USG vs palpazione per la determinazione della membrana cricotiroidea
29 maggio 2025 aggiornato da: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Ecografia contro esame fisico per la determinazione della membrana cricotiroidea nei pazienti pediatrici
La cricotiroidotomia di emergenza è una tecnica molto importante per garantire la sicurezza delle vie aeree in situazioni acute.
Il problema nell'identificare la membrana cricotiroidea contribuisce in modo determinante all'elevato fallimento, poiché la complicanza più comune durante la cricotirotomia è l'errato posizionamento della cannula.
Il tasso di successo dell'accesso di emergenza alle vie aeree eseguito da anestesisti e specialisti di medicina d'urgenza è risultato basso a causa della bassa frequenza della procedura.
Il nostro obiettivo in questo studio è confrontare il metodo della palpazione con il metodo basato sull'ecografia (USG) per determinare la membrana cricotiroidea.
La nostra ipotesi è che l'USG abbia più successo della palpazione nell'identificare la membrana cricotiroidea.
Verrà inoltre valutata la relazione tra intubazione difficoltosa e misurazioni quali la lunghezza della membrana cricotiroidea, la distanza della cartilagine cricoidea e della pelle, la distanza tra la cartilagine cricoidea e il secondo anello tracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34912
- Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 18 anni, che si trovano in stato fisico ASA I-II e che saranno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale da parte della Chirurgia Pediatrica presso l'Ospedale Pendik Training and Research dell'Università di Marmara.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Chirurgia pediatrica elettiva
- I pazienti saranno intubati
Criteri di esclusione:
- Stato fisico ASA III o superiore
- Chirurgia d'urgenza
- Pazienti con tracheostomia
- I pazienti avranno una maschera laringea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza tra la determinazione basata sulla palpazione e basata sull'USG della membrana cricotiroidea
Lasso di tempo: Il 1° giorno dell'intervento. Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione.
|
Per quanto riguarda il punto di determinazione della membrana cricotiroidea, verrà misurata la distanza tra il metodo basato sulla palpazione eseguito dal chirurgo pediatrico e il metodo basato sull'USG eseguito dall'anestesista.
|
Il 1° giorno dell'intervento. Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza della membrana cricotiroidea
Lasso di tempo: Il 1° giorno dell'intervento. Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione.
|
La lunghezza della membrana cricotiroidea sarà misurata dall'anestesista mediante USG.
Verrà ottenuta la vista longitudinale delle cartilagini tiroidee, cricoidea e dell'anello tracheale e verrà effettuata la misurazione.
|
Il 1° giorno dell'intervento. Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione.
|
|
Distanza cutanea dalla cartilagine cricoidea
Lasso di tempo: Il 1° giorno dell'intervento. Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione.
|
La distanza della pelle dalla cartilagine cricoidea sarà misurata dall'anestesista mediante USG.
Verrà ottenuta la vista longitudinale delle cartilagini tiroidee, cricoidea e dell'anello tracheale e verrà effettuata la misurazione.
|
Il 1° giorno dell'intervento. Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione.
|
|
Distanza tra cartilagine cricoidea e 2° anello tracheale
Lasso di tempo: Il 1° giorno dell'intervento. Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione.
|
La distanza tra la cartilagine cricoidea e il 2° anello tracheale sarà misurata dall'anestesista mediante USG.
Verrà ottenuta la vista longitudinale delle cartilagini tiroidee, cricoidea e dell'anello tracheale e verrà effettuata la misurazione.
|
Il 1° giorno dell'intervento. Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2023.605
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .