- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05975710
Učebnice a výsledky přežití MIPD v Jižní Koreji
Učebnice a výsledky přežití minimálně invazivní pankreatoduodenektomie: Retrospektivní multicentrická analýza 1 552 pacientů v korejské studijní skupině pro minimálně invazivní pankreatickou chirurgii (K-MIPS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří podstoupili MIPD mezi květnem 2007 a dubnem 2020 v deseti terciárních referenčních institucích v Jižní Koreji.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost učebnicového výsledku operace pankreatu
Časové okno: 3 měsíce
|
Pokud žádný ze sedmi specifikovaných faktorů (1. pooperační pankreatická píštěl, 2. únik žluči, 3. krvácení po pankreatektomii, 4. Clavien-Dindo 3 a více komplikací, 5. readmise do 90 dnů, 6. hospitalizační nebo 90denní mortalita, 7. pooperační hospitalizace více než 14 dnů) dochází po minimálně invazivní pankreatoduodenektomii, je v současné studii definována jako TOPS úspěch. Jinými slovy, výsledek pacienta je považován za úspěšný, pokud nezaznamená žádnou z těchto nežádoucích příhod nebo komplikací ve stanovených časových rámcích. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Song Cheol Kim, MD.PhD, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMIPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .