Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinsk anestesikonsultasjon, pilotstudie i obstetrikk. (CATmedO)

9. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Caen

Pilotstudie i Basse-Normandie med totalt 90 pasienter som er planlagt til en pre-anestesikonsultasjon i obstetrikk. Disse fødende som planlegger å føde på fødselssykehuset til CHU vil bli invitert til å gjennomføre anestesikonsultasjonen med tanke på fødsel enten ved hjelp av telemedisinhytta installert i Dozulé, eller ved hjelp av telemedisinvognen installert i et senter i nærheten av deres bosted, eller på CHU de Caen som vanlig.

Valideringen av tilstrekkeligheten av mulighetene til telemedisin med kravene til anestesikonsultasjonen som er utført oppstrøms er hovedmålet med dette arbeidet, verdsettingen av den fødende ved denne konsultasjonen, verdsettingen fra konsulterende og validerende fagpersoner vil også bli samlet inn med mål om en maksimal optimalisering av dette nye tilbudet beregnet på regionen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike
        • Caen University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne
  • over 18 år
  • trygdemottaker/CMU
  • Ikke-akutt konsultasjon før anestesi
  • levering planlagt på fødeavdelingen ved universitetssykehuset i Caen
  • bor i nærheten av Dozulé eller bor i nærheten av en bedrift med en telemedisinvogn utstyrt med nødvendig utstyr
  • Etter å ha mottatt klar og ærlig informasjon om studien, og å ha gitt sitt samtykke
  • Etter å ha gitt sitt samtykke til en telemedisinsk konsultasjon
  • pasient uten komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Pasient under vergemål
  • Pasient med psykomotorisk funksjonshemming; hørselshemmet; synshemmede
  • Vansker med å forstå informasjon, uttrykk; fremmed språk
  • Patologisk graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
telemedecin hytte
Anestesi Konsultasjon med telemedisinsk hytte installert i Dozulé
Anestesi Konsultasjon med telemedisin
telemedisinvogn
Anestesi Konsultasjon med telemedisin ved hjelp av telemedisinvogn installert i et senter nært bosted
Anestesi Konsultasjon med telemedisin
standard
Anestesikonsultasjon ved CHU de Caen som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av luftveiene via et telemedisinsk apparat
Tidsramme: grunnlinje
  • Sammensatt poengsum (vurdert fra 5 til 14) som evaluerer risikoen for vanskelig orotrakeal intubasjon som er basert på de fem hovedelementene i luftveisevalueringen under anestesikonsultasjonen som er:
  • Munnåpning
  • Mallampati score
  • Mobilitet av cervikal ryggrad
  • Skjoldbrusk-hake avstand
  • Pasientprofil
  • Leppetest
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-180

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere