- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05975086
Disfunción del ventrículo derecho en pacientes críticos
Evaluar la prevalencia de disfunción del ventrículo derecho en pacientes críticos. Evaluar el impacto de la disfunción del VD en el resultado a corto plazo (estancia en la UCI, hospitalización o mortalidad ≤30 días) y a largo plazo (>30 días).
Evaluar la precisión de diferentes parámetros de disfunción del VD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que ingresaron a cuidados críticos del departamento de medicina interna después de obtener el consentimiento durante el período comprendido entre agosto de 2023 y agosto de 2024.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años.
- Pacientes que no pudieron ser escaneados dentro de las 48 h posteriores al ingreso en la UCI.
Cálculo del tamaño de la muestra:
200 pacientes 2.4.4 Herramientas de estudio (en detalle, por ejemplo, métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, productos químicos):
Además de la historia y el examen clínico, se obtendrán los siguientes datos:
Datos demográficos e históricos: edad del paciente, sexo, antecedentes de hipertensión arterial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, CI, causa de ingreso a la unidad de cuidados intensivos e indicación de ventilación mecánica (PEEP).
Datos del examen clínico: pulso, presión arterial, frecuencia respiratoria, temperatura, IMC y tórax completo, se obtendrán datos del examen cardíaco.
Estado de volumen del paciente: medición de PVC, gráfico de fluidos de entrada y salida. Puntaje APACHE IV, Uso de vasopresores, Uso de sedantes. Investigación: análisis de gases en sangre arterial, saturación de oxígeno del pulso, CBC y prueba de función renal y electrolitos, lactato sérico y troponina.
ECG de 12 derivaciones para patrones de deformación del VD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa Shaban Abdelsalam
- Número de teléfono: 01020216526
- Correo electrónico: mustafashaban039@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Hossam Maghraby
- Número de teléfono: 01006261166
- Correo electrónico: hossammaghraby@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que ingresaron a cuidados críticos del departamento de medicina interna después de obtener el consentimiento durante el período comprendido entre agosto de 2023 y agosto de 2024.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años.
- Pacientes que no pudieron ser escaneados dentro de las 48 h posteriores al ingreso en la UCI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la disfunción del ventrículo derecho en pacientes críticos en el resultado a corto y largo plazo
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la prevalencia de disfunción del ventrículo derecho en pacientes críticos.
Evaluar el impacto de la disfunción del VD en el resultado a corto plazo (estancia en la UCI, hospitalización o mortalidad ≤30 días) y a largo plazo (>30 días).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la disfunción del ventrículo derecho en pacientes críticos en el resultado a corto y largo plazo
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la prevalencia de disfunción del ventrículo derecho en pacientes críticos.
Evaluar el impacto de la disfunción del VD en el resultado a corto plazo (estancia en la UCI, hospitalización o mortalidad ≤30 días) y a largo plazo (>30 días).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Vieillard-Baron A, Millington SJ, Sanfilippo F, Chew M, Diaz-Gomez J, McLean A, Pinsky MR, Pulido J, Mayo P, Fletcher N. A decade of progress in critical care echocardiography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):770-788. doi: 10.1007/s00134-019-05604-2. Epub 2019 Mar 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2019 Apr 15;:
- Vieillard-Baron A, Pinsky MR. The difficulty in defining right ventricular failure at the bedside and its clinical significance. Ann Intensive Care. 2021 Aug 5;11(1):122. doi: 10.1186/s13613-021-00912-7. No abstract available.
- Vos ME, Cox EGM, Schagen MR, Hiemstra B, Wong A, Koeze J, van der Horst ICC, Wiersema R; SICS Study Group. Right ventricular strain measurements in critically ill patients: an observational SICS sub-study. Ann Intensive Care. 2022 Oct 3;12(1):92. doi: 10.1186/s13613-022-01064-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RVD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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