Dysfunkce pravé komory u kriticky nemocných pacientů
Posoudit prevalenci dysfunkce pravé komory u kriticky nemocného pacienta. Posoudit dopad dysfunkce pravé komory na krátkodobý (pobyt na JIP, pobyt v nemocnici nebo mortalita ≤ 30 dní) a dlouhodobý výsledek (> 30 dní).
Posoudit přesnost různých parametrů dysfunkce RV.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří byli přijati do intenzivní péče interního oddělení po získání souhlasu v období od srpna 2023 do srpna 2024.
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let.
- Pacienti, kteří nemohli být skenováni do 48 hodin po přijetí na JIP.
Vzorový výpočet velikosti:
200 pacientů 2.4.4 Studijní nástroje (podrobně, např. laboratorní metody, nástroje, kroky, chemikálie, ):
Kromě anamnézy a klinického vyšetření budou získány následující údaje:
Demografické a historické údaje: věk pacienta, pohlaví, anamnéza hypertenze, chronická obstrukční plicní nemoc, ICHS, příčina přijetí na jednotku intenzivní péče a indikace mechanické ventilace (PEEP).
Údaje z klinického vyšetření: puls, krevní tlak, dechová frekvence, teplota, BMI a podrobné údaje o vyšetření hrudníku a srdce.
Objemový stav pacienta: měření CVP, vstupní a výstupní tekutinový diagram. Skóre APACHE IV, Použití vazopresorů, Použití sedativ. Vyšetření: Analýza arteriálních krevních plynů, pulzní saturace kyslíkem, CBC a renální funkční test a elektrolyty, sérový laktát a troponin.
12svodové EKG pro vzorce napětí RV.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa Shaban Abdelsalam
- Telefonní číslo: 01020216526
- E-mail: mustafashaban039@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed Hossam Maghraby
- Telefonní číslo: 01006261166
- E-mail: hossammaghraby@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří byli přijati do intenzivní péče interního oddělení po získání souhlasu v období od srpna 2023 do srpna 2024.
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let.
- Pacienti, kteří nemohli být skenováni do 48 hodin po přijetí na JIP.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv dysfunkce pravé komory u kriticky nemocných pacientů na krátkodobý a dlouhodobý výsledek
Časové okno: Základní linie
|
Posoudit prevalenci dysfunkce pravé komory u kriticky nemocného pacienta.
Posoudit dopad dysfunkce pravé komory na krátkodobý (pobyt na JIP, pobyt v nemocnici nebo mortalita ≤ 30 dní) a dlouhodobý výsledek (> 30 dní).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv dysfunkce pravé komory u kriticky nemocných pacientů na krátkodobý a dlouhodobý výsledek
Časové okno: Základní linie
|
Posoudit prevalenci dysfunkce pravé komory u kriticky nemocného pacienta.
Posoudit dopad dysfunkce pravé komory na krátkodobý (pobyt na JIP, pobyt v nemocnici nebo mortalita ≤ 30 dní) a dlouhodobý výsledek (> 30 dní).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Vieillard-Baron A, Millington SJ, Sanfilippo F, Chew M, Diaz-Gomez J, McLean A, Pinsky MR, Pulido J, Mayo P, Fletcher N. A decade of progress in critical care echocardiography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):770-788. doi: 10.1007/s00134-019-05604-2. Epub 2019 Mar 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2019 Apr 15;:
- Vieillard-Baron A, Pinsky MR. The difficulty in defining right ventricular failure at the bedside and its clinical significance. Ann Intensive Care. 2021 Aug 5;11(1):122. doi: 10.1186/s13613-021-00912-7. No abstract available.
- Vos ME, Cox EGM, Schagen MR, Hiemstra B, Wong A, Koeze J, van der Horst ICC, Wiersema R; SICS Study Group. Right ventricular strain measurements in critically ill patients: an observational SICS sub-study. Ann Intensive Care. 2022 Oct 3;12(1):92. doi: 10.1186/s13613-022-01064-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RVD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .