- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05975411
Telemedizinische Anästhesieberatung, Pilotstudie in der Geburtshilfe. (CATmedO)
Pilotstudie in der Basse-Normandie mit insgesamt 90 Patienten, die für eine Konsultation vor der Anästhesie in der Geburtshilfe vorgesehen waren. Diese Gebärenden, die in der Entbindungsklinik der CHU entbinden möchten, werden eingeladen, ihre Anästhesieberatung im Hinblick auf die Geburt entweder über die in Dozulé installierte Telemedizinkabine oder über den in einem Zentrum installierten Telemedizinwagen durchzuführen in der Nähe ihres Wohnortes oder wie gewohnt im CHU de Caen.
Die Validierung der Angemessenheit der Möglichkeiten der Telemedizin mit den Anforderungen der vorgeschalteten Anästhesiesprechstunde ist das Hauptziel dieser Arbeit, mit der auch die Wertschätzung des Gebärenden bei dieser Sprechstunde, die Wertschätzung der beratenden und validierenden Fachkräfte erhoben werden soll Ziel ist eine maximale Optimierung dieses neuen Angebots für die Region.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich
- Caen University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- über 18 Jahre alt
- Empfänger der Sozialversicherung/CMU
- Nicht-Notfall-Beratung vor der Anästhesie
- Die Entbindung ist auf der Entbindungsstation des Universitätsklinikums Caen geplant
- Wohnen in der Nähe von Dozulé oder in der Nähe einer Einrichtung mit einem Telemedizinwagen, der mit der notwendigen Ausrüstung ausgestattet ist
- Sie haben klare und ehrliche Informationen über die Studie erhalten und ihr Einverständnis gegeben
- Sie haben ihr Einverständnis für eine telemedizinische Beratung gegeben
- Patient ohne Komorbidität
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Patient unter Vormundschaft
- Patient mit psychomotorischer Behinderung; hörgeschädigt; sehbehindert
- Schwierigkeiten beim Verstehen von Informationen, Ausdruck; Fremdsprache
- Pathologische Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Telemedizin-Kabine
Anästhesieberatung mit in Dozulé installierter Telemedizinkabine
|
Anästhesieberatung mit Telemedizin
|
|
Telemedizinwagen
Anästhesieberatung mit Telemedizin über den Telemedizinwagen, der in einem Zentrum in der Nähe ihres Wohnortes installiert ist
|
Anästhesieberatung mit Telemedizin
|
|
Standard
Anästhesieberatung wie gewohnt im CHU de Caen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Atemwege über ein Telemedizingerät
Zeitfenster: Grundlinie
|
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-180
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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