- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05975086
Høyre ventrikkel dysfunksjon hos kritisk syke pasienter
For å vurdere prevalens av høyre ventrikkel dysfunksjon hos kritisk syk pasient. For å vurdere virkningen av RV-dysfunksjon på kortsiktig (ICU-opphold, sykehusopphold eller dødelighet ≤30 dager) og langsiktig utfall (>30 dager).
For å vurdere nøyaktigheten av forskjellige parametere for RV-dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som ble innlagt i akuttmottaket ved indremedisinsk avdeling etter innhentet samtykke i perioden august 2023 til august 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 18 år.
- Pasienter som ikke kunne skannes innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.
Eksempelstørrelsesberegning:
200 pasienter 2.4.4 Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, ):
I tillegg til anamnese og klinisk undersøkelse, vil følgende data bli innhentet:
Demografiske og historiske data: pasientens alder, kjønn, hypertensjonshistorie, kronisk obstruktiv lungesykdom, IHD, årsak til akuttmottak og indikasjon på mekanisk ventilasjon (PEEP).
Kliniske undersøkelsesdata: puls, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, temperatur, BMI og grundig bryst, hjerteundersøkelsesdata vil bli innhentet.
Volumtilstand for pasienten: CVP-måling, inn- og utgående væskediagram. APACHE IV score, Bruk av vasopressorer, Bruk av beroligende midler. Utredning: Arteriell blodgassanalyse, pulsoksygenmetning, CBC og nyrefunksjonstest og elektrolytter, serumlaktat og troponin.
12 avlednings-EKG for RV-belastningsmønstre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mustafa Shaban Abdelsalam
- Telefonnummer: 01020216526
- E-post: mustafashaban039@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Hossam Maghraby
- Telefonnummer: 01006261166
- E-post: hossammaghraby@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som ble innlagt i akuttmottak ved indremedisinsk avdeling etter innhentet samtykke i perioden august 2023 til august 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 18 år.
- Pasienter som ikke kunne skannes innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning av dysfunksjon i høyre ventrikkel hos kritisk syke pasienter på kortsiktig og langsiktig resultat
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å vurdere prevalens av høyre ventrikkel dysfunksjon hos kritisk syk pasient.
For å vurdere virkningen av RV-dysfunksjon på kortsiktig (ICU-opphold, sykehusopphold eller dødelighet ≤30 dager) og langsiktig utfall (>30 dager).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning av dysfunksjon i høyre ventrikkel hos kritisk syke pasienter på kortsiktig og langsiktig resultat
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å vurdere prevalens av høyre ventrikkel dysfunksjon hos kritisk syk pasient.
For å vurdere virkningen av RV-dysfunksjon på kortsiktig (ICU-opphold, sykehusopphold eller dødelighet ≤30 dager) og langsiktig utfall (>30 dager).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Vieillard-Baron A, Millington SJ, Sanfilippo F, Chew M, Diaz-Gomez J, McLean A, Pinsky MR, Pulido J, Mayo P, Fletcher N. A decade of progress in critical care echocardiography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):770-788. doi: 10.1007/s00134-019-05604-2. Epub 2019 Mar 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2019 Apr 15;:
- Vieillard-Baron A, Pinsky MR. The difficulty in defining right ventricular failure at the bedside and its clinical significance. Ann Intensive Care. 2021 Aug 5;11(1):122. doi: 10.1186/s13613-021-00912-7. No abstract available.
- Vos ME, Cox EGM, Schagen MR, Hiemstra B, Wong A, Koeze J, van der Horst ICC, Wiersema R; SICS Study Group. Right ventricular strain measurements in critically ill patients: an observational SICS sub-study. Ann Intensive Care. 2022 Oct 3;12(1):92. doi: 10.1186/s13613-022-01064-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RVD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .