- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05975411
Távgyógyászati anesztézia konzultáció, kísérleti tanulmány a szülészetben. (CATmedO)
Kísérleti tanulmány Alsó-Normandiában, összesen 90 beteggel, akiket anesztézia előtti szülészeti konzultációra terveztek. Azok a szülõk, akik szülést terveznek a CHU szülõkórházában, a szüléshez kapcsolódó altatási konzultációra vagy a Dózulére telepített távorvosi kabinon, vagy a központba telepített távorvosi kocsin keresztül kapnak meghívást. lakóhelyük közelében, vagy a szokásos módon a CHU de Caenben.
E munka fő célja a telemedicina lehetőségeinek az anesztéziás konzultáció követelményeivel való megfelelőségének validálása, ezen a konzultáción a szülő megbecsülése, valamint a tanácsadó és validáló szakemberek értékelése is összegyűjtésre kerül. célja ennek a régiónak szánt új ajánlatnak a maximális optimalizálása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- Caen University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nő
- 18 év felettiek
- a társadalombiztosítás/CMU kedvezményezettje
- Nem sürgősségi érzéstelenítés előtti konzultáció
- a szülést a Caeni Egyetemi Kórház szülészeti osztályán tervezik
- Dozulé környékén lakó, vagy telephely közelében lakik a szükséges felszereléssel felszerelt távorvosi kocsival
- Világos és őszinte tájékoztatást kaptak a vizsgálatról, és hozzájárulásukat adták
- Miután beleegyezésüket adták a távorvosi konzultációhoz
- társbetegség nélküli beteg
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Gyámság alatt álló beteg
- pszichomotoros fogyatékos beteg; hallássérült; látássérülteknek
- Nehézségek az információ megértésében, kifejezésében; idegen nyelv
- Patológiás terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
távorvosi kabin
Érzéstelenítés Konzultáció Dózulén telepített telemedicina kabinnal
|
Anesztézia Konzultáció a telemedicinával
|
|
távorvosi kocsi
Érzéstelenítés Távorvosi konzultáció a lakóhelyükhöz közeli központba telepített távorvosi kocsin keresztül
|
Anesztézia Konzultáció a telemedicinával
|
|
alapértelmezett
Érzéstelenítési konzultáció a CHU de Caen-ben a szokásos módon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a légutak felmérése távorvosi eszközzel
Időkeret: alapvonal
|
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-180
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .