- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05975086
Дисфункция правого желудочка у пациентов в критическом состоянии
Оценить распространенность дисфункции правого желудочка у пациентов в критическом состоянии. Оценить влияние дисфункции правого желудочка на краткосрочный (пребывание в отделении интенсивной терапии, пребывание в больнице или смертность ≤30 дней) и долгосрочный исход (>30 дней).
Оценить точность различных параметров дисфункции ПЖ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, поступившие в реанимационное отделение отделения внутренних болезней после получения согласия в период с августа 2023 г. по август 2024 г.
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет.
- Пациенты, которым не удалось провести сканирование в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Расчет размера выборки:
200 пациентов 2.4.4 Инструменты исследования (подробно, например, лабораторные методы, инструменты, этапы, химические вещества и т. д.):
Помимо анамнеза и клинического осмотра, будут получены следующие данные:
Демографические и исторические данные: возраст пациента, пол, наличие в анамнезе артериальной гипертензии, хронической обструктивной болезни легких, ИБС, причина госпитализации в отделение интенсивной терапии и показания к ИВЛ (ПДКВ).
Данные клинического обследования: пульс, артериальное давление, частота дыхания, температура, ИМТ и тщательная грудная клетка, данные кардиологического исследования будут получены.
Объемное состояние пациента: измерение ЦВД, график входной и выходной жидкости. Оценка по шкале APACHE IV, Использование вазопрессоров, Использование седативных средств. Исследование: анализ газов артериальной крови, пульсовое насыщение крови кислородом, общий анализ крови, почечная функция и электролиты, лактат и тропонин сыворотки.
ЭКГ в 12 отведениях для паттернов деформации ПЖ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mustafa Shaban Abdelsalam
- Номер телефона: 01020216526
- Электронная почта: mustafashaban039@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Hossam Maghraby
- Номер телефона: 01006261166
- Электронная почта: hossammaghraby@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, поступившие в реанимационное отделение отделения внутренних болезней после получения согласия в период с августа 2023 г. по август 2024 г.
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет.
- Пациенты, которым не удалось провести сканирование в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние дисфункции правого желудочка у пациентов в критическом состоянии на краткосрочные и долгосрочные результаты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить распространенность дисфункции правого желудочка у пациентов в критическом состоянии.
Оценить влияние дисфункции правого желудочка на краткосрочный (пребывание в отделении интенсивной терапии, пребывание в больнице или смертность ≤30 дней) и долгосрочный исход (>30 дней).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние дисфункции правого желудочка у пациентов в критическом состоянии на краткосрочные и долгосрочные результаты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить распространенность дисфункции правого желудочка у пациентов в критическом состоянии.
Оценить влияние дисфункции правого желудочка на краткосрочный (пребывание в отделении интенсивной терапии, пребывание в больнице или смертность ≤30 дней) и долгосрочный исход (>30 дней).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;16(3):233-70. doi: 10.1093/ehjci/jev014. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;17 (9):969.
- Vieillard-Baron A, Naeije R, Haddad F, Bogaard HJ, Bull TM, Fletcher N, Lahm T, Magder S, Orde S, Schmidt G, Pinsky MR. Diagnostic workup, etiologies and management of acute right ventricle failure : A state-of-the-art paper. Intensive Care Med. 2018 Jun;44(6):774-790. doi: 10.1007/s00134-018-5172-2. Epub 2018 May 9.
- Vieillard-Baron A, Millington SJ, Sanfilippo F, Chew M, Diaz-Gomez J, McLean A, Pinsky MR, Pulido J, Mayo P, Fletcher N. A decade of progress in critical care echocardiography: a narrative review. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):770-788. doi: 10.1007/s00134-019-05604-2. Epub 2019 Mar 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2019 Apr 15;:
- Vieillard-Baron A, Pinsky MR. The difficulty in defining right ventricular failure at the bedside and its clinical significance. Ann Intensive Care. 2021 Aug 5;11(1):122. doi: 10.1186/s13613-021-00912-7. No abstract available.
- Vos ME, Cox EGM, Schagen MR, Hiemstra B, Wong A, Koeze J, van der Horst ICC, Wiersema R; SICS Study Group. Right ventricular strain measurements in critically ill patients: an observational SICS sub-study. Ann Intensive Care. 2022 Oct 3;12(1):92. doi: 10.1186/s13613-022-01064-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RVD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .