- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05975086
Højre ventrikeldysfunktion hos kritisk syge patienter
At vurdere prævalensen af højre ventrikel dysfunktion hos kritisk syg patient. At vurdere indvirkningen af RV-dysfunktion på kort sigt (ICU-ophold, hospitalsophold eller dødelighed ≤30 dage) og langsigtet resultat (>30 dage).
At vurdere nøjagtigheden af forskellige parametre for RV-dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der er indlagt i intensivafdelingen efter indhentet samtykke i perioden august 2023 til august 2024.
Eksklusionskriterier:
- Børn under 18 år.
- Patienter, der ikke kunne scannes inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse.
Beregning af prøvestørrelse:
200 patienter 2.4.4 Undersøgelsesværktøjer (i detaljer, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier, ):
Udover historie og klinisk undersøgelse vil følgende data blive indhentet:
Demografiske og historiske data: patientens alder, køn, anamnese med hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom, IHD, årsag til indlæggelse på intensivafdeling og indikation af mekanisk ventilation (PEEP).
Kliniske undersøgelsesdata: puls, blodtryk, åndedrætsfrekvens, temperatur, BMI og grundig thorax, hjerteundersøgelsesdata vil blive indhentet.
Volumentilstand for patienten: CVP-måling, input- og output-væskediagram. APACHE IV score, Brug af vasopressorer, Brug af beroligende midler. Undersøgelse: Arteriel blodgasanalyse, puls iltmætning, CBC og nyrefunktionstest og elektrolytter, serumlaktat og troponin.
12-aflednings-EKG til RV-belastningsmønstre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mustafa Shaban Abdelsalam
- Telefonnummer: 01020216526
- E-mail: mustafashaban039@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Hossam Maghraby
- Telefonnummer: 01006261166
- E-mail: hossammaghraby@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der er indlagt i intensivafdelingen efter indhentet samtykke i perioden august 2023 til august 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år.
- Patienter, der ikke kunne scannes inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af højre ventrikel dysfunktion hos kritisk syge patienter på kortsigtet og langsigtet resultat
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere prævalensen af højre ventrikel dysfunktion hos kritisk syg patient.
At vurdere indvirkningen af RV-dysfunktion på kort sigt (ICU-ophold, hospitalsophold eller dødelighed ≤30 dage) og langsigtet resultat (>30 dage).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af højre ventrikel dysfunktion hos kritisk syge patienter på kortsigtet og langsigtet resultat
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere prævalensen af højre ventrikel dysfunktion hos kritisk syg patient.
At vurdere indvirkningen af RV-dysfunktion på kort sigt (ICU-ophold, hospitalsophold eller dødelighed ≤30 dage) og langsigtet resultat (>30 dage).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Vieillard-Baron A, Millington SJ, Sanfilippo F, Chew M, Diaz-Gomez J, McLean A, Pinsky MR, Pulido J, Mayo P, Fletcher N. A decade of progress in critical care echocardiography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):770-788. doi: 10.1007/s00134-019-05604-2. Epub 2019 Mar 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2019 Apr 15;:
- Vieillard-Baron A, Pinsky MR. The difficulty in defining right ventricular failure at the bedside and its clinical significance. Ann Intensive Care. 2021 Aug 5;11(1):122. doi: 10.1186/s13613-021-00912-7. No abstract available.
- Vos ME, Cox EGM, Schagen MR, Hiemstra B, Wong A, Koeze J, van der Horst ICC, Wiersema R; SICS Study Group. Right ventricular strain measurements in critically ill patients: an observational SICS sub-study. Ann Intensive Care. 2022 Oct 3;12(1):92. doi: 10.1186/s13613-022-01064-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RVD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højre ventrikulær dysfunktion
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuLVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoAfsluttetEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansAfsluttetLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet