Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk anæstesikonsultation, pilotundersøgelse i obstetrik. (CATmedO)

2. august 2023 opdateret af: University Hospital, Caen

Pilotundersøgelse i Basse-Normandiet vedrørende i alt 90 patienter, der er planlagt til en præ-anæstesikonsultation i obstetrik. Disse fødende, der planlægger at føde på CHU's barselshospital, vil blive inviteret til at udføre deres anæstesikonsultation med henblik på fødslen enten via telemedicinskahytten installeret i Dozulé eller via telemedicinvognen installeret i et center tæt på deres bopæl, eller på CHU de Caen som sædvanligt.

Valideringen af ​​tilstrækkeligheden af ​​mulighederne for telemedicin i forhold til kravene i den anæstesikonsultation, der arbejdes opstrøms, er hovedformålet med dette arbejde, påskønnelse af den fødende ved denne konsultation, påskønnelse af de konsulterende og validerende fagfolk vil også blive indsamlet med sigte på en maksimal optimering af dette nye tilbud tiltænkt regionen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, Frankrig
        • Caen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • over 18 år
  • modtager af social sikring/CMU
  • Ikke-nødsamtale forud for anæstesi
  • levering planlagt på fødeafdelingen på universitetshospitalet i Caen
  • bor i nærheden af ​​Dozulé eller bor i nærheden af ​​en virksomhed med en telemedicinsk vogn udstyret med det nødvendige udstyr
  • Efter at have modtaget klar og ærlig information om undersøgelsen og at have givet deres samtykke
  • Efter at have givet deres samtykke til en telemedicinsk konsultation
  • patient uden komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Patient under værgemål
  • Patient med psykomotorisk handicap; hørehæmmet; svagtseende
  • Vanskeligheder med at forstå information, udtryk; fremmedsprog
  • Patologisk graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
telemedicin kabine
Anæstesi Konsultation med telemedicinsk kabine installeret i Dozulé
Anæstesi Konsultation med telemedicin
telemedicin vogn
Anæstesi Konsultation med telemedicin ved hjælp af telemedicinvognen installeret i et center tæt på deres bopæl
Anæstesi Konsultation med telemedicin
standard
Anæstesikonsultation på CHU de Caen som sædvanlig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af luftvejene via et telemedicinsk apparat
Tidsramme: baseline
  • Sammensat score (vurderet fra 5 til 14), der evaluerer risikoen for vanskelig orotracheal intubation, som er baseret på de fem hovedelementer i luftvejsevalueringen under anæstesikonsultationen, som er:
  • Mundåbning
  • Mallampati score
  • Cervikal rygsøjle mobilitet
  • Thyro-hage afstand
  • Patientprofil
  • Læbetest
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2021

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

3
Abonner