- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05975086
Höger ventrikeldysfunktion hos kritiskt sjuka patienter
Att bedöma prevalensen av höger ventrikeldysfunktion hos kritiskt sjuk patient. För att bedöma effekten av RV-dysfunktion på kort sikt (ICU-vistelse, sjukhusvistelse eller dödlighet ≤30 dagar) och långtidsutfall (>30 dagar).
För att bedöma noggrannheten hos olika parametrar för RV-dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som lades in på intensivvård på internmedicinska avdelningen efter medgivande under perioden augusti 2023 till augusti 2024.
Exklusions kriterier:
- Barn under 18 år.
- Patienter som inte kunde skannas inom 48 timmar efter intensivvårdsinläggning.
Beräkning av provstorlek:
200 patienter 2.4.4 Studieverktyg (i detalj, t.ex. labbmetoder, instrument, steg, kemikalier, ):
Förutom historia och klinisk undersökning kommer följande data att erhållas:
Demografiska och historiska data: patientens ålder, kön, anamnes på högt blodtryck, kronisk obstruktiv lungsjukdom, IHD, orsak till inläggning på intensivvårdsavdelning och indikation på mekanisk ventilation (PEEP).
Klinisk undersökningsdata: puls, blodtryck, andningsfrekvens, temperatur, BMI och noggrann bröst-, hjärtundersökningsdata kommer att erhållas.
Volymtillstånd för patienten: CVP-mätning, in- och utflödesdiagram. APACHE IV poäng, Användning av vasopressorer, Användning av lugnande medel. Utredning: Arteriell blodgasanalys, puls syremättnad, CBC och njurfunktionstest och elektrolyter, serumlaktat och troponin.
12-avlednings-EKG för RV-töjningsmönster.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mustafa Shaban Abdelsalam
- Telefonnummer: 01020216526
- E-post: mustafashaban039@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Hossam Maghraby
- Telefonnummer: 01006261166
- E-post: hossammaghraby@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som lades in på intensivvård på internmedicinska avdelningen efter medgivande under perioden augusti 2023 till augusti 2024.
Exklusions kriterier:
- Barn under 18 år.
- Patienter som inte kunde skannas inom 48 timmar efter intensivvårdsinläggning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av höger ventrikeldysfunktion hos kritiskt sjuka patienter på kortsiktigt och långsiktigt resultat
Tidsram: Baslinje
|
Att bedöma prevalensen av höger ventrikeldysfunktion hos kritiskt sjuk patient.
För att bedöma effekten av RV-dysfunktion på kort sikt (ICU-vistelse, sjukhusvistelse eller dödlighet ≤30 dagar) och långtidsutfall (>30 dagar).
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av höger ventrikeldysfunktion hos kritiskt sjuka patienter på kortsiktigt och långsiktigt resultat
Tidsram: Baslinje
|
Att bedöma prevalensen av höger ventrikeldysfunktion hos kritiskt sjuk patient.
För att bedöma effekten av RV-dysfunktion på kort sikt (ICU-vistelse, sjukhusvistelse eller dödlighet ≤30 dagar) och långtidsutfall (>30 dagar).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Vieillard-Baron A, Millington SJ, Sanfilippo F, Chew M, Diaz-Gomez J, McLean A, Pinsky MR, Pulido J, Mayo P, Fletcher N. A decade of progress in critical care echocardiography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):770-788. doi: 10.1007/s00134-019-05604-2. Epub 2019 Mar 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2019 Apr 15;:
- Vieillard-Baron A, Pinsky MR. The difficulty in defining right ventricular failure at the bedside and its clinical significance. Ann Intensive Care. 2021 Aug 5;11(1):122. doi: 10.1186/s13613-021-00912-7. No abstract available.
- Vos ME, Cox EGM, Schagen MR, Hiemstra B, Wong A, Koeze J, van der Horst ICC, Wiersema R; SICS Study Group. Right ventricular strain measurements in critically ill patients: an observational SICS sub-study. Ann Intensive Care. 2022 Oct 3;12(1):92. doi: 10.1186/s13613-022-01064-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RVD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .