- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05974540
USG vs palpación para la determinación de la membrana cricotiroidea
29 de mayo de 2025 actualizado por: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Ultrasonido versus examen físico para la determinación de la membrana cricotiroidea en pacientes pediátricos
La cricotiroidotomía de urgencia es una técnica muy importante para garantizar la seguridad de la vía aérea en situaciones agudas.
El problema de identificar la membrana cricotiroidea es uno de los principales factores que contribuyen a los fracasos elevados, ya que la complicación más común durante la cricotirotomía es la colocación incorrecta de la cánula.
Se encontró que la tasa de éxito del acceso de emergencia a la vía aérea realizado por anestesiólogos y especialistas en medicina de emergencia era baja debido a la baja frecuencia del procedimiento.
Nuestro objetivo en este estudio es comparar el método de palpación con el método basado en ultrasonografía (USG) para determinar la membrana cricotiroidea.
Nuestra hipótesis es que la ecografía tiene más éxito que la palpación para identificar la membrana cricotiroidea.
Además, se evaluará la relación entre la intubación difícil y mediciones como la longitud de la membrana cricotiroidea, el cartílago cricoides y la distancia de la piel, la distancia entre el cartílago cricoides y el segundo anillo traqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34912
- Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes pediátricos entre 1 y 18 años de edad, que se encuentren en un estado físico ASA I-II y que se someterán a cirugía electiva bajo anestesia general por parte de Cirugía Pediátrica en el Hospital de Investigación y Capacitación Pendik de la Universidad de Marmara.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I y II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Cirugía pediátrica electiva
- Pacientes que van a ser intubados
Criterio de exclusión:
- Estado físico ASA III o superior
- Cirugía de emergencia
- Pacientes con traqueotomía
- Pacientes que van a tener máscara laríngea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia entre la determinación basada en palpación y basada en USG de la membrana cricotiroidea
Periodo de tiempo: En el 1 día de la cirugía. Después de la inducción anestésica e intubación.
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En cuanto al punto de determinación de la membrana cricotiroidea, se medirá la distancia entre el método basado en palpación realizado por el cirujano pediátrico y el método basado en USG realizado por el anestesiólogo.
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En el 1 día de la cirugía. Después de la inducción anestésica e intubación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud de la membrana cricotiroidea
Periodo de tiempo: En el 1 día de la cirugía. Después de la inducción anestésica e intubación.
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El anestesiólogo medirá la longitud de la membrana cricotiroidea mediante USG.
Se obtendrá una vista longitudinal de los cartílagos tiroides, cricoides y del anillo traqueal y se realizará la medición.
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En el 1 día de la cirugía. Después de la inducción anestésica e intubación.
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Distancia de la piel al cartílago cricoides
Periodo de tiempo: En el 1 día de la cirugía. Después de la inducción anestésica e intubación.
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El anestesiólogo medirá la distancia entre la piel y el cartílago cricoides mediante USG.
Se obtendrá una vista longitudinal de los cartílagos tiroides, cricoides y del anillo traqueal y se realizará la medición.
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En el 1 día de la cirugía. Después de la inducción anestésica e intubación.
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Distancia entre el cartílago cricoides y el segundo anillo traqueal
Periodo de tiempo: En el 1 día de la cirugía. Después de la inducción anestésica e intubación.
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El anestesiólogo medirá la distancia entre el cartílago cricoides y el segundo anillo traqueal mediante USG.
Se obtendrá una vista longitudinal de los cartílagos tiroides, cricoides y del anillo traqueal y se realizará la medición.
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En el 1 día de la cirugía. Después de la inducción anestésica e intubación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09.2023.605
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .