- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05975710
Manuel et résultats de survie du MIPD en Corée du Sud
Manuel et résultats de survie de la pancréatoduodénectomie mini-invasive : une analyse rétrospective multicentrique de 1 552 patients du groupe d'étude coréen sur la chirurgie pancréatique mini-invasive (K-MIPS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui ont subi une MIPD entre mai 2007 et avril 2020 dans dix établissements de référence tertiaires en Corée du Sud.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite des résultats des manuels de chirurgie pancréatique
Délai: 3 mois
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Si aucun des sept facteurs spécifiés (1. fistule pancréatique postopératoire, 2. fuite biliaire, 3. hémorragie post-pancréatectomie, 4. Clavien-Dindo 3 ou plus de complications, 5. réadmission dans les 90 jours, 6. mortalité à l'hôpital ou à 90 jours, 7. séjour hospitalier postopératoire de plus moins de 14 jours) surviennent après une pancréatoduodénectomie mini-invasive, il est défini comme un succès TOPS dans l'étude actuelle. En d'autres termes, le résultat d'un patient est considéré comme réussi s'il ne subit aucun de ces événements indésirables ou complications dans les délais spécifiés. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Song Cheol Kim, MD.PhD, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMIPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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