselig transferrinreseptorkonsentrasjon (ul/l)
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
sTfR
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
Oppløselig transferrinreseptorkonsentrasjon (ul/l)
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
mor
|
6 uker etter fødsel
|
|
Oppløselig transferrinreseptorkonsentrasjon (ul/l)
Tidsramme: alder 6 uker
|
spedbarn
|
alder 6 uker
|
|
Oppløselig transferrinreseptorkonsentrasjon (ul/l)
Tidsramme: 14 uker etter fødsel
|
mor
|
14 uker etter fødsel
|
|
Oppløselig transferrinreseptorkonsentrasjon (ul/l)
Tidsramme: alder 14 uker
|
spedbarn
|
alder 14 uker
|
|
Oppløselig transferrinreseptorkonsentrasjon (ul/l)
Tidsramme: 24 uker etter fødsel
|
mor
|
24 uker etter fødsel
|
|
Oppløselig transferrinreseptorkonsentrasjon (ul/l)
Tidsramme: alder 24 uker
|
spedbarn
|
alder 24 uker
|
|
C-reaktivt proteinkonsentrasjon (mg/l)
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
CRP
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
C-reaktivt proteinkonsentrasjon (mg/l)
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
CRP
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
C-reaktivt proteinkonsentrasjon (mg/l)
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
CRP
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
C-reaktivt proteinkonsentrasjon (mg/l)
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
mor
|
6 uker etter fødsel
|
|
C-reaktivt proteinkonsentrasjon (mg/l)
Tidsramme: alder 6 uker
|
spedbarn
|
alder 6 uker
|
|
C-reaktivt proteinkonsentrasjon (mg/l)
Tidsramme: 14 uker etter fødsel
|
mor
|
14 uker etter fødsel
|
|
C-reaktivt proteinkonsentrasjon (mg/l)
Tidsramme: alder 14 uker
|
spedbarn
|
alder 14 uker
|
|
C-reaktivt proteinkonsentrasjon (mg/l)
Tidsramme: 24 uker etter fødsel
|
mor
|
24 uker etter fødsel
|
|
C-reaktivt proteinkonsentrasjon (mg/l)
Tidsramme: alder 24 uker
|
spedbarn
|
alder 24 uker
|
|
alfa-glykoproteinkonsentrasjon (mg/dl)
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
AGP
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
alfa-glykoproteinkonsentrasjon (mg/dl)
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
AGP
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
alfa-glykoproteinkonsentrasjon (mg/dl)
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
AGP
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
alfa-glykoproteinkonsentrasjon (mg/dl)
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
mor
|
6 uker etter fødsel
|
|
alfa-glykoproteinkonsentrasjon (mg/dl)
Tidsramme: alder 6 uker
|
spedbarn
|
alder 6 uker
|
|
alfa-glykoproteinkonsentrasjon (mg/dl)
Tidsramme: 14 uker etter fødsel
|
mor
|
14 uker etter fødsel
|
|
alfa-glykoproteinkonsentrasjon (mg/dl)
Tidsramme: alder 14 uker
|
spedbarn
|
alder 14 uker
|
|
alfa-glykoproteinkonsentrasjon (mg/dl)
Tidsramme: 24 uker etter fødsel
|
mor
|
24 uker etter fødsel
|
|
alfa-glykoproteinkonsentrasjon (mg/dl)
Tidsramme: alder 24 uker
|
spedbarn
|
alder 24 uker
|
|
Blodvolum (l)
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
|
Blodvolum (l)
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
BV
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
Blodvolum (l)
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
BV
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
Blodvolum (l)
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
BV
|
6 uker etter fødsel
|
|
Blodvolum (l)
Tidsramme: 14 uker etter fødsel
|
BV
|
14 uker etter fødsel
|
|
Blodvolum (l)
Tidsramme: 24 uker etter fødsel
|
BV
|
24 uker etter fødsel
|
|
Intestinalt fettsyrebindende protein
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
I-FABP
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
Intestinalt fettsyrebindende protein
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
I-FABP
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
Intestinalt fettsyrebindende protein
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
I-FABP
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
Retinolbindende protein
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
RBP
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
Retinolbindende protein
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
RBP
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
Retinolbindende protein
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
RBP
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
løselig CD14
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
sCD14
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
løselig CD14
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
sCD14
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
løselig CD14
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
sCD14
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
Insulinlignende vekstfaktor 1
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
IGF-1
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
Insulinlignende vekstfaktor 1
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
IGF-1
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
Insulinlignende vekstfaktor 1
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
IGF-1
|
svangerskapsalder 30 uker
|
|
Fibroblastvekstfaktor 21
Tidsramme: svangerskapsalder 10 uker
|
FGF21
|
svangerskapsalder 10 uker
|
|
Fibroblastvekstfaktor 21
Tidsramme: svangerskapsalder 20 uker
|
FGF21
|
svangerskapsalder 20 uker
|
|
Fibroblastvekstfaktor 21
Tidsramme: svangerskapsalder 30 uker
|
FGF21
|
svangerskapsalder 30 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PILLAR_II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på CO-gjenpust
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtTilstand etter covid-19Canada
-
China Medical University HospitalRekrutteringRespirasjonssvikt | Respiratorisk distress syndrom | LuftveissykdomTaiwan
-
Boston Medical CenterSuspendertRusmisbruksforstyrrelser | Psykisk helseproblemForente stater
-
IpasAvsluttetAbort, indusert | Abort, ufullstendigMexico, Sør-Afrika
-
Federal University of Minas GeraisFullførtOppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Motoriske lidelserBrasil
-
Gujranwala medical college District Headquarters...Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringBlodplate-rik plasma | Post-akne atrofiske arr | KarbondioksidlaserePakistan
-
Duke UniversityHar ikke rekruttert ennåTilfredshet, pasient | Fallskade | Venøs tromboembolisme (VTE) | Lengden på oppholdet | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Sykepleiere | Kateterassosiert urinveisinfeksjon | Gjenopptakelsesrater | Sykehus skaffet seg trykkskadeForente stater
-
University of RochesterRekruttering
-
Nationwide Children's HospitalUniversity of FloridaFullført