Dysfunkcja prawej komory u pacjentów w stanie krytycznym
Ocena rozpowszechnienia dysfunkcji prawej komory u pacjenta w stanie krytycznym. Ocena wpływu dysfunkcji RV na wyniki krótkoterminowe (pobyt na OIOM-ie, pobyt w szpitalu lub śmiertelność ≤30 dni) i długoterminowe (>30 dni).
Ocena dokładności różnych parametrów dysfunkcji RV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii Oddziału Chorób Wewnętrznych po uzyskaniu zgody w okresie od sierpnia 2023 r. do sierpnia 2024 r.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 18 r.ż.
- Pacjenci, których nie można było prześwietlić w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIT.
Obliczanie wielkości próbki:
200 pacjentów 2.4.4 Narzędzia do nauki (szczegółowe, np. metody laboratoryjne, instrumenty, kroki, chemikalia):
Oprócz wywiadu i badania klinicznego, zostaną zebrane następujące dane:
Dane demograficzne i historyczne: wiek, płeć, wywiad w kierunku nadciśnienia tętniczego, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, ChNS, przyczyna przyjęcia na oddział intensywnej terapii oraz wskazania do wentylacji mechanicznej (PEEP).
Dane z badania klinicznego: puls, ciśnienie krwi, częstość oddechów, temperatura, BMI i dokładna klatka piersiowa, zostaną uzyskane dane z badania serca.
Stan objętości pacjenta: pomiar CVP, wykres płynów wejściowych i wyjściowych. Wynik APACHE IV, Stosowanie środków wazopresyjnych, Stosowanie środków uspokajających. Badanie: Gazometria krwi tętniczej, wysycenie tętna tlenem, morfologia krwi i badanie czynności nerek oraz elektrolity, mleczan w surowicy i troponina.
12 odprowadzeń EKG dla wzorców odkształcenia RV.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mustafa Shaban Abdelsalam
- Numer telefonu: 01020216526
- E-mail: mustafashaban039@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Hossam Maghraby
- Numer telefonu: 01006261166
- E-mail: hossammaghraby@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii Oddziału Chorób Wewnętrznych po uzyskaniu zgody w okresie od sierpnia 2023 do sierpnia 2024.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 18 r.ż.
- Pacjenci, których nie można było prześwietlić w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ dysfunkcji prawej komory u pacjentów w stanie krytycznym na wyniki krótko- i długoterminowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena rozpowszechnienia dysfunkcji prawej komory u pacjenta w stanie krytycznym.
Ocena wpływu dysfunkcji RV na wyniki krótkoterminowe (pobyt na OIOM-ie, pobyt w szpitalu lub śmiertelność ≤30 dni) i długoterminowe (>30 dni).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ dysfunkcji prawej komory u pacjentów w stanie krytycznym na wyniki krótko- i długoterminowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena rozpowszechnienia dysfunkcji prawej komory u pacjenta w stanie krytycznym.
Ocena wpływu dysfunkcji RV na wyniki krótkoterminowe (pobyt na OIOM-ie, pobyt w szpitalu lub śmiertelność ≤30 dni) i długoterminowe (>30 dni).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Vieillard-Baron A, Millington SJ, Sanfilippo F, Chew M, Diaz-Gomez J, McLean A, Pinsky MR, Pulido J, Mayo P, Fletcher N. A decade of progress in critical care echocardiography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):770-788. doi: 10.1007/s00134-019-05604-2. Epub 2019 Mar 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2019 Apr 15;:
- Vieillard-Baron A, Pinsky MR. The difficulty in defining right ventricular failure at the bedside and its clinical significance. Ann Intensive Care. 2021 Aug 5;11(1):122. doi: 10.1186/s13613-021-00912-7. No abstract available.
- Vos ME, Cox EGM, Schagen MR, Hiemstra B, Wong A, Koeze J, van der Horst ICC, Wiersema R; SICS Study Group. Right ventricular strain measurements in critically ill patients: an observational SICS sub-study. Ann Intensive Care. 2022 Oct 3;12(1):92. doi: 10.1186/s13613-022-01064-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RVD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja prawej komory
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...