- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05974540
USG vs palpasjon for cricothyroid membranbestemmelse
29. mai 2025 oppdatert av: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Ultralyd versus fysisk undersøkelse for bestemmelse av cricothyroid membran hos pediatriske pasienter
Krikotyreoidotomi er en svært viktig teknikk for å sikre luftveissikkerhet i akutte situasjoner.
Problem med å identifisere cricothyroid membranen er en stor bidragsyter til høy svikt, da den vanligste komplikasjonen under cricothyrotomi er feilplassering av kanylen.
Suksessraten for akutt luftveistilgang utført av anestesileger og akuttmedisinspesialister ble funnet å være lav på grunn av den lave frekvensen av prosedyren.
Vårt mål i denne studien er å sammenligne palpasjonsmetoden med den ultralydbaserte (USG)-baserte metoden for å bestemme cricothyroid membranen.
Vår hypotese er at USG er mer vellykket enn palpasjon for å identifisere cricothyroid membranen.
I tillegg vil forholdet mellom vanskelig intubasjon og målinger som cricothyroid membranlengde, cricoid brusk og hudavstand, avstand mellom cricoid brusk og andre trakealring bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34912
- Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter mellom 1-18 år, som er i ASA I-II fysisk status og som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi ved Pediatric Surgery ved Marmara University Pendik Training and Research Hospital vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) I og II fysisk status
- Elektiv barnekirurgi
- Pasienter skal intuberes
Ekskluderingskriterier:
- ASA III eller høyere fysisk status
- Akuttkirurgi
- Pasienter som har trakeostomi
- Pasienter skal ha larynxmaske
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand mellom palpasjonsbasert og USG-basert bestemmelse av cricothyroid membranen
Tidsramme: På 1 dag av operasjonen. Etter anestesiinduksjon og intubasjon.
|
Når det gjelder bestemmelsespunktet for cricothyroid membranen vil avstanden mellom palpasjonsbasert metode utført av barnekirurg og USG-basert metode utført av anestesilege bli målt.
|
På 1 dag av operasjonen. Etter anestesiinduksjon og intubasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cricothyroid membran lengde
Tidsramme: På 1 dag av operasjonen. Etter anestesiinduksjon og intubasjon.
|
Cricothyroid membranlengden vil bli målt av anestesilege ved bruk av USG.
Langsgående visning av skjoldbrusk, cricoid og trakeal ringbrusk vil bli oppnådd og målingen vil bli foretatt.
|
På 1 dag av operasjonen. Etter anestesiinduksjon og intubasjon.
|
|
Hudavstand fra cricoid brusk
Tidsramme: På 1 dag av operasjonen. Etter anestesiinduksjon og intubasjon.
|
Hudavstand fra cricoid brusk vil bli målt av anestesilege ved bruk av USG.
Langsgående visning av skjoldbrusk, cricoid og trakeal ringbrusk vil bli oppnådd og målingen vil bli foretatt.
|
På 1 dag av operasjonen. Etter anestesiinduksjon og intubasjon.
|
|
Avstand mellom cricoid brusk og 2. trakealring
Tidsramme: På 1 dag av operasjonen. Etter anestesiinduksjon og intubasjon.
|
Avstand mellom cricoid brusk og 2. trakealring vil bli målt av anestesilege ved bruk av USG.
Langsgående visning av skjoldbrusk, cricoid og trakeal ringbrusk vil bli oppnådd og målingen vil bli foretatt.
|
På 1 dag av operasjonen. Etter anestesiinduksjon og intubasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 09.2023.605
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .