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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05974540
USG vs palpation pour la détermination de la membrane cricothyroïdienne
29 mai 2025 mis à jour par: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Échographie versus examen physique pour la détermination de la membrane cricothyroïdienne chez les patients pédiatriques
La cricothyroïdotomie d'urgence est une technique très importante pour assurer la sécurité des voies respiratoires dans les situations aiguës.
Le problème d'identification de la membrane cricothyroïdienne est un facteur majeur d'échec élevé, car la complication la plus courante au cours de la cricothyrotomie est le mauvais placement de la canule.
Le taux de réussite de l'accès d'urgence aux voies respiratoires effectué par les anesthésiologistes et les spécialistes en médecine d'urgence s'est avéré faible en raison de la faible fréquence de la procédure.
Notre objectif dans cette étude est de comparer la méthode de palpation avec la méthode basée sur l'échographie (USG) dans la détermination de la membrane cricothyroïdienne.
Notre hypothèse est que l'USG réussit mieux que la palpation à identifier la membrane cricothyroïdienne.
De plus, la relation entre une intubation difficile et des mesures telles que la longueur de la membrane cricothyroïdienne, le cartilage cricoïde et la distance cutanée, la distance entre le cartilage cricoïde et le deuxième anneau trachéal sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34912
- Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients pédiatriques âgés de 1 à 18 ans, qui sont en état physique ASA I-II et qui subiront une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale par le service de chirurgie pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche Pendik de l'Université de Marmara seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Chirurgie pédiatrique élective
- Les patients vont être intubés
Critère d'exclusion:
- Statut physique ASA III ou supérieur
- Chirurgie d'urgence
- Patients ayant une trachéotomie
- Les patients vont avoir un masque laryngé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance entre la détermination basée sur la palpation et la détermination USG de la membrane cricothyroïdienne
Délai: Le 1er jour de l'opération. Après l'induction de l'anesthésie et l'intubation.
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En ce qui concerne le point de détermination de la membrane cricothyroïdienne, la distance entre la méthode basée sur la palpation réalisée par le chirurgien pédiatrique et la méthode basée sur l'USG réalisée par l'anesthésiste sera mesurée.
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Le 1er jour de l'opération. Après l'induction de l'anesthésie et l'intubation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de la membrane cricothyroïdienne
Délai: Le 1er jour de l'opération. Après l'induction de l'anesthésie et l'intubation.
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La longueur de la membrane cricothyroïdienne sera mesurée par l'anesthésiste à l'aide de l'USG.
Une vue longitudinale des cartilages de la thyroïde, du cricoïde et de l'anneau trakeal sera obtenue et la mesure sera effectuée.
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Le 1er jour de l'opération. Après l'induction de l'anesthésie et l'intubation.
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Distance entre la peau et le cartilage cricoïde
Délai: Le 1er jour de l'opération. Après l'induction de l'anesthésie et l'intubation.
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La distance entre la peau et le cartilage cricoïde sera mesurée par l'anesthésiste à l'aide de l'USG.
Une vue longitudinale des cartilages de la thyroïde, du cricoïde et de l'anneau trakeal sera obtenue et la mesure sera effectuée.
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Le 1er jour de l'opération. Après l'induction de l'anesthésie et l'intubation.
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Distance entre le cartilage cricoïde et le 2e anneau trachéal
Délai: Le 1er jour de l'opération. Après l'induction de l'anesthésie et l'intubation.
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La distance entre le cartilage cricoïde et le 2e anneau trachéal sera mesurée par l'anesthésiste à l'aide de l'USG.
Une vue longitudinale des cartilages de la thyroïde, du cricoïde et de l'anneau trakeal sera obtenue et la mesure sera effectuée.
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Le 1er jour de l'opération. Après l'induction de l'anesthésie et l'intubation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
3 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2023.605
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .