- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05974540
USG vs palpação para determinação da membrana cricotireóidea
29 de maio de 2025 atualizado por: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Ultrassom versus exame físico para determinação da membrana cricotireóidea em pacientes pediátricos
A cricotireoidotomia de emergência é uma técnica muito importante para garantir a segurança das vias aéreas em situações agudas.
O problema na identificação da membrana cricotireóidea é um dos principais contribuintes para a alta falha, pois a complicação mais comum durante a cricotireoidotomia é o posicionamento incorreto da cânula.
A taxa de sucesso do acesso de emergência às vias aéreas realizado por anestesiologistas e especialistas em medicina de emergência foi baixa devido à baixa frequência do procedimento.
Nosso objetivo neste estudo é comparar o método de palpação com o método baseado em ultrassonografia (USG) na determinação da membrana cricotireóidea.
Nossa hipótese é que a USG é mais bem-sucedida do que a palpação na identificação da membrana cricotireóidea.
Além disso, será avaliada a relação entre intubação difícil e medidas como o comprimento da membrana cricotireóidea, a cartilagem cricoide e a distância da pele, a distância entre a cartilagem cricoide e o segundo anel traqueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34912
- Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos com idades entre 1 e 18 anos, com estado físico ASA I-II e que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral pela cirurgia pediátrica do Marmara University Pendik Training and Research Hospital serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I e II estado físico
- Cirurgia pediátrica eletiva
- Pacientes que serão entubados
Critério de exclusão:
- ASA III ou acima do estado físico
- Cirurgia de emergência
- Pacientes com traqueostomia
- Pacientes que vão ter máscara laríngea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância entre a determinação baseada em palpação e baseada em USG da membrana cricotireóidea
Prazo: No 1º dia da cirurgia. Após a indução anestésica e intubação.
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Em relação ao ponto de determinação da membrana cricotireóidea, será medida a distância entre o método baseado em palpação realizado pelo cirurgião pediátrico e o método baseado em USG realizado pelo anestesiologista.
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No 1º dia da cirurgia. Após a indução anestésica e intubação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento da membrana cricotireóidea
Prazo: No 1º dia da cirurgia. Após a indução anestésica e intubação.
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O comprimento da membrana cricotireóidea será medido pelo anestesiologista usando USG.
Vistas longitudinais das cartilagens tireoide, cricoide e anel traqueal serão obtidas e a medição será feita.
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No 1º dia da cirurgia. Após a indução anestésica e intubação.
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Distância da pele à cartilagem cricóide
Prazo: No 1º dia da cirurgia. Após a indução anestésica e intubação.
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A distância da pele da cartilagem cricoide será medida pelo anestesiologista usando USG.
Vistas longitudinais das cartilagens tireoide, cricoide e anel traqueal serão obtidas e a medição será feita.
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No 1º dia da cirurgia. Após a indução anestésica e intubação.
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Distância entre a cartilagem cricoide e o 2º anel traqueal
Prazo: No 1º dia da cirurgia. Após a indução anestésica e intubação.
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A distância entre a cartilagem cricoide e o 2º anel traqueal será medida pelo anestesiologista usando USG.
Vistas longitudinais das cartilagens tireoide, cricoide e anel traqueal serão obtidas e a medição será feita.
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No 1º dia da cirurgia. Após a indução anestésica e intubação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09.2023.605
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .