- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05975710
Podręcznik i wyniki przeżycia MIPD w Korei Południowej
Podręcznik i wyniki przeżycia małoinwazyjnej pankreatoduodenektomii: retrospektywna wieloośrodkowa analiza 1552 pacjentów z koreańskiej grupy badawczej zajmującej się małoinwazyjną chirurgią trzustki (K-MIPS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy przeszli MIPD między majem 2007 a kwietniem 2020 w dziesięciu ośrodkach referencyjnych trzeciego stopnia w Korei Południowej.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik sukcesu podręcznikowego wyniku operacji trzustki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jeśli żaden z siedmiu określonych czynników (1. pooperacyjna przetoka trzustkowa, 2. wyciek żółci, 3. krwotok po pankreatektomii, 4. powikłania Clavien-Dindo 3 lub wyższe, 5. ponowna hospitalizacja w ciągu 90 dni, 6. śmiertelność wewnątrzszpitalna lub 90-dniowa, 7. pobyt w szpitalu pooperacyjnym dłuższy niż 14 dni) występuje po małoinwazyjnej pankreatoduodenektomii, określa się to jako sukces TOPS w obecnym badaniu. Innymi słowy, wynik pacjenta jest uważany za pomyślny, jeśli nie doświadcza on żadnego z tych zdarzeń niepożądanych lub powikłań w określonych ramach czasowych. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Song Cheol Kim, MD.PhD, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMIPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .