- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05974540
USG kontra tapintás a cricothyroid membrán meghatározásához
2025. május 29. frissítette: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Ultrahang és fizikális vizsgálat a cricothyroid membrán meghatározásához gyermekgyógyászati betegeknél
A sürgősségi cricothyroidotomia egy nagyon fontos technika a légutak biztonságának biztosítására akut helyzetekben.
A cricothyreoid membrán azonosításának problémája nagymértékben hozzájárul a súlyos elégtelenséghez, mivel a cricothyrotomia során a leggyakoribb szövődmény a kanül helytelen elhelyezkedése.
Az aneszteziológusok és sürgősségi orvosi szakorvosok által végzett sürgősségi légúti hozzáférés sikeressége alacsonynak bizonyult az eljárás alacsony gyakorisága miatt.
Célunk, hogy a tapintási módszert összehasonlítsuk az ultrahangvizsgálaton (USG) alapuló módszerrel a cricothyroid membrán meghatározásában.
Hipotézisünk az, hogy az USG sikeresebb a cricothyroid membrán azonosításában, mint a tapintás.
Ezenkívül értékelni fogják a nehéz intubáció és az olyan mérések közötti összefüggést, mint a cricothyroid membrán hossza, a cricoid porc és a bőr távolsága, valamint a cricoid porc és a második légcsőgyűrű közötti távolság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34912
- Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevonják az 1-18 év közötti, ASA I-II fizikai állapotú gyermekgyógyászati betegeket, akiket a Marmara University Pendik Training and Research Hospital Gyermeksebészete általános érzéstelenítésben elektív műtéten fog át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. fizikai állapot
- Választható gyermeksebészet
- A betegeket intubálni fogják
Kizárási kritériumok:
- ASA III vagy magasabb fizikai állapot
- Sürgősségi műtét
- Tracheostomiás betegek
- A betegek gégemaszkot fognak viselni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távolság a cricothyroid membrán tapintásos és USG alapú meghatározása között
Időkeret: A műtét 1 napján. Az érzéstelenítés indukciója és intubálása után.
|
A cricothyroid membrán meghatározási pontját tekintve a gyermeksebész által végzett tapintásos módszer és az aneszteziológus által végzett USG alapú módszer közötti távolság mérésére kerül sor.
|
A műtét 1 napján. Az érzéstelenítés indukciója és intubálása után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cricothyroid membrán hossza
Időkeret: A műtét 1 napján. Az érzéstelenítés indukciója és intubálása után.
|
A cricothyroid membrán hosszát az aneszteziológus USG segítségével méri meg.
A pajzsmirigy, a cricoid és a trakeális gyűrű porcainak hosszirányú nézete megtörténik, és a mérés megtörténik.
|
A műtét 1 napján. Az érzéstelenítés indukciója és intubálása után.
|
|
A bőr távolsága a cricoid porctól
Időkeret: A műtét 1 napján. Az érzéstelenítés indukciója és intubálása után.
|
A cricoid porctól a bőr távolságát az aneszteziológus USG segítségével méri meg.
A pajzsmirigy, a cricoid és a trakeális gyűrű porcainak hosszirányú nézete megtörténik, és a mérés megtörténik.
|
A műtét 1 napján. Az érzéstelenítés indukciója és intubálása után.
|
|
A cricoid porc és a 2. légcsőgyűrű közötti távolság
Időkeret: A műtét 1 napján. Az érzéstelenítés indukciója és intubálása után.
|
A cricoid porc és a 2. légcsőgyűrű közötti távolságot aneszteziológus USG segítségével méri meg.
A pajzsmirigy, a cricoid és a trakeális gyűrű porcainak hosszirányú nézete megtörténik, és a mérés megtörténik.
|
A műtét 1 napján. Az érzéstelenítés indukciója és intubálása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2023.605
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .