- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05975086
A jobb kamra diszfunkciója kritikus állapotú betegeknél
A jobb kamra diszfunkció prevalenciájának felmérése kritikus állapotú betegekben. A RV-működési zavarok rövid távú (intenzív kezelésben való tartózkodás, kórházi tartózkodás vagy mortalitás ≤30 nap) és hosszú távú (>30 nap) kimenetelre gyakorolt hatásának felmérése.
Az RV diszfunkció különböző paramétereinek pontosságának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a felnőtt betegek, akik beleegyezésük megszerzése után kerültek a Belgyógyászati Osztály kritikus ellátására a 2023. augusztus és 2024. augusztus közötti időszakban.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek.
- Azok a betegek, akiknél az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül nem lehetett szkennelni.
A minta méretének kiszámítása:
200 beteg 2.4.4 Tanulmányi eszközök (részletesen, pl. labor módszerek, műszerek, lépések, vegyszerek, ):
Az anamnézis és a klinikai vizsgálat mellett a következő adatokat kapjuk:
Demográfiai és történeti adatok: a beteg életkora, neme, a kórelőzményében szereplő magas vérnyomás, krónikus obstruktív tüdőbetegség, IHD, a kritikus osztályba történő felvétel oka és a gépi lélegeztetés (PEEP) indikációja.
Klinikai vizsgálati adatok: pulzus, vérnyomás, légzésszám, hőmérséklet , BMI és alapos mellkas, szívvizsgálati adatokat kapunk.
A páciens térfogati állapota: CVP mérés, bemeneti és kimeneti folyadék diagram. APACHE IV pontszám, vazopresszorok használata, nyugtatók használata. Vizsgálat: Artériás vér gázanalízis, impulzus oxigénszaturáció, CBC, és vesefunkciós teszt és elektrolitok, szérum laktát és troponin.
12 elvezetéses EKG a RV nyúlási mintázatokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mustafa Shaban Abdelsalam
- Telefonszám: 01020216526
- E-mail: mustafashaban039@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed Hossam Maghraby
- Telefonszám: 01006261166
- E-mail: hossammaghraby@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik 2023 augusztusa és 2024 augusztusa közötti időszakban beleegyezést követően kerültek a Belgyógyászati Osztály kritikus ellátására.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek.
- Azok a betegek, akiknél az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül nem lehetett szkennelni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jobb kamra diszfunkciójának hatása kritikus állapotú betegekben a rövid és hosszú távú kimenetelre
Időkeret: Alapvonal
|
A jobb kamra diszfunkció prevalenciájának felmérése kritikus állapotú betegekben.
A RV-működési zavarok rövid távú (intenzív kezelésben való tartózkodás, kórházi tartózkodás vagy mortalitás ≤30 nap) és hosszú távú (>30 nap) kimenetelre gyakorolt hatásának felmérése.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jobb kamra diszfunkciójának hatása kritikus állapotú betegekben a rövid és hosszú távú kimenetelre
Időkeret: Alapvonal
|
A jobb kamra diszfunkció prevalenciájának felmérése kritikus állapotú betegekben.
A RV-működési zavarok rövid távú (intenzív kezelésben való tartózkodás, kórházi tartózkodás vagy mortalitás ≤30 nap) és hosszú távú (>30 nap) kimenetelre gyakorolt hatásának felmérése.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Vieillard-Baron A, Millington SJ, Sanfilippo F, Chew M, Diaz-Gomez J, McLean A, Pinsky MR, Pulido J, Mayo P, Fletcher N. A decade of progress in critical care echocardiography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):770-788. doi: 10.1007/s00134-019-05604-2. Epub 2019 Mar 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2019 Apr 15;:
- Vieillard-Baron A, Pinsky MR. The difficulty in defining right ventricular failure at the bedside and its clinical significance. Ann Intensive Care. 2021 Aug 5;11(1):122. doi: 10.1186/s13613-021-00912-7. No abstract available.
- Vos ME, Cox EGM, Schagen MR, Hiemstra B, Wong A, Koeze J, van der Horst ICC, Wiersema R; SICS Study Group. Right ventricular strain measurements in critically ill patients: an observational SICS sub-study. Ann Intensive Care. 2022 Oct 3;12(1):92. doi: 10.1186/s13613-022-01064-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RVD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jobb kamrai diszfunkció
-
Hamilton Health Sciences CorporationMég nincs toborzás
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineToborzás