USG versus palpatie voor bepaling van cricothyroid-membraan
29 mei 2025 bijgewerkt door: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Echografie versus lichamelijk onderzoek voor bepaling van cricothyroid-membraan bij pediatrische patiënten
Noodcricothyreoïdotomie is een zeer belangrijke techniek om de veiligheid van de luchtwegen in acute situaties te waarborgen.
Een probleem bij het identificeren van het cricothyroïde membraan levert een belangrijke bijdrage aan een groot aantal mislukkingen, aangezien de meest voorkomende complicatie tijdens cricothyrotomie de verkeerde plaatsing van de canule is.
Het slagingspercentage van noodtoegang tot de luchtwegen door anesthesiologen en specialisten in spoedeisende geneeskunde bleek laag te zijn vanwege de lage frequentie van de procedure.
Ons doel in deze studie is om de palpatiemethode te vergelijken met de op echografie (USG) gebaseerde methode bij het bepalen van het cricothyroid-membraan.
Onze hypothese is dat USG succesvoller is dan palpatie bij het identificeren van het cricothyroid-membraan.
Daarnaast zal de relatie tussen moeilijke intubatie en metingen zoals de cricothyroid-membraanlengte, het cricoid-kraakbeen en de huidafstand, de afstand tussen het cricoid-kraakbeen en de tweede tracheale ring worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34912
- Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten in de leeftijd van 1-18 jaar, die een ASA I-II fysieke status hebben en die een electieve operatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie door de Pediatrische Chirurgie van het Marmara University Pendik Training and Research Hospital zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) I en II fysieke status
- Electieve kinderchirurgie
- Patiënten gaan worden geïntubeerd
Uitsluitingscriteria:
- ASA III of hoger fysieke status
- Noodgeval operatie
- Patiënten met een tracheostoma
- Patiënten krijgen een larynxmasker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand tussen op palpatie gebaseerde en op USG gebaseerde bepaling van het cricothyroid-membraan
Tijdsspanne: Op de 1e dag van de operatie. Na de anesthesie inductie en intubatie.
|
Met betrekking tot het bepalingspunt van het cricothyroid-membraan wordt de afstand gemeten tussen de op palpatie gebaseerde methode uitgevoerd door de kinderchirurg en de op USG gebaseerde methode uitgevoerd door de anesthesioloog.
|
Op de 1e dag van de operatie. Na de anesthesie inductie en intubatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van het cricothyroïde membraan
Tijdsspanne: Op de 1e dag van de operatie. Na de anesthesie inductie en intubatie.
|
De lengte van het cricothyroid-membraan wordt gemeten door een anesthesioloog met behulp van USG.
Er wordt een longitudinaal beeld van het schildklier-, cricoid- en trakeale ringkraakbeen verkregen en de meting wordt uitgevoerd.
|
Op de 1e dag van de operatie. Na de anesthesie inductie en intubatie.
|
|
Huidafstand van ringkraakbeen
Tijdsspanne: Op de 1e dag van de operatie. Na de anesthesie inductie en intubatie.
|
De afstand tussen de huid en het ringkraakbeen wordt gemeten door de anesthesioloog met behulp van USG.
Er wordt een longitudinaal beeld van het schildklier-, cricoid- en trakeale ringkraakbeen verkregen en de meting wordt uitgevoerd.
|
Op de 1e dag van de operatie. Na de anesthesie inductie en intubatie.
|
|
Afstand tussen ringkraakbeen en 2e tracheale ring
Tijdsspanne: Op de 1e dag van de operatie. Na de anesthesie inductie en intubatie.
|
De afstand tussen ringkraakbeen en 2e tracheale ring wordt gemeten door een anesthesist met behulp van USG.
Er wordt een longitudinaal beeld van het schildklier-, cricoid- en trakeale ringkraakbeen verkregen en de meting wordt uitgevoerd.
|
Op de 1e dag van de operatie. Na de anesthesie inductie en intubatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2023.605
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .