- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05974540
USG vs badanie palpacyjne w celu określenia błony pierścienno-tarczycowej
29 maja 2025 zaktualizowane przez: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Badanie ultrasonograficzne a badanie fizykalne w celu określenia błony pierścienno-tarczycowej u pacjentów pediatrycznych
Krikotyroidotomia w nagłych wypadkach jest bardzo ważną techniką zapewniającą bezpieczeństwo dróg oddechowych w nagłych sytuacjach.
Problem z identyfikacją błony pierścienno-tarczycowej jest główną przyczyną wysokiej niepowodzenia, ponieważ najczęstszym powikłaniem podczas krikotyrotomii jest nieprawidłowe umieszczenie kaniuli.
Skuteczność dostępu do dróg oddechowych w trybie nagłym, wykonywana przez anestezjologów i specjalistów medycyny ratunkowej, została uznana za niską ze względu na małą częstotliwość wykonywania zabiegu.
Celem niniejszej pracy jest porównanie metody palpacyjnej z metodą ultrasonograficzną (USG) w określaniu błony pierścienno-tarczycowej.
Nasza hipoteza jest taka, że USG jest skuteczniejsze niż badanie palpacyjne w identyfikacji błony pierścienno-tarczycowej.
Ponadto oceniana będzie zależność między trudną intubacją a pomiarami takimi jak długość błony pierścienno-tarczowej, chrząstka pierścieniowata oraz odległość skóry, odległość między chrząstką pierścieniowatą a drugim pierścieniem tchawicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34912
- Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci pediatryczni w wieku od 1 do 18 lat, którzy są w stanie fizycznym ASA I-II i którzy zostaną poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym przez Oddział Chirurgii Dziecięcej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Pendik Uniwersytetu Marmara.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I i II stan fizyczny
- Planowa chirurgia dziecięca
- Pacjenci będą intubowani
Kryteria wyłączenia:
- Stan fizyczny ASA III lub wyższy
- Chirurgia awaryjna
- Pacjenci po tracheostomii
- Pacjenci będą mieli maskę krtaniową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między badaniem palpacyjnym a badaniem USG błony pierścienno-tarczycowej
Ramy czasowe: W 1 dniu zabiegu. Po indukcji znieczulenia i intubacji.
|
W odniesieniu do punktu oznaczania błony pierścienno-tarczowej zostanie zmierzona odległość między metodą palpacyjną wykonaną przez chirurga dziecięcego a metodą USG wykonaną przez anestezjologa.
|
W 1 dniu zabiegu. Po indukcji znieczulenia i intubacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość błony pierścienno-tarczycowej
Ramy czasowe: W 1 dniu zabiegu. Po indukcji znieczulenia i intubacji.
|
Długość błony pierścienno-tarczowej zostanie zmierzona przez anestezjologa za pomocą USG.
Uzyskany zostanie przekrój podłużny chrząstek pierścienia tarczycy, pierścienia pierścieniowatego i tchawicy oraz dokonany zostanie pomiar.
|
W 1 dniu zabiegu. Po indukcji znieczulenia i intubacji.
|
|
Odległość skóry od chrząstki pierścieniowatej
Ramy czasowe: W 1 dniu zabiegu. Po indukcji znieczulenia i intubacji.
|
Odległość skóry od chrząstki pierścieniowatej zostanie zmierzona przez anestezjologa za pomocą USG.
Uzyskany zostanie przekrój podłużny chrząstek pierścienia tarczycy, pierścienia pierścieniowatego i tchawicy oraz dokonany zostanie pomiar.
|
W 1 dniu zabiegu. Po indukcji znieczulenia i intubacji.
|
|
Odległość między chrząstką pierścieniowatą a drugim pierścieniem tchawicy
Ramy czasowe: W 1 dniu zabiegu. Po indukcji znieczulenia i intubacji.
|
Odległość między chrząstką pierścieniowatą a drugim pierścieniem tchawicy zostanie zmierzona przez anestezjologa za pomocą USG.
Uzyskany zostanie przekrój podłużny chrząstek pierścienia tarczycy, pierścienia pierścieniowatego i tchawicy oraz dokonany zostanie pomiar.
|
W 1 dniu zabiegu. Po indukcji znieczulenia i intubacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2023.605
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Fizjologia wieńcowa | Intravenous UltrasoundChiny
Badania kliniczne na Oznaczanie błony pierścienno-tarczycowej
-
BioLab HoldingsSerenaGroup, Inc.RekrutacyjnyStopa cukrzycowa | Wrzód | Owrzodzenie nogi | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Owrzodzenie żylne nogi | Owrzodzenie stopy, cukrzyca | Wrzód stopy | Owrzodzenia nóg Żylne | DFUStany Zjednoczone