Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIPD:n oppikirja ja selviytymistulokset Etelä-Koreassa

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Song Cheol Kim, Asan Medical Center

Oppikirja ja selviytymistulokset minimaalisesti invasiivisesta haimaleikkauksesta: retrospektiivinen monikeskusanalyysi 1 552 potilaasta korealaisessa Minimally Invasive Haimaleikkauksen (K-MIPS) tutkimusryhmässä

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää minimaalisesti invasiivisen haima-duodenektomian (MIPD) nykytilaa Etelä-Koreassa demografisten, perioperatiivisten tulosten, haimakirurgian (TOPS) oppikirjatulosten riskitekijöiden ja periampullaarisen syövän eloonjäämistulosten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Pankreatoduodenektomia (PD) on monimutkaisin vatsan alueen kirurginen toimenpide, ja lisäksi tämän leikkauksen vaikeus on paljon suurempi, jos se suoritetaan minimaalisesti invasiivisilla menetelmillä. Siitä lähtien, kun nämä ensimmäiset minimaalisesti invasiiviset pancreatoduodenectomy (MIPD) -leikkaukset tehtiin, useat laitokset ovat ottaneet ne käyttöön ja niiden tehokkuutta on korostettu useissa tutkimuksissa. MIPD:n etuja ovat lyhyt sairaalahoito, pienempi verenhukka ja vähemmän kipua verrattuna avoimiin toimenpiteisiin. Kuitenkin monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin LPD:tä ja avointa haimaduodenektomiaa (OPD), raportoi, että LPD:llä oli suurempi komplikaatioihin liittyvä kuolleisuus kuin OPD:ssä. LPD:n ja OPD:n satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten meta-analyysi raportoi myös, että LPD:llä ei ollut etua OPD:hen verrattuna, mutta sillä oli suuri harhariski ja kohtalainen tai alhainen todisteiden taso. RPD:n ja OPD:n meta-analyysissä RPD:n etuna havaittiin olevan vähemmän verenhukkaa, lyhyempi sairaalahoito ja pienempi haavainfektioiden määrä kuin OPD:ssä, mutta tähän mennessä ei ole raportoitu tuloksia satunnaistetuista kontrolloiduista RPD-tutkimuksista. Vaikka on vielä aikaista tehdä yleisiä johtopäätöksiä MIPD:stä retrospektiivisiin tutkimuksiin ominaisen valintaharhan ja riittämättömän prospektiivisten tutkimusten vuoksi, MIPD:n suorittamistiheys kasvaa vähitellen. MIPD:n oppimiskäyrää koskevat tutkimukset ovat parhaillaan käynnissä, ja yhdessä tutkimuksessa suositeltiin MIPD-rekisterin perustamista tutkimustarkoituksiin. Etelä-Korea on yksi MIPD:n täytäntöönpanon johtajista, ja useat korealaiset ryhmät ovat julkaisseet tutkimuksia tästä leikkauksesta ja ovat tehneet yhteistyötä perustaakseen rekisterin maailmanlaajuisten trendien mukaisesti. Sen jälkeen kun korealainen Minimally Invasive Haimakirurgia (K-MIPS) -tutkimusryhmä perustettiin vuonna 2019 (http://kmips.or.kr/index.html), 1 552 MIPD-potilasta otettiin mukaan takautuvasti. Tämän lisäksi leikkauksen jälkeiset oppikirjatulokset nousivat äskettäin arvokkaaksi lähestymistavaksi leikkauksen onnistumisen arvioinnissa, koska siinä tarkastellaan useita laatumittauksia kokonaisten tulosten osoittamiseksi. Äskettäin hollantilainen haimasyöpäryhmä raportoi haimakirurgian oppikirjatuloksista (TOPS), joka on myös moniulotteinen mitta, jonka avulla voidaan arvioida kirurgisten tulosten laatua, ja useissa julkaisuissa on tutkittu oppikirjatulosta maksa-sappi- ja haimaleikkauksen jälkeen. Tästä näkökulmasta tarkasteltuna MIPD:n nykytilan analyysin tekeminen Koreassa ja TOPSin leikkaustulosten arviointi antaisi arvokkaita oivalluksia, mikä tekee tästä tutkimuksesta erittäin merkityksellisen ja merkityksellisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata MIPD:n nykytilaa Etelä-Koreassa demografisten tietojen, perioperatiivisten tulosten, eloonjäämistulosten, TOPS:n ja TOPS-riskitekijän suhteen. Lisäksi nykyisessä tutkimuksessa verrattiin Etelä-Koreassa sairaalavolyymin mukaan luokiteltuja alaryhmiä määrittääkseen, vaikuttaako sairaalan tilavuus perioperatiivisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1552

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä retrospektiivisessä monikeskustutkimuksessa arvioitiin 1 552 potilasta, joille 24 kokenutta haimakirurgia teki MIPD:n toukokuun 2007 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana kymmenessä korkea-asteen lähetelaitoksessa Etelä-Koreassa. Tutkimus suoritettiin käyttämällä korealaisen Minimally Invasive Pancreatic Surgery (K-MIPS) -tutkimusryhmän rekisteriin rekisteröityjä tietoja. Peräkkäisten potilaiden tiedot tallennettiin takautuvasti ja rekisteröitiin itse jokaisessa laitoksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehtiin MIPD toukokuun 2007 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana kymmenessä korkea-asteen lähetelaitoksessa Etelä-Koreassa.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haimaleikkauksen oppikirjatulosten onnistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Jos mikään seitsemästä määritetystä tekijästä (1. postoperatiivinen haimafisteli, 2. sapen vuoto, 3. haimapoiston jälkeinen verenvuoto, 4. Clavien-Dindo 3 tai enemmän komplikaatioita, 5. takaisinotto 90 päivän sisällä, 6. sairaalassa tai 90 päivän kuolleisuus, 7. leikkauksen jälkeinen sairaalahoito enemmän yli 14 päivää) esiintyy minimaalisesti invasiivisen haima-duodenektomian jälkeen, se määritellään TOPS-menestykseksi nykyisessä tutkimuksessa.

Toisin sanoen potilaan tulos katsotaan onnistuneeksi, jos hän ei koe mitään näistä haitallisista tapahtumista tai komplikaatioista määritetyn ajan kuluessa.

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Song Cheol Kim, MD.PhD, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMIPS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa