- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05975086
Oikean kammion toimintahäiriö kriittisesti sairailla potilailla
Arvioida oikean kammion toimintahäiriön esiintyvyyttä kriittisesti sairailla potilailla. Arvioida RV:n toimintahäiriön vaikutusta lyhytaikaiseen (tehohoitoon, sairaalahoitoon tai kuolleisuuteen ≤30 päivää) ja pitkän aikavälin tuloksiin (>30 päivää).
Arvioida RV-häiriön eri parametrien tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka joutuivat sisätautiosaston tehohoitoon suostumuksen saatuaan elo-2023-2024 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 18v.
- Potilaat, joita ei voitu skannata 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta.
Näytteen koon laskeminen:
200 potilasta 2.4.4 Tutkimusvälineet (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit, ):
Historian ja kliinisen tutkimuksen lisäksi saadaan seuraavat tiedot:
Demografiset ja historialliset tiedot: potilaan ikä, sukupuoli, kohonnut verenpaine, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, IHD, tehohoitoon pääsyn syy ja koneellinen ventilaatio (PEEP).
Kliiniset tutkimustiedot: pulssi, verenpaine, hengitystiheys, lämpötila, BMI ja perusteellinen rintakehä, sydämen tutkimustiedot saadaan.
Potilaan tilavuustila: CVP-mittaus, syöttö- ja lähtönesteen kaavio. APACHE IV -pisteet, vasopressorien käyttö, rauhoittavien lääkkeiden käyttö. Tutkimus: Valtimoveren kaasuanalyysi, pulssin happisaturaatio, CBC ja munuaisten toimintakoe ja elektrolyytit, seerumin laktaatti ja troponiini.
12-kytkentäinen EKG RV-venymäkuvioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa Shaban Abdelsalam
- Puhelinnumero: 01020216526
- Sähköposti: mustafashaban039@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Hossam Maghraby
- Puhelinnumero: 01006261166
- Sähköposti: hossammaghraby@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka joutuivat sisätautiosaston tehohoitoon suostumuksen saatuaan elo-2023-2024 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 18v.
- Potilaat, joita ei voitu skannata 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion toimintahäiriön vaikutus kriittisesti sairaiden potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin lopputulokseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida oikean kammion toimintahäiriön esiintyvyyttä kriittisesti sairailla potilailla.
Arvioida RV:n toimintahäiriön vaikutusta lyhytaikaiseen (tehohoitoon, sairaalahoitoon tai kuolleisuuteen ≤30 päivää) ja pitkän aikavälin tuloksiin (>30 päivää).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion toimintahäiriön vaikutus kriittisesti sairaiden potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin lopputulokseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida oikean kammion toimintahäiriön esiintyvyyttä kriittisesti sairailla potilailla.
Arvioida RV:n toimintahäiriön vaikutusta lyhytaikaiseen (tehohoitoon, sairaalahoitoon tai kuolleisuuteen ≤30 päivää) ja pitkän aikavälin tuloksiin (>30 päivää).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Vieillard-Baron A, Millington SJ, Sanfilippo F, Chew M, Diaz-Gomez J, McLean A, Pinsky MR, Pulido J, Mayo P, Fletcher N. A decade of progress in critical care echocardiography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):770-788. doi: 10.1007/s00134-019-05604-2. Epub 2019 Mar 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2019 Apr 15;:
- Vieillard-Baron A, Pinsky MR. The difficulty in defining right ventricular failure at the bedside and its clinical significance. Ann Intensive Care. 2021 Aug 5;11(1):122. doi: 10.1186/s13613-021-00912-7. No abstract available.
- Vos ME, Cox EGM, Schagen MR, Hiemstra B, Wong A, Koeze J, van der Horst ICC, Wiersema R; SICS Study Group. Right ventricular strain measurements in critically ill patients: an observational SICS sub-study. Ann Intensive Care. 2022 Oct 3;12(1):92. doi: 10.1186/s13613-022-01064-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RVD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .