- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05975411
Telemedisinsk anestesikonsultasjon, pilotstudie i obstetrikk. (CATmedO)
Pilotstudie i Basse-Normandie med totalt 90 pasienter som er planlagt til en pre-anestesikonsultasjon i obstetrikk. Disse fødende som planlegger å føde på fødselssykehuset til CHU vil bli invitert til å gjennomføre anestesikonsultasjonen med tanke på fødsel enten ved hjelp av telemedisinhytta installert i Dozulé, eller ved hjelp av telemedisinvognen installert i et senter i nærheten av deres bosted, eller på CHU de Caen som vanlig.
Valideringen av tilstrekkeligheten av mulighetene til telemedisin med kravene til anestesikonsultasjonen som er utført oppstrøms er hovedmålet med dette arbeidet, verdsettingen av den fødende ved denne konsultasjonen, verdsettingen fra konsulterende og validerende fagpersoner vil også bli samlet inn med mål om en maksimal optimalisering av dette nye tilbudet beregnet på regionen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Caen University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid kvinne
- over 18 år
- trygdemottaker/CMU
- Ikke-akutt konsultasjon før anestesi
- levering planlagt på fødeavdelingen ved universitetssykehuset i Caen
- bor i nærheten av Dozulé eller bor i nærheten av en bedrift med en telemedisinvogn utstyrt med nødvendig utstyr
- Etter å ha mottatt klar og ærlig informasjon om studien, og å ha gitt sitt samtykke
- Etter å ha gitt sitt samtykke til en telemedisinsk konsultasjon
- pasient uten komorbiditet
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Pasient under vergemål
- Pasient med psykomotorisk funksjonshemming; hørselshemmet; synshemmede
- Vansker med å forstå informasjon, uttrykk; fremmed språk
- Patologisk graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
telemedecin hytte
Anestesi Konsultasjon med telemedisinsk hytte installert i Dozulé
|
Anestesi Konsultasjon med telemedisin
|
|
telemedisinvogn
Anestesi Konsultasjon med telemedisin ved hjelp av telemedisinvogn installert i et senter nært bosted
|
Anestesi Konsultasjon med telemedisin
|
|
standard
Anestesikonsultasjon ved CHU de Caen som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av luftveiene via et telemedisinsk apparat
Tidsramme: grunnlinje
|
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-180
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .