- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05975411
Consulta de Anestesia por Telemedicina, Estudo Piloto em Obstetrícia. (CATmedO)
Estudo piloto na Baixa Normandia envolvendo um total de 90 pacientes agendadas para consulta pré-anestésica em obstetrícia. Estas parturientes que pretendam dar à luz na maternidade do CHU serão convidadas a realizar a sua consulta de anestesia com vista ao parto quer através da cabine de telemedicina instalada em Dozulé, quer através do carrinho de telemedicina instalado num centro perto de seu local de residência, ou no CHU de Caen, como de costume.
A validação da adequação das possibilidades da telemedicina com os requisitos da consulta de anestesia trabalhada a montante é o principal objetivo deste trabalho, a valorização da parturiente nesta consulta, a valorização dos profissionais consultores e validadores também será coletada com o objectivo de uma optimização máxima desta nova oferta destinada à região.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França
- Caen University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher gravida
- mais de 18 anos
- beneficiário da segurança social/CMU
- Consulta pré-anestésica não emergencial
- parto previsto na maternidade do Hospital Universitário de Caen
- residir nas imediações de Dozulé ou residir próximo de estabelecimento com carrinho de telemedicina equipado com os equipamentos necessários
- Ter recebido informações claras e honestas sobre o estudo e ter dado seu consentimento
- Tendo dado o seu consentimento para uma consulta de telemedicina
- paciente sem comorbidade
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Paciente sob tutela
- Paciente com deficiência psicomotora; deficientes auditivos; deficiente visual
- Dificuldades na compreensão da informação, expressão; lingua estrangeira
- gravidez patológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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cabine de telemedicina
Consulta de Anestesia com cabine de telemedicina instalada em Dozulé
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Consulta de Anestesia com Telemedicina
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carrinho de telemedicina
Consulta de Anestesia com telemedicina através do carrinho de telemedicina instalado num centro próximo da sua residência
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Consulta de Anestesia com Telemedicina
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padrão
Consulta de Anestesia no CHU de Caen como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação das vias aéreas através de um dispositivo de telemedicina
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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