Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lärobok och överlevnadsresultat av MIPD i Sydkorea

2 augusti 2023 uppdaterad av: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Lärobok och överlevnadsresultat av minimalt invasiv pankreatoduodenektomi: En retrospektiv multicenteranalys av 1 552 patienter i den koreanska studiegruppen för minimalinvasiv pankreatisk kirurgi (K-MIPS)

Syftet med denna studie var att undersöka den aktuella statusen för minimalt invasiv pankreatoduodenektomi (MIPD) i Sydkorea med avseende på demografi, perioperativa utfall, riskfaktorer för läroboksresultat av pankreatisk kirurgi (TOPS) och överlevnadsresultat av periampullär cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Pankreatoduodenektomi (PD) är det mest komplicerade bukkirurgiska ingreppet och dessutom är svårigheten med denna operation mycket högre om den utförs med minimalt invasiva metoder. Sedan dessa första minimalt invasiva pankreatoduodenektomi (MIPD) operationer utfördes, har de antagits av olika institutioner och deras effektivitet har belysts i flera studier. Fördelarna med MIPD inkluderar en kort sjukhusvistelse, mindre blodförlust och mindre smärta jämfört med öppna procedurer. En randomiserad kontrollerad multicenterstudie som jämförde LPD och öppen pankreatoduodenektomi (OPD) rapporterade dock att LPD hade en högre komplikationsrelaterad dödlighet än OPD. Metaanalys av randomiserade kontrollerade studier av LPD kontra OPD rapporterade också att LPD inte hade någon fördel jämfört med OPD men med en hög risk för partiskhet och måttlig till låg bevisnivå. I en metaanalys av RPD och OPD visade sig RPD ha fördelarna med mindre blodförlust, kortare sjukhusvistelse och lägre sårinfektionsfrekvens än OPD, men hittills har inga studier rapporterat resultat för randomiserade kontrollerade studier av RPD. Även om det fortfarande är tidigt att dra generaliserade slutsatser om MIPD på grund av den selektionsbias som finns i retrospektiva studier och ett otillräckligt antal prospektiva studier, ökar frekvensen med vilken MIPD utförs gradvis. Studier om inlärningskurvan för MIPD pågår för närvarande, och en studie rekommenderade inrättandet av ett MIPD-register för forskningsändamål. Sydkorea är ett av de länder som leder implementeringen av MIPD, och flera koreanska grupper har publicerat studier om denna operation och har samarbetat för att upprätta ett register i linje med globala trender. Efter inrättandet av den koreanska studiegruppen för minimalt invasiv pankreatisk kirurgi (K-MIPS) 2019 (http://kmips.or.kr/index.html), 1 552 MIPD-patienter inkluderades retrospektivt. Bortsett från detta har lärobokens resultat efter operation nyligen framkommit som ett värdefullt tillvägagångssätt för att bedöma kirurgisk framgång, eftersom det överväger flera kvalitetsmått för att ge en heltäckande indikation på övergripande resultat. Nyligen rapporterade Dutch Pancreatic Cancer Group om läroboksresultat av pankreatisk kirurgi (TOPS), vilket också är ett multidimensionellt mått som möjliggör bedömning av kvaliteten på kirurgiska resultat, och flera artiklar har undersökt läroboksresultat efter lever- och gall- och pankreaskirurgi. Ur detta perspektiv skulle att genomföra en analys av den aktuella statusen för MIPD i Korea och utvärdera de kirurgiska resultaten av TOPS ge värdefulla insikter, vilket gör denna studie mycket relevant och meningsfull. Syftet med denna studie var att beskriva den aktuella statusen för MIPD i Sydkorea i termer av demografi, perioperativa resultat, överlevnadsresultat, TOPS och riskfaktor för TOPS. Dessutom jämförde nuvarande studie undergrupper klassificerade enligt sjukhusvolym i Sydkorea för att avgöra om sjukhusvolymen påverkar perioperativa resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1552

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva multicenterkohortstudie utvärderade 1 552 patienter som genomgick MIPD av 24 erfarna bukspottkörtelkirurger mellan maj 2007 och april 2020 vid tio tertiära remissinstitutioner i Sydkorea. Forskningen utfördes med hjälp av data som registrerats i registret för den koreanska studiegruppen om Minimally Invasive Pancreatic Surgery (K-MIPS). Den konsekutiva patientens data registrerades retrospektivt och självregistrerades vid varje institution.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienterna som genomgick MIPD mellan maj 2007 och april 2020 vid tio tertiära remissinstitutioner i Sydkorea.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångshastighet för lärobokens resultat av bukspottkörtelkirurgi
Tidsram: 3 månader

Om ingen av de sju specificerade faktorerna (1. postoperativ pankreasfistel, 2. gallläckage, 3. postpankreatektomiblödning, 4. Clavien-Dindo 3 eller högre av komplikationer, 5. återinläggning inom 90 dagar, 6. dödlighet på sjukhus eller 90 dagar, 7. postoperativ sjukhusvistelse med fler än 14 dagar) inträffar efter minimalt invasiv pankreatoduodenektomi, definieras det som TOPS framgång i nuvarande studie.

Med andra ord anses en patients resultat vara framgångsrikt om de inte upplever någon av dessa biverkningar eller komplikationer inom de angivna tidsramarna.

3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Song Cheol Kim, MD.PhD, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KMIPS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera