- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05974540
USG vs palpace pro stanovení krikotyroidní membrány
29. května 2025 aktualizováno: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Ultrazvuk versus fyzikální vyšetření pro stanovení krikotyreoidní membrány u dětských pacientů
Nouzová krikotyreoidotomie je velmi důležitá technika k zajištění bezpečnosti dýchacích cest v akutních situacích.
Problém s identifikací krikotyreoidní membrány je hlavním přispěvatelem k vysokému selhání, protože nejčastější komplikací při krikotyrotomii je nesprávné umístění kanyly.
Úspěšnost nouzového zajištění dýchacích cest prováděná anesteziology a specialisty na urgentní medicínu byla shledána nízkou kvůli nízké frekvenci výkonu.
Naším cílem v této studii je porovnat palpační metodu s metodou založenou na ultrasonografii (USG) při stanovení krikotyreoidální membrány.
Naší hypotézou je, že USG je při identifikaci krikotyreoidní membrány úspěšnější než palpace.
Kromě toho bude hodnocen vztah mezi obtížnou intubací a měřeními, jako je délka krikotyreoidní membrány, kricoidní chrupavka a vzdálenost kůže, vzdálenost mezi krikoidní chrupavkou a druhým tracheálním prstencem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34912
- Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti dětští pacienti ve věku od 1 do 18 let, kteří jsou ve fyzickém stavu ASA I-II a kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii Pediatric Surgery v Marmara University Pendik Training and Research Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) I a II
- Volitelná dětská chirurgie
- Pacienti budou intubováni
Kritéria vyloučení:
- Fyzický stav ASA III nebo vyšší
- Pohotovostní operace
- Pacienti s tracheostomií
- Pacienti budou mít laryngeální masku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost mezi palpačním a USG stanovením krikotyreoidní membrány
Časové okno: V 1 den operace. Po úvodu do anestezie a intubaci.
|
Pokud jde o determinační bod krikotyreoidní membrány, bude měřena vzdálenost mezi palpační metodou prováděnou dětským chirurgem a metodou na bázi USG prováděnou anesteziologem.
|
V 1 den operace. Po úvodu do anestezie a intubaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka krikotyroidní membrány
Časové okno: V 1 den operace. Po úvodu do anestezie a intubaci.
|
Délku krikotyreoidní membrány změří anesteziolog pomocí USG.
Získá se podélný pohled na chrupavky štítné žlázy, krikoidu a trakeálního prstence a provede se měření.
|
V 1 den operace. Po úvodu do anestezie a intubaci.
|
|
Vzdálenost kůže od kricoidní chrupavky
Časové okno: V 1 den operace. Po úvodu do anestezie a intubaci.
|
Vzdálenost kůže od kricoidní chrupavky bude měřena anesteziologem pomocí USG.
Získá se podélný pohled na chrupavky štítné žlázy, krikoidu a trakeálního prstence a provede se měření.
|
V 1 den operace. Po úvodu do anestezie a intubaci.
|
|
Vzdálenost mezi kricoidní chrupavkou a 2. tracheálním prstencem
Časové okno: V 1 den operace. Po úvodu do anestezie a intubaci.
|
Vzdálenost mezi krikoidální chrupavkou a 2. tracheálním prstencem bude měřena anesteziologem pomocí USG.
Získá se podélný pohled na chrupavky štítné žlázy, krikoidu a trakeálního prstence a provede se měření.
|
V 1 den operace. Po úvodu do anestezie a intubaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09.2023.605
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .