- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05975411
Consultation d'anesthésie en télémédecine, étude pilote en obstétrique. (CATmedO)
Etude pilote en Basse-Normandie portant sur un total de 90 patientes programmées pour une consultation pré-anesthésique en obstétrique. Ces parturientes qui envisagent d'accoucher à la maternité du CHU seront invitées à réaliser leur consultation d'anesthésie en vue de l'accouchement soit par le biais de la cabine de télémédecine installée à Dozulé, soit par le biais du chariot de télémédecine installé dans un centre à proximité de leur lieu de résidence, ou au CHU de Caen comme d'habitude.
La validation de l'adéquation des possibilités de la télémédecine avec les exigences de la consultation d'anesthésie travaillée en amont est l'objectif principal de ce travail, l'appréciation de la parturiente lors de cette consultation, l'appréciation des professionnels consultant et validant seront également recueillies avec le objectif d'une optimisation maximale de cette nouvelle offre destinée à la région.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France
- Caen University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte
- plus de 18 ans
- bénéficiaire de la sécurité sociale/CMU
- Consultation pré-anesthésie non urgente
- accouchement prévu à la maternité du CHU de Caen
- habitant aux alentours de Dozulé ou habitant à proximité d'un établissement disposant d'un chariot de télémédecine équipé du matériel nécessaire
- Avoir reçu des informations claires et honnêtes sur l'étude, et avoir donné son consentement
- Avoir donné son accord pour une consultation de télémédecine
- patient sans comorbidité
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Patient sous tutelle
- Patient avec handicap psychomoteur ; malentendant; malvoyant
- Difficultés à comprendre l'information, l'expression; une langue étrangère
- Grossesse pathologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cabine de télémédecine
Consultation d'anesthésie avec cabine de télémédecine installée à Dozulé
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Consultation d'anesthésie avec télémédecine
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chariot de télémédecine
Consultation d'anesthésie en télémédecine au moyen du chariot de télémédecine installé dans un centre proche de leur lieu de résidence
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Consultation d'anesthésie avec télémédecine
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standard
Consultation d'Anesthésie au CHU de Caen comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation des voies respiratoires via un appareil de télémédecine
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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