- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05975086
Dysfonctionnement du ventricule droit chez les patients gravement malades
Évaluer la prévalence du dysfonctionnement du ventricule droit chez les patients gravement malades. Évaluer l'impact du dysfonctionnement du ventricule droit sur les résultats à court terme (séjour en soins intensifs, séjour à l'hôpital ou mortalité ≤ 30 jours) et à long terme (> 30 jours).
Évaluer la précision de différents paramètres de dysfonctionnement du VD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis en soins intensifs du service de médecine interne après avoir obtenu leur consentement durant la période entre août 2023 et août 2024.
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 18 ans.
- Patients qui n'ont pas pu être scannés dans les 48 heures suivant l'admission aux soins intensifs.
Calcul de la taille de l'échantillon :
200 malades 2.4.4 Outils d'étude (en détail, par exemple, méthodes de laboratoire, instruments, étapes, produits chimiques, ):
Outre l'anamnèse et l'examen clinique, les données suivantes seront obtenues :
Données démographiques et historiques : âge du patient, sexe, antécédents d'hypertension, bronchopneumopathie chronique obstructive, IHD, cause d'admission en unité de soins intensifs et indication de ventilation mécanique (PEP).
Données d'examen clinique : pouls, pression artérielle, fréquence respiratoire, température, IMC et examen thoracique approfondi, des données d'examen cardiaque seront obtenues.
État volumique du patient : mesure du CVP, diagramme des fluides d'entrée et de sortie. Score APACHE IV, Utilisation de vasopresseurs, Utilisation de sédatifs. Investigation : Analyse des gaz du sang artériel, saturation pulsée en oxygène, FSC, et test de la fonction rénale et électrolytes, lactate sérique et troponine.
ECG à 12 dérivations pour les schémas de déformation RV.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustafa Shaban Abdelsalam
- Numéro de téléphone: 01020216526
- E-mail: mustafashaban039@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Hossam Maghraby
- Numéro de téléphone: 01006261166
- E-mail: hossammaghraby@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis aux soins intensifs du service de médecine interne après avoir obtenu leur consentement au cours de la période entre août 2023 et août 2024.
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 18 ans.
- Patients qui n'ont pas pu être scannés dans les 48 heures suivant l'admission aux soins intensifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact du dysfonctionnement du ventricule droit chez les patients gravement malades sur les résultats à court et à long terme
Délai: Ligne de base
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Évaluer la prévalence du dysfonctionnement du ventricule droit chez les patients gravement malades.
Évaluer l'impact du dysfonctionnement du ventricule droit sur les résultats à court terme (séjour en soins intensifs, séjour à l'hôpital ou mortalité ≤ 30 jours) et à long terme (> 30 jours).
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Mesures de résultats secondaires
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Description de la mesure |
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Impact du dysfonctionnement du ventricule droit chez les patients gravement malades sur les résultats à court et à long terme
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Évaluer la prévalence du dysfonctionnement du ventricule droit chez les patients gravement malades.
Évaluer l'impact du dysfonctionnement du ventricule droit sur les résultats à court terme (séjour en soins intensifs, séjour à l'hôpital ou mortalité ≤ 30 jours) et à long terme (> 30 jours).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Vieillard-Baron A, Millington SJ, Sanfilippo F, Chew M, Diaz-Gomez J, McLean A, Pinsky MR, Pulido J, Mayo P, Fletcher N. A decade of progress in critical care echocardiography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):770-788. doi: 10.1007/s00134-019-05604-2. Epub 2019 Mar 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2019 Apr 15;:
- Vieillard-Baron A, Pinsky MR. The difficulty in defining right ventricular failure at the bedside and its clinical significance. Ann Intensive Care. 2021 Aug 5;11(1):122. doi: 10.1186/s13613-021-00912-7. No abstract available.
- Vos ME, Cox EGM, Schagen MR, Hiemstra B, Wong A, Koeze J, van der Horst ICC, Wiersema R; SICS Study Group. Right ventricular strain measurements in critically ill patients: an observational SICS sub-study. Ann Intensive Care. 2022 Oct 3;12(1):92. doi: 10.1186/s13613-022-01064-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RVD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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