- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05975411
Telemedicinsk anæstesikonsultation, pilotundersøgelse i obstetrik. (CATmedO)
Pilotundersøgelse i Basse-Normandiet vedrørende i alt 90 patienter, der er planlagt til en præ-anæstesikonsultation i obstetrik. Disse fødende, der planlægger at føde på CHU's barselshospital, vil blive inviteret til at udføre deres anæstesikonsultation med henblik på fødslen enten via telemedicinskahytten installeret i Dozulé eller via telemedicinvognen installeret i et center tæt på deres bopæl, eller på CHU de Caen som sædvanligt.
Valideringen af tilstrækkeligheden af mulighederne for telemedicin i forhold til kravene i den anæstesikonsultation, der arbejdes opstrøms, er hovedformålet med dette arbejde, påskønnelse af den fødende ved denne konsultation, påskønnelse af de konsulterende og validerende fagfolk vil også blive indsamlet med sigte på en maksimal optimering af dette nye tilbud tiltænkt regionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Caen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde
- over 18 år
- modtager af social sikring/CMU
- Ikke-nødsamtale forud for anæstesi
- levering planlagt på fødeafdelingen på universitetshospitalet i Caen
- bor i nærheden af Dozulé eller bor i nærheden af en virksomhed med en telemedicinsk vogn udstyret med det nødvendige udstyr
- Efter at have modtaget klar og ærlig information om undersøgelsen og at have givet deres samtykke
- Efter at have givet deres samtykke til en telemedicinsk konsultation
- patient uden komorbiditet
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Patient under værgemål
- Patient med psykomotorisk handicap; hørehæmmet; svagtseende
- Vanskeligheder med at forstå information, udtryk; fremmedsprog
- Patologisk graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
telemedicin kabine
Anæstesi Konsultation med telemedicinsk kabine installeret i Dozulé
|
Anæstesi Konsultation med telemedicin
|
telemedicin vogn
Anæstesi Konsultation med telemedicin ved hjælp af telemedicinvognen installeret i et center tæt på deres bopæl
|
Anæstesi Konsultation med telemedicin
|
standard
Anæstesikonsultation på CHU de Caen som sædvanlig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdering af luftvejene via et telemedicinsk apparat
Tidsramme: baseline
|
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-180
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater