Rechterventrikeldisfunctie bij ernstig zieke patiënten
Om de prevalentie van rechterventrikeldisfunctie bij ernstig zieke patiënten te beoordelen. Om de impact van RV-disfunctie op korte termijn (IC-opname, ziekenhuisopname of mortaliteit ≤30 dagen) en lange termijn uitkomst (>30 dagen) te beoordelen.
Om de nauwkeurigheid van verschillende parameters van RV-disfunctie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die in de periode tussen augustus 2023 en augustus 2024 zijn opgenomen op de intensive care van de afdeling Interne geneeskunde na verkregen toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen onder de 18 jr.
- Patiënten die niet binnen 48 uur na opname op de IC konden worden gescand.
Berekening van de steekproefomvang:
200 patiënten 2.4.4 Studiehulpmiddelen (in detail, bijv. laboratoriummethoden, instrumenten, stappen, chemicaliën, ):
Naast anamnese en klinisch onderzoek worden de volgende gegevens verkregen:
Demografische en historische gegevens: de leeftijd van de patiënt, geslacht, geschiedenis van hypertensie, chronische obstructieve longziekte, IHD, oorzaak van opname op de intensive care-afdeling en indicatie van mechanische beademing (PEEP).
Klinische onderzoeksgegevens: hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, temperatuur, BMI en grondige borstkas, cardiale onderzoeksgegevens worden verkregen.
Volumestatus van de patiënt: CVP-meting, invoer- en uitvoervloeistofgrafiek. APACHE IV-score, gebruik van vasopressoren, gebruik van sedativa. Onderzoek: Arteriële bloedgasanalyse, pulszuurstofverzadiging, CBC en nierfunctietest en elektrolyten, serumlactaat en troponine.
12 afleidingen ECG voor RV-stampatronen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mustafa Shaban Abdelsalam
- Telefoonnummer: 01020216526
- E-mail: mustafashaban039@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed Hossam Maghraby
- Telefoonnummer: 01006261166
- E-mail: hossammaghraby@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die in de periode tussen augustus 2023 en augustus 2024 na toestemming zijn opgenomen op de intensive care van de afdeling Interne Geneeskunde.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen onder de 18 jr.
- Patiënten die niet binnen 48 uur na opname op de IC konden worden gescand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van rechterventrikeldisfunctie bij ernstig zieke patiënten op de korte en lange termijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de prevalentie van rechterventrikeldisfunctie bij ernstig zieke patiënten te beoordelen.
Om de impact van RV-disfunctie op korte termijn (IC-opname, ziekenhuisopname of mortaliteit ≤30 dagen) en lange termijn uitkomst (>30 dagen) te beoordelen.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van rechterventrikeldisfunctie bij ernstig zieke patiënten op de korte en lange termijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de prevalentie van rechterventrikeldisfunctie bij ernstig zieke patiënten te beoordelen.
Om de impact van RV-disfunctie op korte termijn (IC-opname, ziekenhuisopname of mortaliteit ≤30 dagen) en lange termijn uitkomst (>30 dagen) te beoordelen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Vieillard-Baron A, Millington SJ, Sanfilippo F, Chew M, Diaz-Gomez J, McLean A, Pinsky MR, Pulido J, Mayo P, Fletcher N. A decade of progress in critical care echocardiography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):770-788. doi: 10.1007/s00134-019-05604-2. Epub 2019 Mar 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2019 Apr 15;:
- Vieillard-Baron A, Pinsky MR. The difficulty in defining right ventricular failure at the bedside and its clinical significance. Ann Intensive Care. 2021 Aug 5;11(1):122. doi: 10.1186/s13613-021-00912-7. No abstract available.
- Vos ME, Cox EGM, Schagen MR, Hiemstra B, Wong A, Koeze J, van der Horst ICC, Wiersema R; SICS Study Group. Right ventricular strain measurements in critically ill patients: an observational SICS sub-study. Ann Intensive Care. 2022 Oct 3;12(1):92. doi: 10.1186/s13613-022-01064-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RVD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .