- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05974540
USG vs Palpation til Cricothyroid Membran Bestemmelse
29. maj 2025 opdateret af: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Ultralyd versus fysisk undersøgelse for cricothyroid membranbestemmelse hos pædiatriske patienter
Akut cricothyreoidotomi er en meget vigtig teknik til at sikre luftvejssikkerhed i akutte situationer.
Problem med at identificere cricothyroidmembranen er en væsentlig bidragyder til høj svigt, da den mest almindelige komplikation under cricothyrotomi er fejlplacering af kanylen.
Succesraten for nødluftvejsadgang udført af anæstesiologer og akutmedicinske specialister viste sig at være lav på grund af den lave frekvens af proceduren.
Vores mål i denne undersøgelse er at sammenligne palpationsmetoden med den ultralydsbaserede (USG)-baserede metode til bestemmelse af cricothyroidmembranen.
Vores hypotese er, at USG er mere vellykket end palpation til at identificere cricothyroid membranen.
Derudover vil forholdet mellem vanskelig intubation og målinger såsom cricothyroid membranlængden, cricoide brusken og hudafstanden, afstanden mellem cricoid brusk og den anden trachealring blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34912
- Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter i alderen 1-18 år, som er i ASA I-II fysisk status, og som vil gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi af Pædiatrisk Kirurgi på Marmara University Pendik Training and Research Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) I og II fysisk status
- Elektiv pædiatrisk kirurgi
- Patienter skal intuberes
Ekskluderingskriterier:
- ASA III eller derover fysisk status
- Akut operation
- Patienter med trakeostomi
- Patienter vil have larynxmaske
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand mellem palpationsbaseret og USG-baseret bestemmelse af cricothyroid membranen
Tidsramme: På den 1 dag af operationen. Efter anæstesi-induktion og intubation.
|
Med hensyn til bestemmelsespunktet for cricothyroid membranen vil afstanden mellem palpationsbaseret metode udført af pædiatrisk kirurg og USG-baseret metode udført af anæstesiolog blive målt.
|
På den 1 dag af operationen. Efter anæstesi-induktion og intubation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cricothyroid membranlængde
Tidsramme: På den 1 dag af operationen. Efter anæstesi-induktion og intubation.
|
Cricothyroid membranlængde vil blive målt af anæstesiolog ved hjælp af USG.
Længdebillede af skjoldbruskkirtlen, cricoid og trakeal ringbrusken vil blive opnået, og målingen vil blive foretaget.
|
På den 1 dag af operationen. Efter anæstesi-induktion og intubation.
|
|
Hudafstand fra cricoid brusk
Tidsramme: På den 1 dag af operationen. Efter anæstesi-induktion og intubation.
|
Hudafstand fra cricoid brusk vil blive målt af anæstesiolog ved hjælp af USG.
Længdebillede af skjoldbruskkirtlen, cricoid og trakeal ringbrusken vil blive opnået, og målingen vil blive foretaget.
|
På den 1 dag af operationen. Efter anæstesi-induktion og intubation.
|
|
Afstand mellem cricoid brusk og 2. luftrørsring
Tidsramme: På den 1 dag af operationen. Efter anæstesi-induktion og intubation.
|
Afstand mellem cricoid brusk og 2. luftrørsring vil blive målt af anæstesiolog ved brug af USG.
Længdebillede af skjoldbruskkirtlen, cricoid og trakeal ringbrusken vil blive opnået, og målingen vil blive foretaget.
|
På den 1 dag af operationen. Efter anæstesi-induktion og intubation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2023
Først opslået (Faktiske)
3. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2023.605
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetObjektiv vurdering af stemmebåndsbevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound i Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAfsluttetIntraplaque neovaskularisering evalueret af carotis Enhanced Ultrasound Afspejler plaquesårbarheden godtKorea, Republikken
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Bestemmelse af cricothyroid membran
-
Legacy Medical ConsultantsRekrutteringDiabetisk fodsårForenede Stater