- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05975710
Libro di testo e risultati di sopravvivenza del MIPD in Corea del Sud
Libro di testo e risultati di sopravvivenza della pancreatoduodenectomia minimamente invasiva: un'analisi multicentrica retrospettiva di 1.552 pazienti nel gruppo di studio coreano sulla chirurgia pancreatica minimamente invasiva (K-MIPS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti sottoposti a MIPD tra maggio 2007 e aprile 2020 presso dieci istituti di riferimento terziario in Corea del Sud.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di successo dell'esito da manuale della chirurgia pancreatica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Se nessuno dei sette fattori specificati (1. fistola pancreatica postoperatoria, 2. perdita di bile, 3. emorragia postpancreatectomia, 4. complicazioni di Clavien-Dindo 3 o superiori, 5. riammissione entro 90 giorni, 6. mortalità in ospedale o a 90 giorni, 7. degenza ospedaliera postoperatoria di più di 14 giorni) si verificano dopo pancreatoduodenectomia minimamente invasiva, è definito come successo TOPS nello studio attuale. In altre parole, l'esito di un paziente è considerato positivo se non si verifica nessuno di questi eventi avversi o complicanze entro i tempi specificati. |
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Song Cheol Kim, MD.PhD, Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMIPS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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