- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05974540
USG vs palpaatio kilpirauhasen kalvon määrittämiseksi
torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Ultraääni vs. fyysinen tutkimus kilpirauhasen kalvon määrittämiseksi lapsipotilailla
Kiireellinen krikotyroidotomia on erittäin tärkeä tekniikka hengitysteiden turvallisuuden varmistamiseksi akuuteissa tilanteissa.
Ongelma kilpirauhasen kalvon tunnistamisessa on suuri syy vakavaan vajaatoimintaan, koska yleisin komplikaatio krikotyreotomiassa on kanyylin väärä sijoitus.
Anestesiologien ja ensiapulääketieteen asiantuntijoiden suorittaman päivystyksen onnistumisprosentti todettiin alhaiseksi toimenpiteen alhaisen tiheyden vuoksi.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on verrata tunnustelumenetelmää ultraäänitutkimukseen (USG) perustuvaan menetelmään kilpirauhasen kalvon määrittämisessä.
Hypoteesimme on, että USG on tehokkaampi kuin tunnustelu tunnistamaan kilpirauhasen kalvo.
Lisäksi arvioidaan vaikean intuboinnin ja mittausten, kuten kilpirauhasen kalvon pituuden, cricoidin ruston ja ihoetäisyyden, etäisyyden crikoidrusston ja toisen henkitorven renkaan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34912
- Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 1-18-vuotiaat lapsipotilaat, jotka ovat fyysisessä ASA I-II -tilassa ja joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa Marmaran yliopiston Pendikin koulutus- ja tutkimussairaalan Pediatric Surgeryssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I ja II fyysinen tila
- Valinnainen lastenkirurgia
- Potilaat intuboidaan
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III tai korkeampi fyysinen tila
- Kiireellinen leikkaus
- Potilaat, joilla on trakeostomia
- Potilaat saavat kurkunpään maskin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen kalvon tunnustelupohjaisen ja USG-pohjaisen määrityksen välinen etäisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen 1 päivänä. Anestesian induktion ja intuboinnin jälkeen.
|
Kilpirauhasen kalvon määrityspisteen osalta mitataan etäisyys lastenkirurgin tekemän palpaatiomenetelmän ja anestesiologin suorittaman USG-menetelmän välillä.
|
Leikkauksen 1 päivänä. Anestesian induktion ja intuboinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cricothyroid kalvon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen 1 päivänä. Anestesian induktion ja intuboinnin jälkeen.
|
Anestesialääkäri mittaa kilpirauhasen kalvon pituuden USG:llä.
Kilpirauhasen, cricoidin ja trakeal-renkaan rustot otetaan pitkittäiskuva ja tehdään mittaus.
|
Leikkauksen 1 päivänä. Anestesian induktion ja intuboinnin jälkeen.
|
|
Ihon etäisyys cricoid rustosta
Aikaikkuna: Leikkauksen 1 päivänä. Anestesian induktion ja intuboinnin jälkeen.
|
Anestesiologi mittaa ihon etäisyyden crikoidrustoa käyttäen USG:tä.
Kilpirauhasen, cricoidin ja trakeal-renkaan rustot otetaan pitkittäiskuva ja tehdään mittaus.
|
Leikkauksen 1 päivänä. Anestesian induktion ja intuboinnin jälkeen.
|
|
Crikoidruston ja toisen henkitorven renkaan välinen etäisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen 1 päivänä. Anestesian induktion ja intuboinnin jälkeen.
|
Anestesiologi mittaa etäisyyden crikoidruston ja toisen henkitorven renkaan välillä käyttämällä USG:tä.
Kilpirauhasen, cricoidin ja trakeal-renkaan rustot otetaan pitkittäiskuva ja tehdään mittaus.
|
Leikkauksen 1 päivänä. Anestesian induktion ja intuboinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2023.605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .