- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05975411
Consultazione di anestesia in telemedicina, studio pilota in ostetricia. (CATmedO)
Studio pilota in Bassa Normandia riguardante un totale di 90 pazienti in attesa di visita pre-anestesia in ostetricia. Queste partorienti che intendono partorire presso l'ospedale di maternità del CHU saranno invitate a svolgere il loro consulto anestesiologico in vista del parto tramite la cabina di telemedicina installata a Dozulé, oppure tramite il carrello di telemedicina installato in un centro vicino al loro luogo di residenza o al CHU de Caen come di consueto.
La convalida dell'adeguatezza delle possibilità della telemedicina con i requisiti della consultazione di anestesia lavorata a monte è l'obiettivo principale di questo lavoro, l'apprezzamento della partoriente a questa consultazione, l'apprezzamento dei professionisti della consulenza e della convalida saranno raccolti anche con il obiettivo di una massima ottimizzazione di questa nuova offerta destinata alla regione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caen, Francia
- Caen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gestante
- oltre 18 anni
- beneficiario di previdenza sociale/CMU
- Consultazione pre-anestesia non urgente
- parto previsto presso il reparto maternità dell'Ospedale Universitario di Caen
- abitare nei pressi di Dozulé o abitare nei pressi di uno stabilimento con carrello di telemedicina dotato delle attrezzature necessarie
- Avere ricevuto informazioni chiare e oneste sullo studio e aver dato il proprio consenso
- Dopo aver dato il proprio consenso per un consulto di telemedicina
- paziente senza comorbidità
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Paziente sotto tutela
- Paziente con disabilità psicomotoria; compromissione dell'udito; ipovedente
- Difficoltà nella comprensione delle informazioni, espressione; lingua straniera
- Gravidanza patologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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cabina di telemedicina
Anestesia Consultazione con cabina di telemedicina installata a Dozulé
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Anestesia Consultazione con telemedicina
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carrello per telemedicina
Anestesia Consultazione con telemedicina tramite carrello di telemedicina installato in un centro vicino al luogo di residenza
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Anestesia Consultazione con telemedicina
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standard
Consultazione di anestesia presso il CHU de Caen come di consueto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione delle vie aeree tramite un dispositivo di telemedicina
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-180
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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