- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05978869
Entrenamiento físico gamificado para promover la actividad física infantil
31 de julio de 2023 actualizado por: Chi-Jane Wang
La eficacia del entrenamiento físico gamificado integrado en la educación para la salud para promover la actividad física de los niños
El estudio tuvo como objetivo introducir el entrenamiento físico gamificado en la educación para la salud con el objetivo de mejorar los niveles de actividad física y evaluar su viabilidad en un contexto a pequeña escala que involucra a niños de 11 a 12 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un diseño experimental de conglomerados en un contexto de pequeña escala de escolares.
Los participantes fueron reclutados invitando a dos escuelas primarias ubicadas en la misma área del distrito para probar los efectos del entrenamiento físico.
Dos escuelas fueron asignadas aleatoriamente al grupo de entrenamiento (TG; n = 47) que recibió entrenamiento físico o al grupo de control (GC; n = 44) sin entrenamiento.
A través de un proceso de tres pasos, un equipo multidisciplinario de la escuela TG desarrolló un entrenamiento físico gamificado.
Los indicadores de resultado de PA se evaluaron mediante sensores inalámbricos de IA conectados a las muñecas de los participantes durante 12 semanas.
La satisfacción de los participantes se utilizó para evaluar la viabilidad de implementar el entrenamiento físico gamificado en las clases de educación para la salud.
La recopilación de datos ocurrió durante los días escolares durante una semana en tres momentos: la primera semana (T1), la 6.ª semana (T2) y la 12.ª semana (T3).
Se utilizaron estadísticas de ecuaciones de estimación generalizadas para evaluar los efectos del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 701
- Chi-Jane Wang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- escolares de 5to grado
Criterio de exclusión:
- deformidad física, discapacidad mental, actividad física limitada de mayor densidad, como asma, enfermedad cardiovascular y fractura ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento físico
El grupo de entrenamiento recibió entrenamiento físico durante 12 semanas.
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A través de un proceso de tres pasos, un equipo multidisciplinario desarrolló un entrenamiento físico gamificado.
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Sin intervención: Sin grupo de entrenamiento
El grupo sin entrenamiento no recibió ningún programa de entrenamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de actividad física
Periodo de tiempo: semana 0
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Los niveles de AF se midieron en minutos dedicados a los pasos diarios, actividad física total (TPA), actividad física ligera (LPA), actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) y conteo de pasos diarios utilizando sensores inalámbricos de IA conectados a las muñecas de los participantes .
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semana 0
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Aprendizaje de la autoeficacia
Periodo de tiempo: semana 0
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La Escala de Autoeficacia de Aprendizaje (LSES) contiene 18 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos con 4 ítems puntuados de forma inversa.
El puntaje total de LSES varía de -6 a 66, y los puntajes más altos reflejan un LSE más alto.
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semana 0
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niveles de actividad física
Periodo de tiempo: semana 6
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Los niveles de AF se midieron en minutos dedicados a los pasos diarios, actividad física total (TPA), actividad física ligera (LPA), actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) y conteo de pasos diarios utilizando sensores inalámbricos de IA conectados a las muñecas de los participantes .
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semana 6
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niveles de actividad física
Periodo de tiempo: semana 12
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Los niveles de AF se midieron en minutos dedicados a los pasos diarios, actividad física total (TPA), actividad física ligera (LPA), actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) y conteo de pasos diarios utilizando sensores inalámbricos de IA conectados a las muñecas de los participantes .
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semana 12
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Aprendizaje de la autoeficacia
Periodo de tiempo: semana 12
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La Escala de Autoeficacia de Aprendizaje (LSES) contiene 18 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos con 4 ítems puntuados de forma inversa.
El puntaje total de LSES varía de -6 a 66, y los puntajes más altos reflejan un LSE más alto.
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semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de satisfacción
Periodo de tiempo: Semana 12
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Para la satisfacción del programa de AF, la evaluación se realizó a las 12 semanas, englobando cinco aspectos: la integración del entrenamiento físico en las clases de ES, el contenido del entrenamiento físico, la aplicación de estrategias de gamificación en el entrenamiento, el juego activo durante los descansos de clase y la eficacia de GHPT para mejorar la actividad física.
Las respuestas a los niveles de satisfacción con el programa de capacitación se evaluaron en cinco categorías: muy satisfecho, satisfecho, bien, insatisfecho y extremadamente insatisfecho.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Jane Wang, Ph.D., Department of Nursing, College of Medicine, National Cheng Kung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-106-441
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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