Disfunzione del ventricolo destro in pazienti critici
Per valutare la prevalenza della disfunzione del ventricolo destro nel paziente critico. Valutare l'impatto della disfunzione del ventricolo destro a breve termine (degenza in terapia intensiva, degenza ospedaliera o mortalità ≤30 giorni) e a lungo termine (>30 giorni).
Per valutare l'accuratezza di diversi parametri di disfunzione RV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva del reparto di medicina interna dopo aver ottenuto il consenso nel periodo compreso tra agosto 2023 e agosto 2024.
Criteri di esclusione:
- Bambini sotto i 18 anni.
- Pazienti che non possono essere scansionati entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva.
Calcolo della dimensione del campione:
200 pazienti 2.4.4 Strumenti di studio (in dettaglio, ad esempio, metodi di laboratorio, strumenti, passaggi, prodotti chimici,):
Oltre all'anamnesi e all'esame clinico, si otterranno i seguenti dati:
Dati demografici e storici: età del paziente, sesso, storia di ipertensione, broncopneumopatia cronica ostruttiva, IHD, causa di ricovero in terapia intensiva e indicazione di ventilazione meccanica (PEEP).
Dati dell'esame clinico: polso, pressione sanguigna, frequenza respiratoria, temperatura, indice di massa corporea e torace approfondito, saranno ottenuti i dati dell'esame cardiaco.
Stato volumetrico del paziente: misurazione della CVP, diagramma dei fluidi in ingresso e in uscita. Punteggio APACHE IV, Uso di vasopressori, Uso di sedativi. Indagine: emogasanalisi arteriosa, saturazione dell'ossigeno al polso, emocromo, test di funzionalità renale ed elettroliti, lattato sierico e troponina.
ECG a 12 derivazioni per modelli di deformazione RV.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mustafa Shaban Abdelsalam
- Numero di telefono: 01020216526
- Email: mustafashaban039@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed Hossam Maghraby
- Numero di telefono: 01006261166
- Email: hossammaghraby@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva del reparto di medicina interna dopo aver ottenuto il consenso nel periodo compreso tra agosto 2023 e agosto 2024.
Criteri di esclusione:
- Bambini sotto i 18 anni.
- Pazienti che non possono essere scansionati entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto della disfunzione del ventricolo destro nei pazienti critici sull'esito a breve e lungo termine
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per valutare la prevalenza della disfunzione del ventricolo destro nel paziente critico.
Valutare l'impatto della disfunzione del ventricolo destro a breve termine (degenza in terapia intensiva, degenza ospedaliera o mortalità ≤30 giorni) e a lungo termine (>30 giorni).
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto della disfunzione del ventricolo destro nei pazienti critici sull'esito a breve e lungo termine
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per valutare la prevalenza della disfunzione del ventricolo destro nel paziente critico.
Valutare l'impatto della disfunzione del ventricolo destro a breve termine (degenza in terapia intensiva, degenza ospedaliera o mortalità ≤30 giorni) e a lungo termine (>30 giorni).
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Vieillard-Baron A, Millington SJ, Sanfilippo F, Chew M, Diaz-Gomez J, McLean A, Pinsky MR, Pulido J, Mayo P, Fletcher N. A decade of progress in critical care echocardiography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):770-788. doi: 10.1007/s00134-019-05604-2. Epub 2019 Mar 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2019 Apr 15;:
- Vieillard-Baron A, Pinsky MR. The difficulty in defining right ventricular failure at the bedside and its clinical significance. Ann Intensive Care. 2021 Aug 5;11(1):122. doi: 10.1186/s13613-021-00912-7. No abstract available.
- Vos ME, Cox EGM, Schagen MR, Hiemstra B, Wong A, Koeze J, van der Horst ICC, Wiersema R; SICS Study Group. Right ventricular strain measurements in critically ill patients: an observational SICS sub-study. Ann Intensive Care. 2022 Oct 3;12(1):92. doi: 10.1186/s13613-022-01064-y.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RVD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .