- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05975086
Disfunção do Ventrículo Direito em Pacientes Críticos
Avaliar a prevalência de disfunção do ventrículo direito em pacientes críticos. Avaliar o impacto da disfunção do VD em curto prazo (permanência na UTI, internação hospitalar ou mortalidade ≤30 dias) e longo prazo (>30 dias).
Avaliar a acurácia de diferentes parâmetros de disfunção do VD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
- Doentes adultos que internaram em cuidados intensivos do departamento de Medicina Interna após obtenção de consentimento durante o período entre agosto de 2023 e agosto de 2024.
Critério de exclusão:
- Crianças abaixo de 18 anos.
- Pacientes que não puderam ser escaneados dentro de 48h após a admissão na UTI.
Cálculo do tamanho da amostra:
200 pacientes 2.4.4 Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos,):
Além da história e do exame clínico, serão obtidos os seguintes dados:
Dados demográficos e históricos: idade do paciente, sexo, histórico de hipertensão, doença pulmonar obstrutiva crônica, DIC, causa de internação em unidade de terapia intensiva e indicação de ventilação mecânica (PEEP).
Dados de exame clínico: pulso, pressão arterial, frequência respiratória, temperatura, IMC e tórax completo, dados de exame cardíaco serão obtidos.
Estado do volume do paciente: medição da PVC, gráfico de fluidos de entrada e saída. Escore APACHE IV, Uso de vasopressores, Uso de sedativos. Investigação: gasometria arterial, saturação de oxigênio de pulso, hemograma completo e teste de função renal e eletrólitos, lactato sérico e troponina.
ECG de 12 derivações para padrões de tensão RV.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mustafa Shaban Abdelsalam
- Número de telefone: 01020216526
- E-mail: mustafashaban039@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Hossam Maghraby
- Número de telefone: 01006261166
- E-mail: hossammaghraby@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes adultos que internaram nos cuidados intensivos do departamento de Medicina Interna após obtenção do consentimento durante o período entre agosto de 2023 e agosto de 2024.
Critério de exclusão:
- Crianças abaixo de 18 anos.
- Pacientes que não puderam ser escaneados dentro de 48h após a admissão na UTI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da disfunção do ventrículo direito em pacientes críticos em resultados de curto e longo prazo
Prazo: Linha de base
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Avaliar a prevalência de disfunção do ventrículo direito em pacientes críticos.
Avaliar o impacto da disfunção do VD em curto prazo (permanência na UTI, internação hospitalar ou mortalidade ≤30 dias) e longo prazo (>30 dias).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da disfunção do ventrículo direito em pacientes críticos em resultados de curto e longo prazo
Prazo: Linha de base
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Avaliar a prevalência de disfunção do ventrículo direito em pacientes críticos.
Avaliar o impacto da disfunção do VD em curto prazo (permanência na UTI, internação hospitalar ou mortalidade ≤30 dias) e longo prazo (>30 dias).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Vieillard-Baron A, Millington SJ, Sanfilippo F, Chew M, Diaz-Gomez J, McLean A, Pinsky MR, Pulido J, Mayo P, Fletcher N. A decade of progress in critical care echocardiography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):770-788. doi: 10.1007/s00134-019-05604-2. Epub 2019 Mar 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2019 Apr 15;:
- Vieillard-Baron A, Pinsky MR. The difficulty in defining right ventricular failure at the bedside and its clinical significance. Ann Intensive Care. 2021 Aug 5;11(1):122. doi: 10.1186/s13613-021-00912-7. No abstract available.
- Vos ME, Cox EGM, Schagen MR, Hiemstra B, Wong A, Koeze J, van der Horst ICC, Wiersema R; SICS Study Group. Right ventricular strain measurements in critically ill patients: an observational SICS sub-study. Ann Intensive Care. 2022 Oct 3;12(1):92. doi: 10.1186/s13613-022-01064-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RVD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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