- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05974540
УЗИ и пальпация для определения перстнещитовидной мембраны
4 августа 2023 г. обновлено: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Ультразвук в сравнении с физикальным обследованием для определения перстнещитовидной мембраны у педиатрических пациентов
Экстренная крикотиреоидотомия является очень важным методом обеспечения безопасности дыхательных путей в острых ситуациях.
Проблема идентификации перстнещитовидной мембраны является основной причиной высокой неудачи, поскольку наиболее частым осложнением во время крикотиреотомии является неправильное расположение канюли.
Было обнаружено, что уровень успеха экстренного доступа к дыхательным путям, выполненного анестезиологами и специалистами по неотложной медицине, низок из-за низкой частоты процедуры.
Нашей целью в этом исследовании является сравнение метода пальпации с методом на основе ультразвукового исследования (УЗИ) при определении перстнещитовидной мембраны.
Наша гипотеза состоит в том, что УЗИ более эффективно, чем пальпация, в определении мембраны перстнещитовидной железы.
Кроме того, будет оцениваться взаимосвязь между трудной интубацией и такими измерениями, как длина перстнещитовидной мембраны, перстневидный хрящ и расстояние до кожи, расстояние между перстневидным хрящом и вторым кольцом трахеи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ruslan Abdullayev
- Номер телефона: +905063010833
- Электронная почта: ruslan_jnr@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34912
- Рекрутинг
- Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Контакт:
- Ruslan Abdullayev
- Номер телефона: +905063010833
- Электронная почта: ruslan_jnr@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены педиатрические пациенты в возрасте от 1 до 18 лет, которые находятся в физическом состоянии ASA I-II и которым будет проведена плановая операция под общей анестезией в отделении детской хирургии в учебно-исследовательской больнице Пендик Университета Мармара.
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) I и II физическое состояние
- Избирательная детская хирургия
- Пациенты будут интубированы
Критерий исключения:
- Физическое состояние ASA III или выше
- Экстренная хирургия
- Пациенты с трахеостомой
- Пациенты будут носить ларингеальную маску
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Расстояние между пальпаторным и ультразвуковым определением перстнещитовидной мембраны
Временное ограничение: В 1-й день операции. После индукции анестезии и интубации.
|
Относительно точки определения перстнещитовидной мембраны будет измеряться расстояние между методом на основе пальпации, проводимым детским хирургом, и методом на основе УЗИ, проводимым анестезиологом.
|
В 1-й день операции. После индукции анестезии и интубации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Длина перстнещитовидной мембраны
Временное ограничение: В 1-й день операции. После индукции анестезии и интубации.
|
Длина мембраны перстнещитовидной железы будет измеряться анестезиологом с помощью УЗИ.
Будет получен продольный вид щитовидного, перстневидного и тракеального кольцевых хрящей, и будет выполнено измерение.
|
В 1-й день операции. После индукции анестезии и интубации.
|
Расстояние кожи от перстневидного хряща
Временное ограничение: В 1-й день операции. После индукции анестезии и интубации.
|
Расстояние кожи от перстневидного хряща будет измеряться анестезиологом с помощью УЗИ.
Будет получен продольный вид щитовидного, перстневидного и тракеального кольцевых хрящей, и будет выполнено измерение.
|
В 1-й день операции. После индукции анестезии и интубации.
|
Расстояние между перстневидным хрящом и вторым кольцом трахеи
Временное ограничение: В 1-й день операции. После индукции анестезии и интубации.
|
Расстояние между перстневидным хрящом и вторым кольцом трахеи будет измеряться анестезиологом с помощью УЗИ.
Будет получен продольный вид щитовидного, перстневидного и тракеального кольцевых хрящей, и будет выполнено измерение.
|
В 1-й день операции. После индукции анестезии и интубации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2023.605
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .