- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05975411
Konzultace telemedicíny anestezie, pilotní studie v porodnictví. (CATmedO)
Pilotní studie v Dolní Normandii týkající se celkem 90 pacientek naplánovaných na předanesteziologickou konzultaci v porodnictví. Tyto rodičky, které plánují porodit v porodnici CHU, budou vyzvány, aby provedly svou anestezii za účelem porodu buď prostřednictvím telemedicínské kabiny instalované v Dozulé, nebo pomocí telemedicínského vozíku instalovaného v centru v blízkosti jejich bydliště, nebo na CHU de Caen jako obvykle.
Ověření přiměřenosti možností telemedicíny s požadavky na anesteziologické konzultace zpracované v předstihu je hlavním cílem této práce, ocenění rodičky na této konzultaci, ocenění konzultujících a validujících profesionálů bude rovněž shromažďováno u cílem maximální optimalizace této nové nabídky určené pro region.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Caen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- starší 18 let
- příjemce sociálního zabezpečení/CMU
- Nenouzová konzultace před anestezií
- porod plánovaný na porodním oddělení Fakultní nemocnice v Caen
- bydlí v okolí Dozulé nebo bydlí v blízkosti provozovny s telemedicínským vozíkem vybaveným potřebným vybavením
- Po obdržení jasných a upřímných informací o studii a po udělení souhlasu
- Po udělení souhlasu s telemedicínskou konzultací
- pacient bez komorbidity
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Pacient v opatrovnictví
- Pacient s psychomotorickým postižením; sluchově postižené; zrakově postižené
- Potíže s porozuměním informacím, vyjadřováním; cizí jazyk
- Patologické těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
telemedicínská kabina
Anestezie Konzultace s telemedicínskou kabinou instalovanou v Dozulé
|
Anestezie Konzultace s telemedicínou
|
|
telemedicínský vozík
Anestezie Konzultace s telemedicínou prostřednictvím telemedicínského vozíku instalovaného v centru blízko jejich bydliště
|
Anestezie Konzultace s telemedicínou
|
|
Standard
Konzultace anestezie na CHU de Caen jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení dýchacích cest pomocí telemedicínského zařízení
Časové okno: základní linie
|
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-180
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .