- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05978869
Gamified fitness trénink na podporu fyzické aktivity dětí
31. července 2023 aktualizováno: Chi-Jane Wang
Efektivita gamifikovaného fitness tréninku integrovaného do výchovy ke zdraví na podporu tělesné aktivity dětí
Cílem studie bylo zavést gamifikovaný trénink tělesné zdatnosti do výchovy ke zdraví s cílem zvýšit úroveň fyzické aktivity a posoudit její proveditelnost v kontextu malého rozsahu zahrnujícího 11-12leté děti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální návrh klastru byl proveden v kontextu malého rozsahu školních dětí.
Účastníci byli vybráni tak, že byly pozvány dvě základní školy umístěné ve stejné oblasti okresu, aby otestovaly účinky tréninku fyzické zdatnosti.
Dvě školy byly náhodně přiděleny buď do tréninkové skupiny (TG; n = 47), která absolvovala trénink fyzické kondice, nebo do kontrolní skupiny (CG; n = 44) bez tréninku.
Prostřednictvím třífázového procesu vyvinul multidisciplinární tým ze školy TG gamifikovaný trénink tělesné zdatnosti.
Indikátory výsledku PA byly hodnoceny pomocí bezdrátových senzorů AI připojených k zápěstí účastníků po dobu 12 týdnů.
Spokojenost účastníků byla použita k posouzení proveditelnosti implementace gamifikovaného tréninku tělesné zdatnosti v hodinách výchovy ke zdraví.
Sběr dat probíhal během školních dnů po dobu jednoho týdne ve třech časových bodech: první týden (T1), 6. týden (T2) a 12. týden (T3).
K posouzení efektů programu byla použita zobecněná statistika odhadových rovnic.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- Chi-Jane Wang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- školní děti v 5. třídě
Kritéria vyloučení:
- fyzická deformace, mentální postižení, omezená fyzická aktivita s vyšší hustotou, jako je astma, kardiovaskulární onemocnění a zlomeniny kostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trénink fyzické kondice
Tréninková skupina absolvovala trénink fyzické kondice po dobu 12 týdnů
|
Prostřednictvím třístupňového procesu vyvinul multidisciplinární tým gamifikovaný trénink fyzické kondice.
|
|
Žádný zásah: Žádná tréninková skupina
Žádná tréninková skupina neobdržela žádný tréninkový program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úrovně fyzické aktivity
Časové okno: týden 0
|
Hladiny PA byly měřeny v minutách strávených denními kroky, celkovou fyzickou aktivitou (TPA), lehkou fyzickou aktivitou (LPA), středně silnou až intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA) a denním počtem kroků pomocí bezdrátových senzorů AI připojených k zápěstí účastníků. .
|
týden 0
|
|
Učení se vlastní účinnosti
Časové okno: týden 0
|
Learning Self-Efficacy Scale (LSES) obsahuje 18 položek bodovaných na 5bodové Likertově škále se 4 položkami obráceně.
Celkové skóre LSES se pohybuje od -6 do 66, přičemž vyšší skóre odráží vyšší LSE.
|
týden 0
|
|
úrovně fyzické aktivity
Časové okno: týden 6
|
Hladiny PA byly měřeny v minutách strávených denními kroky, celkovou fyzickou aktivitou (TPA), lehkou fyzickou aktivitou (LPA), středně silnou až intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA) a denním počtem kroků pomocí bezdrátových senzorů AI připojených k zápěstí účastníků. .
|
týden 6
|
|
úrovně fyzické aktivity
Časové okno: týden 12
|
Hladiny PA byly měřeny v minutách strávených denními kroky, celkovou fyzickou aktivitou (TPA), lehkou fyzickou aktivitou (LPA), středně silnou až intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA) a denním počtem kroků pomocí bezdrátových senzorů AI připojených k zápěstí účastníků. .
|
týden 12
|
|
Učení se vlastní účinnosti
Časové okno: týden 12
|
Learning Self-Efficacy Scale (LSES) obsahuje 18 položek bodovaných na 5bodové Likertově škále se 4 položkami obráceně.
Celkové skóre LSES se pohybuje od -6 do 66, přičemž vyšší skóre odráží vyšší LSE.
|
týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně spokojenosti
Časové okno: 12. týden
|
Pro spokojenost PA programu bylo hodnocení provedeno po 12 týdnech a zahrnovalo pět aspektů: integraci tělesného tréninku do tříd VŠ, obsah tělesného tréninku, aplikaci gamifikačních strategií v tréninku, aktivní hru během přestávek ve třídě a účinnost GHPT při zlepšování PA.
Odpovědi na míru spokojenosti s tréninkovým programem byly hodnoceny v pěti kategoriích: velmi spokojeni, spokojeni, v pořádku, nespokojeni a extrémně nespokojeni.
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi-Jane Wang, Ph.D., Department of Nursing, College of Medicine, National Cheng Kung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A-ER-106-441
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink fyzické kondice
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionNáborArtritida | Osteoartróza | Revmatoidní artritida | Fibromyalgie | Dna | Lupus nebo SLESpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Mike O'Callaghan Military HospitalDokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy
-
Colorado State UniversityDokončeno
-
University of MichiganAmerican Diabetes AssociationDokončenoMetabolický syndromSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno